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Aquatische Übungen für Patienten mit chronischen Rückenschmerzen

5. Juli 2017 aktualisiert von: Jefferson Rosa Cardoso, Universidade Estadual de Londrina

Wassergymnastik im Vergleich zu Wassergymnastik im Zusammenhang mit Tiefwasserlaufen bei Patienten mit chronischen Rückenschmerzen: Randomisierte kontrollierte Studie

Das Ziel dieser Studie ist es, die Wirkung von Wassergymnastik (AEG) mit der Wassergymnastik plus Aerobic-Training (Laufen im tiefen Wasser) (AEDWRG) auf den Funktionsstatus und Schmerzen bei Patienten mit spezifischen chronischen Rückenschmerzen zu vergleichen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Im Allgemeinen wird die Bevölkerung im Laufe ihres Lebens mindestens eine Episode von Rückenschmerzen haben, die in den meisten Fällen wiederkehren. Für diese Patienten wurden mehrere Behandlungen vorgeschlagen, und die Beweise für die Wirksamkeit von Übungen im Wasser im Vergleich zu anderen Modalitäten von Übungen im Wasser sind immer noch nicht eindeutig. Diese Studie wird eine randomisierte kontrollierte Studie sein, die den Consort-Statement-Prinzipien folgt. Die Probanden im Alter zwischen 20 und 50 Jahren werden nach Unterzeichnung der Einverständniserklärung nach dem Zufallsprinzip einer Gruppenbehandlung zugeteilt: Wassergymnastik (AEG) oder Wassergymnastik im Zusammenhang mit Tiefwasserlauf (AEDWRG). Die Dauer des Protokolls wird auf 12 Wochen, 3 x wöchentlich festgelegt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

120

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Brasilien
    • Paraná
      • Londrina, Paraná, Brasilien, 86038440
        • Aquatic Physical Therapy Center "Paulo A. Seibert"

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Ausschließliche Diagnose von chronischen Kreuzschmerzen (mehr als 12 Wochen)

Ausschlusskriterien:

  • Erkrankung des zentralen Nervensystems
  • Schwanger
  • Angst vor Wasser

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Aquatische Übungen
Aufwärmen, Lendenmobilisation, Dehnung und Entspannung. 3x die Woche (9 Wochen), Hallenbad, 32o.C/89.6o.F.
Sonstiges: Aquatische Übungen
Übungen im Wasser durchgeführt.
Andere Namen:
  • Aquatische Physiotherapie
Aktiver Komparator: Wassergymnastik + Laufen im tiefen Wasser
Wie AEG, zusätzlich 20 Minuten Laufen ohne Bodenkontakt, 3x die Woche (9 Wochen), Hallenbad, 30o.C/86o.F.
Sonstiges: Aquatische Übungen
Übungen im Wasser durchgeführt.
Andere Namen:
  • Aquatische Physiotherapie
Sonstiges: Laufen im tiefen Wasser
Es ist eine nicht aufprallende Form des Laufens, die an Ort und Stelle im Wasser (höher als 2 Meter) mit einem Schwimmgürtel ausgeführt wird. Die Herzfrequenz wird von der Herzfrequenzuhr gesteuert

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung im Roland-Morris-Fragebogen
Zeitfenster: Grundlinie und 9 Wochen
Funktionalität
Grundlinie und 9 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des Schmerzstatus
Zeitfenster: Grundlinie und 9 Wochen
Schmerz
Grundlinie und 9 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Universidade Estadual de Londrina

Mitarbeiter

Ministry of Health, Brazil
Fundação Araucária

Ermittler

  • Hauptermittler: Jefferson R Cardoso, PT, PhD, Universidade Estadual de Londrina

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

29. Juni 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

29. Januar 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

10. Mai 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. April 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. April 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

21. April 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. Juli 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Juli 2017

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • # 04/2012

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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