고령자(>60세)의 박출률 보존을 통한 심부전 동반이환의 최적화된 관리 (OPTIMIZE-HFPEF)

심부전은 주로 노인의 질병이며, 이 중 약 절반이 75세 이상의 환자에서 발생합니다. 심부전은 노인 입원의 주요 원인입니다. 또한 인지, 신체 기능 및 삶의 질을 악화시키고 의료 비용을 증가시키며 사망률을 높입니다. 심부전 환자의 거의 절반이 박출률 보존(HFPEF)을 갖고 있으며 유병률이 증가하고 있는 것으로 보입니다. HFPEF 환자의 이환율 및 기능 저하 패턴은 심부전 및 박출률 감소(HFREF) 환자와 유사하지만 입증된 치료법이 없기 때문에 HFPEF는 특별한 문제를 나타냅니다. 안지오텐신 전환 효소 억제제, 안지오텐신 수용체 차단제 및 베타 차단제를 포함하여 HFREF에 효과적인 치료법은 지금까지 HFPEF에서 성공하지 못했습니다. 구조적 리모델링의 뚜렷한 패턴과 결합된 치료에 대한 이러한 차등적 반응은 HFPEF와 HFREF가 근본적으로 다른 병태생리학을 가진 두 개의 개별 개체임을 시사합니다. HFPEF 개발을 위해 최근에 제안된 메커니즘은 HFPEF의 주요 원인으로 동반 질환에 의해 유도된 전신 염증 유발 상태를 식별합니다. 따라서 HFPEF 관리의 진전을 위해서는 동반 질환의 영향에 초점을 맞춘 HFPEF 병인에 대한 이해가 향상되어야 합니다.

가설: 노인의 HFPEF는 HFPEF의 합병증 요인은 아니지만 HFPEF에 기여하는 증후군의 주요 부분인 다중 동반이환에 의해 지배됩니다. 따라서 동반이환을 매력적인 치료 목표로 삼는 것은 HFPEF 노인 환자의 개별화된 최적 치료로의 패러다임 전환을 촉진할 것입니다.

주요 목적: 동반 질환의 효과적인 치료를 통해 HFPEF 노인 환자의 개별화된 최적 치료로의 패러다임 전환을 촉진합니다.

특정 목표: HFPEF와 관련된 합병증의 체계적인 선별 및 최적 관리가 HFPEF 환자의 결과를 개선하는지 확인

작업 계획: 연구자의 개입 연구는 다중 센터, 전향적, 무작위, 공개 절차이지만 눈가림 종점(PROBE) 설계를 사용합니다. 환자(n=220)는 일반 치료(n=110) 또는 개입(n=110)에 1:1로 무작위 배정됩니다. 포함 기준은 HFPEF >60세입니다. 개입 부문에서 모든 환자는 체계적 선별검사를 받고 가장 자주 보이는 12가지 동반이환에 대한 최적의 치료를 받게 됩니다. 엔드포인트는 2년 동안 1년에 한 번 독립 엔드포인트 위원회에서 수집합니다.

의의 및 임상적 관련성 : 본 연구는 연구자 사회의 중요한 문제인 노인 인구의 HFPEF에 초점을 맞추고 있습니다. 이 건강 문제는 권장되는 치료법이 없다는 사실에도 불구하고 대체로 무시되었습니다. 연구자들이 제안한 연구는 치료의 패러다임 전환을 나타냅니다. 이는 심장만을 대상으로 하는 기존 임상시험과 달리 HFPEF의 소인 요인으로 간주되는 동반이환에 초점을 맞춘 새로운 개념을 기반으로 합니다. 따라서 연구자의 연구는 현재의 임상 실습에 도전하고 HFPEF의 지식 격차를 채울 수 있습니다.