Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ulipristaaliasetaatti 10 mg ja avustettu lisääntyminen

tiistai 13. lokakuuta 2020 päivittänyt: Instituto Valenciano de Infertilidad, IVI VALENCIA

Kohdun fibroidit: ulipristaaliasetaatin 10 mg vaikutus ART-tuloksiin

Osoita 15 %:n lisäys kliinisen raskauden määrässä naisilla, joilla on leikkauskyvyttömiä intramuraalisia fibroideja, jotka eivät vääristä kohdunonteloa OVD-ohjelman puitteissa, kun uPA:ta on annettu 10 mg:n annoksena suun kautta päivittäin 12 viikon ajan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

2

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Espanja
      • Valencia, Espanja, 46015
        • IVI Valencia

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Potilaat > 18 ja <50 vuotta Potilaat, joille tehdään ensimmäinen/toinen sykli OVD Potilaat, joilla on 1-3 intramuraalista myoomaa > 2 cm ja < 5 cm, jotka eivät vääristä onteloa, FIGO-luokituksen tyypit 3 ja 4 (Kuva 1 ). Mioomat, joita ei voida käyttää lääketieteellisen arvioinnin tai potilaan toiveiden vuoksi, haluat välttää leikkauksen jälkeisen ajan odottamisen 6 kuukautta / 1 vuotta ennen kuin voit antaa TRA:lle Potilaat, joille on tehty myomektomia ja jotka haluavat välttää leikkausta

Poissulkemiskriteerit:

Potilaiden kohdun limakalvon muutokset (hyperplasia) Muiden kohdun limakalvon patologioiden esiintyminen: polyypit, aikaisemman keisarinleikkauksen arvet, komplisoituneet adenomyoosipesäkkeet, epäiltyjä kiinnikkeitä Samanaikainen osallistuminen toiseen kliiniseen tutkimukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kokeellinen
Ulipristaaliasetaatti 10 mg, Suun kautta. Annos: 10 mg päivässä, kerta-annos, kesto 12 viikkoa
Lääke: Ulipristaaliasetaatti
Placebo Comparator: Ohjaus
Lume, 10 mg, Suun kautta. Annos: 10 mg päivässä, kerta-annos, kesto 12 viikkoa
Lääke: Plasebo

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
kliinisen raskauden lisääntyminen
Aikaikkuna: 12 viikkoa
12 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Instituto Valenciano de Infertilidad, IVI VALENCIA

Tutkijat

  • Päätutkija: Daniela Galliano, MDPhD, Instituto Valenciano de Infertilidad, IVI VALENCIA

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 19. lokakuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 31. toukokuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 31. toukokuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 21. huhtikuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 23. huhtikuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 24. huhtikuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 14. lokakuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 13. lokakuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. lokakuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1311-BCN-138-DG

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Plasebo

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Portugal

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa