Manejo optimizado de la comorbilidad en insuficiencia cardiaca con fracción de eyección conservada en ancianos (>60 años) (OPTIMIZE-HFPEF)

La insuficiencia cardíaca es principalmente una enfermedad de los ancianos, y aproximadamente la mitad de estos casos ocurren en pacientes de ≥75 años. La insuficiencia cardíaca es la principal causa de hospitalización en los ancianos. Además, empeora la cognición, la función física y la calidad de vida, aumenta los costes sanitarios y conduce a una mayor mortalidad. Casi la mitad de los pacientes con insuficiencia cardíaca tienen fracción de eyección conservada (HFPEF), y la prevalencia parece estar aumentando. Aunque los patrones de morbilidad y declive funcional son similares en pacientes con insuficiencia cardiaca y fracción de eyección reducida (HFREF, por sus siglas en inglés), la HFPEF representa un desafío particular ya que no existe un tratamiento probado. Las terapias que son efectivas en IFREF, incluidos los inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina, los bloqueadores de los receptores de angiotensina y los betabloqueantes, hasta ahora no han tenido éxito en la IFPEF. Esta respuesta diferencial a la terapia combinada con patrones distintos de remodelación estructural sugiere que HFPEF y HFREF son dos entidades discretas con fisiopatologías fundamentalmente diferentes. Un mecanismo propuesto recientemente para el desarrollo de HFPEF identifica un estado proinflamatorio sistémico inducido por comorbilidades como la causa principal de HFPEF. Por lo tanto, el progreso en el manejo de la HFPEF requiere una mejor comprensión de la patogenia de la HFPEF con un enfoque en el impacto de las comorbilidades.

Hipótesis: la ICFEP en los ancianos está dominada por múltiples comorbilidades que no son un factor de complicación de la ICFEP, pero una parte importante del síndrome contribuye a la ICFEP. Por lo tanto, hacer de la comorbilidad un objetivo terapéutico atractivo promoverá un cambio de paradigma hacia una atención óptima individualizada en pacientes ancianos con ICFEP.

Propósito principal: Promover un cambio de paradigma hacia la atención óptima individualizada en pacientes ancianos con IFPEF mediante el tratamiento efectivo de las comorbilidades.

Objetivo específico: Determinar si el cribado sistemático y el tratamiento óptimo de las comorbilidades asociadas a la ICFEP mejorarán los resultados en pacientes con ICFEP

Plan de trabajo: el estudio de intervención de los investigadores utilizará un diseño multicéntrico, prospectivo, aleatorizado, de procedimiento abierto pero con criterio de valoración ciego (PROBE). Los pacientes (n=220) se aleatorizan 1:1 a atención habitual (n=110) o intervención (n=110). Los criterios de inclusión son IFPEF > 60 años. En el brazo de Intervención, todos los pacientes estarán sujetos a una evaluación sistemática y un tratamiento óptimo de las 12 comorbilidades más frecuentes. Los puntos finales serán recopilados por el Comité independiente de puntos finales una vez al año durante 2 años.

Importancia y relevancia clínica: El presente estudio se centra en un tema importante en la sociedad de investigadores, a saber, la IFPEF en la población de edad avanzada. Este problema de salud se ha ignorado en gran medida a pesar de que no existe una terapia recomendada. El estudio propuesto por los investigadores representa un cambio de paradigma en la terapia. Se basa en un nuevo concepto que se centra en las comorbilidades que se consideran factores predisponentes a la IFPEF en contraste con los ensayos disponibles que se centran únicamente en el corazón. Por lo tanto, el estudio de los investigadores desafía la práctica clínica actual y puede llenar el vacío de conocimiento en HFPEF.