- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02422693
Vattenövningar för patienter med kronisk ländryggssmärta
5 juli 2017 uppdaterad av: Jefferson Rosa Cardoso, Universidade Estadual de Londrina
Vattenövningar kontra vattenövningar associerade med djupvattenlöpning för patienter med kronisk ländryggssmärta: randomiserat kontrollerat försök
Målet med denna studie är att jämföra effekten av vattenträning (AEG) med vattenträning plus aerob träning (djupvattenlöpning) (AEDWRG) på funktionsstatus och smärta hos patienter med specifik kronisk ländryggssmärta.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
I allmänhet kommer befolkningen att ha minst en episod av ländryggssmärta under sin livstid, med återfall i de flesta fall.
Flera behandlingar har föreslagits för dessa patienter och bevisen är fortfarande inte klara om effektiviteten av akvatiska övningar jämfört med andra metoder för övningar i vattnet.
Denna studie kommer att vara en randomiserad kontrollerad studie enligt Consort-Statement-principerna.
Försökspersonerna, som är mellan 20 och 50 år, kommer efter att ha undertecknat det informerade samtycket att slumpmässigt fördelas till en gruppbehandling: vattenövningar (AEG) eller vattenövningar förknippade med djupvattenlöpning (AEDWRG).
Protokollets varaktighet kommer att vara 12 veckor, 3 gånger i veckan.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
120
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Paraná
-
Londrina, Paraná, Brasilien, 86038440
- Aquatic Physical Therapy Center "Paulo A. Seibert"
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år till 60 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Exklusiv diagnos av kronisk ländryggssmärta (mer än 12 veckor)
Exklusions kriterier:
- sjukdom i centrala nervsystemet
- Gravid
- Rädsla för vatten
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Vattenövningar
Uppvärmning, ländryggsmobilisering, stretching och avslappning.
3x-vecka (9 veckor), inomhuspool, 32o.C/89.6o.F.
|
Övningar utförda i vattnet.
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: Vattenövningar + Djupvattenlöpning
Samma som AEG med tillägg av 20 minuters löpning utan beröring av marken, 3x-vecka (9 veckor), inomhuspool, 30o.C/86o.F.
|
Övningar utförda i vattnet.
Andra namn:
Det är en slagfri form av löpning som utförs på plats i (högre än 2 meter) vattnet med ett flytbälte.
Pulsen styrs av pulsklocka
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i Roland-Morris frågeformulär
Tidsram: baslinje och 9 veckor
|
Funktionalitet
|
baslinje och 9 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ändring av smärtstatus
Tidsram: baslinje och 9 veckor
|
Smärta
|
baslinje och 9 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Jefferson R Cardoso, PT, PhD, Universidade Estadual de Londrina
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
29 juni 2015
Primärt slutförande (Faktisk)
29 januari 2017
Avslutad studie (Faktisk)
10 maj 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
6 april 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
20 april 2015
Första postat (Uppskatta)
21 april 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
11 juli 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
5 juli 2017
Senast verifierad
1 juli 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- # 04/2012
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Vattenövningar
-
Wake Forest University Health SciencesAvslutad
-
Józef Piłsudski University of Physical EducationAvslutad
-
University of Sistan and BaluchestanAktiv, inte rekryterandeFetma | Ländryggssmärta | Stillasittande beteendeIran, Islamiska republiken
-
Universidad de AlmeriaAvslutad
-
October 6 UniversityAvslutadSpastisk cerebral pares | Spastisk hemiplegisk cerebral paresEgypten
-
Universidade Federal do Rio Grande do NorteAvslutad