- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02422693
Vandøvelser til patienter med kroniske lænderygsmerter
5. juli 2017 opdateret af: Jefferson Rosa Cardoso, Universidade Estadual de Londrina
Akvatiske øvelser versus akvatiske øvelser forbundet med dybt vandløb for patienter med kroniske lænderygsmerter: Randomiseret kontrolleret forsøg
Målet med denne undersøgelse er at sammenligne effekten af akvatiske øvelser (AEG) med akvatiske øvelser plus aerob træning (dybvandsløb) (AEDWRG) på funktionsstatus og smerter hos patienter med specifikke kroniske lænderygsmerter.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Generelt vil befolkningen have mindst én episode med lænderygsmerter i løbet af deres levetid, med gentagelse i de fleste tilfælde.
Adskillige behandlinger er blevet foreslået til disse patienter, og beviserne er stadig ikke klare om effektiviteten af vandøvelser sammenlignet med andre former for øvelser i vandet.
Denne undersøgelse vil være et randomiseret kontrolleret forsøg efter Consort-Statement-principperne.
Forsøgspersonerne, i alderen mellem 20 og 50 år, vil efter at have underskrevet det informerede samtykke blive tilfældigt tildelt én gruppebehandling: akvatiske øvelser (AEG) eller akvatiske øvelser i forbindelse med dybvandsløb (AEDWRG).
Varigheden af protokollen vil blive sat til 12 uger, 3x-uge.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
120
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Paraná
-
Londrina, Paraná, Brasilien, 86038440
- Aquatic Physical Therapy Center "Paulo A. Seibert"
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år til 60 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Eksklusiv diagnose af kroniske lænderygsmerter (mere end 12 uger)
Ekskluderingskriterier:
- Sygdom i centralnervesystemet
- Gravid
- Frygt for vand
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Vandøvelser
Opvarmning, lændemobilisering, udstrækning og afspænding.
3x-uge (9 uger), indendørs pool, 32o.C/89.6o.F.
|
Øvelser udført i vandet.
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: Vandøvelser + Dybtvandsløb
Samme som AEG med tilføjelse af 20 minutters løb uden at røre jorden, 3x-uge (9 uger), indendørs pool, 30o.C/86o.F.
|
Øvelser udført i vandet.
Andre navne:
Det er en ikke-påvirkende form for løb udført på plads i (højere end 2 meter) vandet iført et flydebælte.
Puls styres af pulsur
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i Roland-Morris spørgeskema
Tidsramme: baseline og 9 uger
|
Funktionalitet
|
baseline og 9 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i smertestatus
Tidsramme: baseline og 9 uger
|
Smerte
|
baseline og 9 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jefferson R Cardoso, PT, PhD, Universidade Estadual de Londrina
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
29. juni 2015
Primær færdiggørelse (Faktiske)
29. januar 2017
Studieafslutning (Faktiske)
10. maj 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
6. april 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
20. april 2015
Først opslået (Skøn)
21. april 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
11. juli 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. juli 2017
Sidst verificeret
1. juli 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- # 04/2012
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Vandøvelser
-
Wake Forest University Health SciencesAfsluttet
-
California State University, Dominguez HillsAfsluttetPosturalt ortostatisk takykardisyndrom (POTS)Forenede Stater
-
Józef Piłsudski University of Physical EducationAfsluttet
-
Universidad de AlmeriaAfsluttet
-
Federal University of PelotasRekruttering
-
University of Sistan and BaluchestanAktiv, ikke rekrutterendeFedme | Lændesmerter | Stillesiddende adfærdIran, Islamisk Republik
-
October 6 UniversityAfsluttetSpastisk cerebral parese | Spastisk hemiplegisk cerebral pareseEgypten
-
University Health Network, TorontoUkendtDiarré | ImmunsuppressionCanada
-
Istanbul Arel UniversityKayseri UniversityIkke rekrutterer endnuCerebral PareseKalkun
-
Loughborough UniversityUniversity of WorcesterAfsluttetTræningsinduceret betændelse