Optimerad hantering av komorbiditet vid hjärtsvikt med bevarad ejektionsfraktion hos äldre (>60 år) (OPTIMIZE-HFPEF)

Hjärtsvikt är främst en sjukdom hos äldre, där ungefär hälften av dessa fall inträffar hos patienter ≥75 år. Hjärtsvikt är den vanligaste orsaken till sjukhusvistelse hos äldre. Dessutom försämrar det kognition, fysisk funktion och livskvalitet, ökar sjukvårdskostnaderna och leder till högre dödlighet. Nästan hälften av patienterna med hjärtsvikt har konserverad ejektionsfraktion (HFPEF), och prevalensen verkar öka. Även om mönstren för sjuklighet och funktionell nedgång är liknande hos patienter med HFPEF som de med hjärtsvikt och reducerad ejektionsfraktion (HFREF), representerar HFPEF en särskild utmaning eftersom det inte finns någon beprövad behandling. Behandlinger som är effektiva vid HFREF, inklusive angiotensinomvandlande enzymhämmare, angiotensinreceptorblockerare och betablockerare, har hittills inte varit framgångsrika vid HFPEF. Detta differentiella svar på terapi kombinerat med distinkta mönster av strukturell ombyggnad antyder att HFPEF och HFREF är två diskreta enheter med fundamentalt olika patofysiologi. En nyligen föreslagen mekanism för HFPEF-utveckling identifierar ett systemiskt pro-inflammatoriskt tillstånd inducerat av komorbiditeter som den primära orsaken till HFPEF. Därför kräver framsteg i att hantera HFPEF förbättrad förståelse för HFPEF-patogenes med fokus på effekterna av samsjukligheter.

Hypotes: HFPEF hos äldre domineras av multipel komorbiditet som inte är en komplicerande faktor vid HFPEF, utan en stor del av syndromet, bidrar till HFPEF. Att göra komorbiditet till ett attraktivt terapeutiskt mål kommer därför att främja ett paradigmskifte mot individualiserad optimal vård hos äldre patienter med HFPEF.

Huvudsyfte: Att främja ett paradigmskifte mot individualiserad optimal vård hos äldre patienter med HFPEF genom effektiv behandling av komorbiditeterna.

Specifikt mål: Att avgöra om systematisk screening och optimal hantering av komorbiditeter associerade med HFPEF kommer att förbättra resultatet hos patienter med HFPEF

Arbetsplan: Utredarnas interventionsstudie kommer att använda en multicenter, prospektiv, randomiserad, öppen procedur men blindad end-point (PROBE) design. Patienter (n=220) randomiseras 1:1 till antingen vanlig vård (n=110) eller intervention (n=110). Inklusionskriterier är HFPEF >60 år. I interventionsarmen kommer alla patienter att genomgå systematisk screening och optimal behandling av de 12 vanligaste komorbiditeterna. Endpoints kommer att samlas in av Independent Endpoint Committee en gång om året under 2 år.

Betydelse och klinisk relevans : Föreliggande studie fokuserar på en viktig fråga i utredarnas samhälle, nämligen HFPEF i den äldre befolkningen. Detta hälsoproblem har till stor del ignorerats trots att det inte finns någon rekommenderad behandling. Utredarnas föreslagna studie representerar ett paradigmskifte inom terapi. Den är baserad på ett nytt koncept med fokus på komorbiditeter som anses vara predisponerande faktorer för HFPEF i motsats till tillgängliga försök som enbart riktar sig mot hjärtat. Utredarnas studie utmanar därför den nuvarande kliniska praxis och kan fylla kunskapsluckan i HFPEF.