Exercices aquatiques pour les patients souffrant de lombalgie chronique
5 juillet 2017 mis à jour par: Jefferson Rosa Cardoso, Universidade Estadual de Londrina
Exercices aquatiques versus exercices aquatiques associés à la course en eau profonde pour les patients souffrant de lombalgie chronique : essai contrôlé randomisé
Le but de cette étude est de comparer l'effet des exercices aquatiques (AEG) aux exercices aquatiques plus entraînement aérobie (course en eau profonde) (AEDWRG) sur l'état fonctionnel et la douleur chez les patients souffrant de lombalgie chronique spécifique.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
En général, la population connaîtra au moins un épisode de lombalgie au cours de sa vie, avec récidive dans la plupart des cas.
Plusieurs traitements ont été proposés pour ces patients et les preuves ne sont toujours pas claires quant à l'efficacité des exercices aquatiques par rapport à d'autres modalités d'exercices dans l'eau.
Cette étude sera un essai contrôlé randomisé suivant les principes Consort-Statement.
Les sujets, âgés de 20 à 50 ans, après avoir signé le consentement éclairé, seront répartis au hasard dans un groupe de traitement : exercices aquatiques (AEG) ou exercices aquatiques associés à la course en eau profonde (AEDWRG).
La durée du protocole sera fixée à 12 semaines, 3x-semaine.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
120
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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Paraná
-
Londrina, Paraná, Brésil, 86038440
- Aquatic Physical Therapy Center "Paulo A. Seibert"
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 60 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic exclusif de lombalgie chronique (plus de 12 semaines)
Critère d'exclusion:
- Maladie du système nerveux central
- Enceinte
- Peur de l'eau
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Exercices aquatiques
Échauffement, mobilisation lombaire, étirements et relaxation.
3x-semaine (9 semaines), piscine intérieure, 32o.C/89.6o.F.
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Exercices pratiqués dans l'eau.
Autres noms:
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Comparateur actif: Exercices aquatiques + course en eau profonde
Identique à AEG avec ajout de 20 minutes de course sans toucher le sol, 3x-semaine (9 semaines), piscine intérieure, 30o.C/86o.F.
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Exercices pratiqués dans l'eau.
Autres noms:
Il s'agit d'une forme de course sans impact exécutée sur place dans (plus de 2 mètres) l'eau portant une ceinture de flottaison.
La fréquence cardiaque est contrôlée par la montre de fréquence cardiaque
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification du questionnaire Roland-Morris
Délai: ligne de base et 9 semaines
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Fonctionnalité
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ligne de base et 9 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification de l'état de la douleur
Délai: ligne de base et 9 semaines
|
Douleur
|
ligne de base et 9 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jefferson R Cardoso, PT, PhD, Universidade Estadual de Londrina
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
29 juin 2015
Achèvement primaire (Réel)
29 janvier 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
10 mai 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 avril 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 avril 2015
Première publication (Estimation)
21 avril 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
11 juillet 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 juillet 2017
Dernière vérification
1 juillet 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- # 04/2012
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .