Geoptimaliseerd beheer van comorbiditeit bij hartfalen met behouden ejectiefractie bij ouderen (>60 jaar) (OPTIMIZE-HFPEF)

Hartfalen is in de eerste plaats een ziekte van ouderen, waarbij ongeveer de helft van deze gevallen zich voordoet bij patiënten ≥75 jaar. Hartfalen is de belangrijkste oorzaak van ziekenhuisopname bij ouderen. Bovendien verslechtert het de cognitie, het fysiek functioneren en de kwaliteit van leven, verhoogt het de kosten van de gezondheidszorg en leidt het tot een hogere mortaliteit. Bijna de helft van de patiënten met hartfalen heeft een behouden ejectiefractie (HFPEF) en de prevalentie lijkt toe te nemen. Hoewel patronen van morbiditeit en functionele achteruitgang bij patiënten met HFPEF vergelijkbaar zijn met patiënten met hartfalen en verminderde ejectiefractie (HFREF), vormt HFPEF een bijzondere uitdaging omdat er geen bewezen behandeling is. Therapieën die effectief zijn bij HFREF, waaronder angiotensine-converterende enzymremmers, angiotensine-receptorblokkers en bètablokkers, zijn tot nu toe niet succesvol geweest bij HFPEF. Deze differentiële respons op therapie in combinatie met verschillende patronen van structurele hermodellering suggereert dat HFPEF en HFREF twee afzonderlijke entiteiten zijn met fundamenteel verschillende pathofysiologieën. Een recent voorgesteld mechanisme voor de ontwikkeling van HFPEF identificeert een systemische pro-inflammatoire toestand veroorzaakt door comorbiditeiten als de primaire oorzaak van HFPEF. Voor vooruitgang bij het beheer van HFPEF is daarom een ​​beter begrip van de pathogenese van HFPEF vereist, met de nadruk op de impact van comorbiditeit.

Hypothese: HFPEF bij ouderen wordt gedomineerd door meerdere comorbiditeit die geen complicerende factor zijn bij HFPEF, maar een groot deel van het syndroom, en bijdragen aan de HFPEF. Daarom zal het maken van comorbiditeit als een aantrekkelijk therapeutisch doelwit een paradigmaverschuiving naar geïndividualiseerde optimale zorg bij oudere patiënten met HFPEF bevorderen.

Hoofddoel: het bevorderen van een paradigmaverschuiving naar geïndividualiseerde optimale zorg bij oudere patiënten met HFPEF door effectieve behandeling van de comorbiditeiten.

Specifiek doel: Bepalen of systematische screening en optimaal beheer van comorbiditeiten geassocieerd met HFPEF de uitkomst bij patiënten met HFPEF zullen verbeteren

Werkplan: De interventiestudie van de onderzoekers zal gebruik maken van een multicenter, prospectief, gerandomiseerd, open procedure maar geblindeerd eindpunt (PROBE) design. Patiënten (n=220) worden 1:1 gerandomiseerd naar gebruikelijke zorg (n=110) of interventie (n=110). Inclusiecriteria zijn HFPEF >60 jaar. In de interventiearm zullen alle patiënten worden onderworpen aan systematische screening en optimale behandeling van de 12 meest voorkomende comorbiditeit. Eindpunten worden één keer per jaar gedurende 2 jaar verzameld door de onafhankelijke eindpuntcommissie.

Betekenis en klinische relevantie: De huidige studie richt zich op een belangrijk onderwerp in de onderzoekerssamenleving, namelijk HFPEF bij ouderen. Dit gezondheidsprobleem is grotendeels genegeerd ondanks het feit dat er geen aanbevolen therapie is. De door de onderzoekers voorgestelde studie vertegenwoordigt een paradigmaverschuiving in therapie. Het is gebaseerd op een nieuw concept dat zich richt op comorbiditeiten die worden beschouwd als predisponerende factoren voor HFPEF, in tegenstelling tot beschikbare onderzoeken die alleen op het hart zijn gericht. De studie van de onderzoekers daagt daarom de huidige klinische praktijk uit en kan de kennisleemte in HFPEF opvullen.