Оптимизированное ведение сопутствующих заболеваний при сердечной недостаточности с сохраненной фракцией выброса у пожилых людей (старше 60 лет) (OPTIMIZE-HFPEF)

Сердечная недостаточность чаще всего встречается у пожилых людей, причем примерно половина этих случаев возникает у пациентов в возрасте ≥75 лет. Сердечная недостаточность является основной причиной госпитализации пожилых людей. Более того, это ухудшает когнитивные функции, физическую функцию и качество жизни, увеличивает расходы на здравоохранение и приводит к более высокой смертности. Почти половина пациентов с сердечной недостаточностью имеет сохраненную фракцию выброса (HFPEF), и распространенность, по-видимому, растет. Хотя паттерны заболеваемости и функционального ухудшения у пациентов с HFPEF аналогичны пациентам с сердечной недостаточностью и сниженной фракцией выброса (HFREF), HFPEF представляет собой особую проблему, поскольку не существует доказанного лечения. Терапия, которая эффективна при HFREF, включая ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента, блокаторы рецепторов ангиотензина и бета-блокаторы, до сих пор не принесла успеха при HFPEF. Этот дифференциальный ответ на терапию в сочетании с различными паттернами структурного ремоделирования предполагает, что HFPEF и HFREF являются двумя дискретными объектами с принципиально разными патофизиологиями. Недавно предложенный механизм развития HFPEF определяет системное провоспалительное состояние, вызванное сопутствующими заболеваниями, как основную причину HFPEF. Таким образом, прогресс в лечении HFPEF требует лучшего понимания патогенеза HFPEF с акцентом на влияние сопутствующих заболеваний.

Гипотеза: HFPEF у пожилых людей преобладают множественные сопутствующие заболевания, которые не являются осложняющим фактором HFPEF, но составляют основную часть синдрома, способствующего HFPEF. Следовательно, превращение коморбидности в привлекательную терапевтическую цель будет способствовать сдвигу парадигмы в сторону индивидуального оптимального ухода за пожилыми пациентами с HFPEF.

Основная цель: Способствовать изменению парадигмы в сторону индивидуального оптимального ухода за пожилыми пациентами с HFPEF путем эффективного лечения сопутствующих заболеваний.

Конкретная цель: определить, улучшат ли систематический скрининг и оптимальное лечение сопутствующих заболеваний, связанных с HFPEF, исход у пациентов с HFPEF.

План работы: В интервенционном исследовании исследователей будет использоваться многоцентровая, проспективная, рандомизированная, открытая процедура, но дизайн слепой конечной точки (PROBE). Пациенты (n=220) рандомизированы 1:1 либо в группу обычного ухода (n=110), либо в группу вмешательства (n=110). Критерии включения: HFPEF > 60 лет. В группе вмешательства все пациенты будут подвергаться систематическому скринингу и оптимальному лечению 12 наиболее часто встречающихся сопутствующих заболеваний. Конечные точки будут собираться Независимым комитетом по конечным точкам один раз в год в течение 2 лет.

Значимость и клиническая значимость. Настоящее исследование посвящено важной проблеме в обществе исследователей, а именно HFPEF у пожилых людей. Эта проблема со здоровьем в значительной степени игнорируется, несмотря на то, что не существует рекомендуемой терапии. Предлагаемое исследователями исследование представляет собой сдвиг парадигмы в терапии. Он основан на новой концепции, ориентированной на сопутствующие заболевания, которые считаются предрасполагающими факторами к HFPEF, в отличие от доступных исследований, нацеленных только на сердце. Таким образом, исследование исследователей бросает вызов современной клинической практике и может восполнить пробел в знаниях о HFPEF.