Acetato de Ulipristal 10 mg e Reprodução Assistida
Miomas uterinos: impacto do acetato de ulipristal 10 mg nos resultados da ART
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Valencia, Espanha, 46015
- IVI Valencia
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Pacientes> 18 e <50 anos Pacientes submetidos a OVD de primeiro/segundo ciclo Pacientes que apresentam entre 1-3 miomas intramurais > 2 cm e < 5 cm que não distorcem a cavidade, Tipo 3 e 4 da classificação FIGO (Figura 1 ). Miomas inoperáveis por critério médico ou desejo do paciente, você quer evitar o tempo pós-cirúrgico esperando 6 meses / 1 ano para poder se submeter a TRA Pacientes que já realizaram miomectomia anterior que preferem evitar a cirurgia
Critério de exclusão:
História de alterações endometriais em pacientes (hiperplasia) Presença de outras patologias endometriais: pólipos, cicatrizes de focos de adenomiose complicados de cesariana anterior, suspeita de aderências Participação simultânea em outro estudo clínico
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Experimental
Acetato de ulipristal 10 mg, via oral.
Dose: 10 mg por dia, dose única, duração de 12 semanas
|
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Comparador de Placebo: Ao controle
Placebo, 10 mg, administração oral.
Dose: 10 mg por dia, dose única, duração de 12 semanas
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
aumento na taxa de gravidez clínica
Prazo: 12 semanas
|
12 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Daniela Galliano, MDPhD, Instituto Valenciano de Infertilidad, IVI VALENCIA
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
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- Neoplasias por Tipo Histológico
- Neoplasias
- Doenças do Tecido Conjuntivo
- Neoplasias do Tecido Conjuntivo
- Neoplasias, Tecido Muscular
- Leiomioma
- Miofibroma
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Contraceptivos Hormonais
- Anticoncepcionais
- Agentes de Controle Reprodutivo
- Agentes Contraceptivos, Feminino
- Acetato de ulipristal
Outros números de identificação do estudo
- 1311-BCN-138-DG
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