Optimalisert behandling av komorbiditet ved hjertesvikt med bevart ejeksjonsfraksjon hos eldre (>60 år) (OPTIMIZE-HFPEF)

Hjertesvikt er først og fremst en sykdom hos eldre, med omtrent halvparten av disse tilfellene hos pasienter i alderen ≥75 år. Hjertesvikt er den viktigste årsaken til sykehusinnleggelse hos eldre. Dessuten forverrer det kognisjon, fysisk funksjon og livskvalitet, øker helsekostnader og fører til høyere dødelighet. Nær halvparten av pasientene med hjertesvikt har bevart ejeksjonsfraksjon (HFPEF), og prevalensen ser ut til å øke. Selv om mønstre for sykelighet og funksjonsnedgang er like hos pasienter med HFPEF som de med hjertesvikt og redusert ejeksjonsfraksjon (HFREF), representerer HFPEF en spesiell utfordring siden det ikke finnes noen bevist behandling. Behandlinger som er effektive ved HFREF, inkludert angiotensin-konverterende enzymhemmere, angiotensinreseptorblokkere og betablokkere, har så langt vært mislykket ved HFPEF. Denne differensielle responsen på terapi kombinert med distinkte mønstre av strukturell ombygging antyder at HFPEF og HFREF er to diskrete enheter med fundamentalt forskjellige patofysiologi. En nylig foreslått mekanisme for HFPEF-utvikling identifiserer en systemisk pro-inflammatorisk tilstand indusert av komorbiditeter som den primære årsaken til HFPEF. Derfor krever fremgang i å håndtere HFPEF forbedret forståelse av HFPEF-patogenesen med fokus på virkningen av komorbiditeter.

Hypotese: HFPEF hos eldre er dominert av multippel komorbiditet som ikke er en kompliserende faktor ved HFPEF, men en stor del av syndromet, bidrar til HFPEF. Derfor vil å gjøre komorbiditet til et attraktivt terapeutisk mål fremme et paradigmeskifte mot individualisert optimal omsorg hos eldre pasienter med HFPEF.

Hovedformål: Å fremme et paradigmeskifte mot individualisert optimal omsorg hos eldre pasienter med HFPEF ved effektiv behandling av komorbiditetene.

Spesifikt mål: Å finne ut om systematisk screening og optimal behandling av komorbiditeter assosiert med HFPEF vil forbedre resultatet hos pasienter med HFPEF

Arbeidsplan: Utforskernes intervensjonsstudie vil bruke en multisenter, prospektiv, randomisert, åpen prosedyre men blindet endepunkt (PROBE) design. Pasienter (n=220) randomiseres 1:1 til enten vanlig behandling (n=110) eller intervensjon (n=110). Inklusjonskriterier er HFPEF >60 år. I intervensjonsarmen vil alle pasienter bli gjenstand for systematisk screening og optimal behandling av 12 hyppigst sett komorbiditet. Endepunkter vil bli samlet inn av den uavhengige endepunktkomiteen en gang i året i løpet av 2 år.

Betydning og klinisk relevans : Denne studien fokuserer på en viktig problemstilling i etterforskernes samfunn, nemlig HFPEF i den eldre befolkningen. Dette helseproblemet har i stor grad blitt ignorert til tross for at det ikke finnes noen anbefalt behandling. Etterforskernes foreslåtte studie representerer et paradigmeskifte i terapi. Den er basert på et nytt konsept med fokus på komorbiditeter som anses å være predisponerende faktorer for HFPEF i motsetning til tilgjengelige studier som kun retter seg mot hjertet. Etterforskernes studie utfordrer derfor dagens kliniske praksis og kan fylle kunnskapshullet i HFPEF.