Ulipristal acetát 10 mg a asistovaná reprodukce
Děložní myomy: Vliv Ulipristal acetátu 10 mg na výsledky ART
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Fáze 3
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Valencia, Španělsko, 46015
- IVI Valencia
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
Pacienti> 18 a <50 let Pacienti, kteří podstoupili první/druhý cyklus OVD Pacienti, kteří se vyskytují v rámci 1-3 intramurálních myomů> 2 cm a <5 cm, které nedeformují dutinu, typ 3 a 4 klasifikace FIGO (obrázek 1 ). Miomy neoperovatelné na základě lékařského úsudku nebo přání pacienta, chcete se vyhnout pooperačnímu čekání 6 měsíců / 1 rok, než se budete moci podrobit TRA Pacienti, kteří podstoupili předchozí myomektomii a raději se operaci vyhýbali
Kritéria vyloučení:
Změny endometria v anamnéze u pacientek (hyperplazie) Přítomnost jiných endometriálních patologií: polypy, jizvy po předchozím císařském řezu komplikovaná ložiska adenomyózy, podezření na srůsty Současná účast v jiné klinické studii
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Experimentální
Ulipristal Acetate 10 mg, perorální podání.
Dávka: 10 mg denně, jednorázová dávka, trvání 12 týdnů
|
|
|
Komparátor placeba: Řízení
Placebo, 10 mg, perorální podání.
Dávka: 10 mg denně, jednorázová dávka, trvání 12 týdnů
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
zvýšení míry klinického těhotenství
Časové okno: 12 týdnů
|
12 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Daniela Galliano, MDPhD, Instituto Valenciano de Infertilidad, IVI VALENCIA
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Novotvary, pojivové a měkké tkáně
- Novotvary podle histologického typu
- Novotvary
- Nemoci pojivové tkáně
- Novotvary, pojivová tkáň
- Novotvary, svalová tkáň
- Leiomyom
- Myofibrom
- Fyziologické účinky léků
- Antikoncepční prostředky, hormonální
- Antikoncepční prostředky
- Činidla pro kontrolu reprodukce
- Antikoncepční prostředky, ženy
- Ulipristal acetát
Další identifikační čísla studie
- 1311-BCN-138-DG
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .