Gestione ottimizzata della comorbilità nell'insufficienza cardiaca con frazione di eiezione preservata negli anziani (>60 anni) (OPTIMIZE-HFPEF)

L'insufficienza cardiaca è principalmente una malattia dell'anziano, con circa la metà di questi casi che si verificano in pazienti di età ≥75 anni. Lo scompenso cardiaco è la principale causa di ospedalizzazione negli anziani. Inoltre, peggiora la cognizione, la funzione fisica e la qualità della vita, aumenta i costi dell'assistenza sanitaria e porta a una mortalità più elevata. Quasi la metà dei pazienti con insufficienza cardiaca ha una frazione di eiezione conservata (HFPEF) e la prevalenza sembra essere in aumento. Sebbene i modelli di morbilità e declino funzionale siano simili nei pazienti con HFPEF a quelli con insufficienza cardiaca e frazione di eiezione ridotta (HFREF), l'HFPEF rappresenta una sfida particolare poiché non esiste un trattamento provato. Le terapie efficaci nell'HFREF, compresi gli inibitori dell'enzima di conversione dell'angiotensina, i bloccanti del recettore dell'angiotensina ei beta-bloccanti, finora non hanno avuto successo nell'HFPEF. Questa risposta differenziale alla terapia combinata con modelli distinti di rimodellamento strutturale suggerisce che HFPEF e HFREF sono due entità distinte con fisiopatologie fondamentalmente diverse. Un meccanismo recentemente proposto per lo sviluppo di HFPEF identifica uno stato pro-infiammatorio sistemico indotto da comorbilità come causa primaria di HFPEF. Pertanto, i progressi nella gestione dell'HFPEF richiedono una migliore comprensione della patogenesi dell'HFPEF con particolare attenzione all'impatto delle comorbilità.

Ipotesi: l'HFPEF negli anziani è dominata da molteplici comorbidità che non sono un fattore complicante nell'HFPEF, ma una parte importante della sindrome, contribuiscono all'HFPEF. Pertanto, rendere la comorbilità un obiettivo terapeutico attraente promuoverà un cambio di paradigma verso un'assistenza ottimale individualizzata nei pazienti anziani con HFPEF.

Scopo principale: promuovere un cambio di paradigma verso un'assistenza ottimale individualizzata nei pazienti anziani con HFPEF mediante un trattamento efficace delle comorbidità.

Obiettivo specifico: determinare se lo screening sistematico e la gestione ottimale delle comorbilità associate all'HFPEF miglioreranno l'esito nei pazienti con HFPEF

Piano di lavoro: lo studio di intervento dei ricercatori utilizzerà una procedura multicentrica, prospettica, randomizzata, aperta ma con punto finale in cieco (PROBE). I pazienti (n=220) sono randomizzati 1:1 alle cure abituali (n=110) o all'intervento (n=110). I criteri di inclusione sono HFPEF >60 anni. Nel braccio di intervento, tutti i pazienti saranno soggetti a screening sistematico e trattamento ottimale delle 12 comorbilità osservate più frequentemente. Gli endpoint saranno raccolti dal Comitato Endpoint indipendente una volta all'anno per 2 anni.

Significato e rilevanza clinica: il presente studio si concentra su un problema importante nella società dei ricercatori, vale a dire l'HFPEF nella popolazione anziana. Questo problema di salute è stato ampiamente ignorato nonostante non esista una terapia consigliata. Lo studio proposto dai ricercatori rappresenta un cambio di paradigma nella terapia. Si basa su un nuovo concetto incentrato sulle comorbidità che sono considerate fattori predisponenti all'HFPEF in contrasto con gli studi disponibili che prendono di mira solo il cuore. Lo studio dei ricercatori sfida quindi l'attuale pratica clinica e può colmare la lacuna di conoscenza nell'HFPEF.