Optimiertes Komorbiditätsmanagement bei Herzinsuffizienz mit erhaltener Ejektionsfraktion bei älteren Menschen (>60 Jahre) (OPTIMIZE-HFPEF)

Herzinsuffizienz ist in erster Linie eine Erkrankung älterer Menschen, wobei etwa die Hälfte dieser Fälle bei Patienten im Alter von ≥ 75 Jahren auftritt. Herzinsuffizienz ist die häufigste Ursache für Krankenhausaufenthalte bei älteren Menschen. Darüber hinaus verschlechtert es die Kognition, die körperliche Funktion und die Lebensqualität, erhöht die Gesundheitskosten und führt zu einer höheren Sterblichkeit. Fast die Hälfte der Patienten mit Herzinsuffizienz hat eine erhaltene Ejektionsfraktion (HFPEF), und die Prävalenz scheint zu steigen. Obwohl Morbiditätsmuster und Funktionsabfall bei Patienten mit HFPEF denen mit Herzinsuffizienz und reduzierter Ejektionsfraktion (HFREF) ähnlich sind, stellt HFPEF eine besondere Herausforderung dar, da es keine bewährte Behandlung gibt. Therapien, die bei HFREF wirksam sind, einschließlich Angiotensin-Converting-Enzym-Inhibitoren, Angiotensin-Rezeptorblockern und Betablockern, waren bei HFPEF bisher erfolglos. Dieses unterschiedliche Ansprechen auf die Therapie in Kombination mit unterschiedlichen Mustern der strukturellen Umgestaltung legt nahe, dass HFPEF und HFREF zwei getrennte Einheiten mit grundlegend unterschiedlichen Pathophysiologien sind. Ein kürzlich vorgeschlagener Mechanismus für die HFPEF-Entwicklung identifiziert einen systemischen proinflammatorischen Zustand, der durch Komorbiditäten induziert wird, als Hauptursache für HFPEF. Daher erfordern Fortschritte bei der Behandlung von HFPEF ein besseres Verständnis der HFPEF-Pathogenese mit einem Schwerpunkt auf den Auswirkungen von Komorbiditäten.

Hypothese: HFPEF bei älteren Menschen wird von multiplen Komorbiditäten dominiert, die kein komplizierender Faktor bei HFPEF sind, aber einen Großteil des Syndroms, zum HFPEF beitragen. Komorbidität zu einem attraktiven therapeutischen Ziel zu machen, wird daher einen Paradigmenwechsel hin zu einer individualisierten optimalen Versorgung älterer Patienten mit HFPEF fördern.

Hauptzweck: Förderung eines Paradigmenwechsels hin zu einer individualisierten optimalen Versorgung älterer Patienten mit HFPEF durch eine wirksame Behandlung der Komorbiditäten.

Spezifisches Ziel: Bestimmung, ob systematisches Screening und optimales Management von Komorbiditäten im Zusammenhang mit HFPEF das Ergebnis bei Patienten mit HFPEF verbessern

Arbeitsplan: Die Interventionsstudie der Prüfärzte wird ein multizentrisches, prospektives, randomisiertes, offenes Verfahren, aber verblindetes Endpunktdesign (PROBE) verwenden. Die Patienten (n=220) werden 1:1 entweder der üblichen Behandlung (n=110) oder der Intervention (n=110) randomisiert. Einschlusskriterien sind HFPEF >60 Jahre. Im Interventionsarm werden alle Patienten einem systematischen Screening und einer optimalen Behandlung der 12 am häufigsten beobachteten Begleiterkrankungen unterzogen. Endpunkte werden 2 Jahre lang einmal jährlich vom unabhängigen Endpunktausschuss erfasst.

Bedeutung und klinische Relevanz: Die vorliegende Studie konzentriert sich auf ein wichtiges Thema in der Forschergesellschaft, nämlich HFPEF in der älteren Bevölkerung. Dieses Gesundheitsproblem wurde weitgehend ignoriert, obwohl es keine empfohlene Therapie gibt. Die von den Forschern vorgeschlagene Studie stellt einen Paradigmenwechsel in der Therapie dar. Es basiert auf einem neuen Konzept, das sich auf Komorbiditäten konzentriert, die als prädisponierende Faktoren für HFPEF angesehen werden, im Gegensatz zu verfügbaren Studien, die nur auf das Herz abzielen. Die Studie der Prüfärzte stellt daher die derzeitige klinische Praxis in Frage und kann die Wissenslücke in Bezug auf HFPEF schließen.