Manejo otimizado da comorbidade na insuficiência cardíaca com fração de ejeção preservada em idosos (>60 anos) (OPTIMIZE-HFPEF)

A insuficiência cardíaca é principalmente uma doença de idosos, com aproximadamente metade desses casos ocorrendo em pacientes com idade ≥75 anos. A insuficiência cardíaca é a principal causa de hospitalização em idosos. Além disso, piora a cognição, a função física e a qualidade de vida, aumenta os custos com saúde e leva a maior mortalidade. Quase metade dos pacientes com insuficiência cardíaca tem fração de ejeção preservada (ICFFE), e a prevalência parece estar aumentando. Embora os padrões de morbidade e declínio funcional sejam semelhantes em pacientes com ICFEN e naqueles com insuficiência cardíaca e fração de ejeção reduzida (ICFER), a ICFEN representa um desafio particular, pois não há tratamento comprovado. As terapias que são eficazes na ICFER, incluindo inibidores da enzima conversora de angiotensina, bloqueadores dos receptores da angiotensina e betabloqueadores, até agora não tiveram sucesso na ICFEN. Esta resposta diferencial à terapia combinada com padrões distintos de remodelação estrutural sugere que ICFEP e ICFEN são duas entidades distintas com fisiopatologias fundamentalmente diferentes. Um mecanismo recentemente proposto para o desenvolvimento de ICFEN identifica um estado pró-inflamatório sistêmico induzido por comorbidades como a principal causa de ICFEN. Portanto, o progresso no manejo da ICFEN requer uma melhor compreensão da patogênese da ICFEN com foco no impacto das comorbidades.

Hipótese: A ICFEN em idosos é dominada por múltiplas comorbidades que não são um fator complicador na ICFEN, mas uma parte importante da síndrome, contribuem para a ICFEN. Portanto, tornar a comorbidade um alvo terapêutico atraente promoverá uma mudança de paradigma em direção ao cuidado ideal individualizado em pacientes idosos com ICFEP.

Objetivo principal: Promover uma mudança de paradigma em direção ao cuidado ideal individualizado em pacientes idosos com ICFEN por meio do tratamento eficaz das comorbidades.

Objetivo específico: determinar se a triagem sistemática e o gerenciamento ideal de comorbidades associadas à ICFEN melhorarão o resultado em pacientes com ICFEN

Plano de trabalho: O estudo de intervenção dos investigadores usará um projeto multicêntrico, prospectivo, randomizado, aberto, mas de ponto final cego (PROBE). Os pacientes (n=220) são randomizados 1:1 para tratamento usual (n=110) ou intervenção (n=110). Os critérios de inclusão são ICFEP >60 anos. No braço de intervenção, todos os pacientes serão submetidos a triagem sistemática e tratamento ideal das 12 comorbidades mais frequentemente observadas. Os endpoints serão coletados pelo Comitê Independente de Endpoint uma vez por ano durante 2 anos.

Significado e relevância clínica: O presente estudo enfoca uma questão importante na sociedade dos investigadores, ou seja, ICFEN na população idosa. Este problema de saúde tem sido amplamente ignorado, apesar do fato de não haver terapia recomendada. O estudo proposto pelos investigadores representa uma mudança de paradigma na terapia. Baseia-se em um novo conceito com foco em comorbidades que são consideradas fatores predisponentes para ICFEN, em contraste com os estudos disponíveis que visam apenas o coração. O estudo dos investigadores, portanto, desafia a prática clínica atual e pode preencher a lacuna de conhecimento em ICFEP.