Optimalizovaná léčba komorbidity při srdečním selhání se zachovanou ejekční frakcí u starších osob (> 60 let) (OPTIMIZE-HFPEF)

Srdeční selhání je primárně onemocněním starších osob, přičemž přibližně polovina těchto případů se vyskytuje u pacientů ve věku ≥ 75 let. Srdeční selhání je hlavní příčinou hospitalizace u seniorů. Navíc zhoršuje kognitivní funkce, fyzické funkce a kvalitu života, zvyšuje náklady na zdravotní péči a vede k vyšší úmrtnosti. Téměř polovina pacientů se srdečním selháním má zachovanou ejekční frakci (HFPEF) a zdá se, že prevalence stoupá. Ačkoli vzorce morbidity a funkčního poklesu jsou u pacientů s HFPEF podobné jako u pacientů se srdečním selháním a sníženou ejekční frakcí (HFREF), HFPEF představuje zvláštní výzvu, protože neexistuje žádná osvědčená léčba. Terapie, které jsou účinné u HFREF, včetně inhibitorů angiotenzin-konvertujícího enzymu, blokátorů receptorů pro angiotenzin a betablokátorů, byly u HFPEF zatím neúspěšné. Tato rozdílná odpověď na terapii v kombinaci s odlišnými vzory strukturální remodelace naznačuje, že HFPEF a HFREF jsou dvě samostatné entity se zásadně odlišnými patofyziologiemi. Nedávno navržený mechanismus rozvoje HFPEF identifikuje systémový prozánětlivý stav vyvolaný komorbiditami jako primární příčinu HFPEF. Pokrok v léčbě HFPEF proto vyžaduje lepší porozumění patogenezi HFPEF se zaměřením na dopad komorbidit.

Hypotéza: HFPEF u starších osob dominuje mnohočetná komorbidita, která není komplikujícím faktorem HFPEF, ale hlavní součástí syndromu se podílí na HFPEF. Proto, aby se komorbidita stala atraktivním terapeutickým cílem, podpoří posun paradigmatu směrem k individualizované optimální péči u starších pacientů s HFPEF.

Hlavní účel: Podporovat posun paradigmatu směrem k individualizované optimální péči u starších pacientů s HFPEF účinnou léčbou komorbidit.

Specifický cíl: Zjistit, zda systematický screening a optimální léčba komorbidit spojených s HFPEF zlepší výsledky u pacientů s HFPEF

Pracovní plán: Intervenční studie vyšetřovatelů bude používat multicentrický, prospektivní, randomizovaný, otevřený postup, ale design zaslepeného koncového bodu (PROBE). Pacienti (n=220) jsou randomizováni v poměru 1:1 buď k obvyklé péči (n=110) nebo k intervenci (n=110). Kritéria pro zařazení jsou HFPEF > 60 let. V rameni s intervencemi budou všichni pacienti podrobeni systematickému screeningu a optimální léčbě 12 nejčastěji se vyskytujících komorbidit. Koncové body budou shromažďovány nezávislým výborem pro koncové body jednou ročně po dobu 2 let.

Význam a klinický význam: Tato studie se zaměřuje na důležitý problém ve společnosti výzkumníků, konkrétně HFPEF u starší populace. Tento zdravotní problém byl do značné míry ignorován navzdory skutečnosti, že neexistuje žádná doporučená terapie. Studie navržená výzkumnými pracovníky představuje posun paradigmatu v terapii. Je založen na nové koncepci zaměřené na komorbidity, které jsou považovány za predisponující faktory k HFPEF na rozdíl od dostupných studií, které se zaměřují pouze na srdce. Studie výzkumníků proto zpochybňuje současnou klinickou praxi a může zaplnit mezeru ve znalostech v HFPEF.