Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Улипристала ацетат 10 мг и вспомогательная репродукция

13 октября 2020 г. обновлено: Instituto Valenciano de Infertilidad, IVI VALENCIA

Миома матки: влияние улипристала ацетата 10 мг на результаты ВРТ

Продемонстрировано увеличение на 15% частоты наступления клинической беременности у женщин с неоперабельными интрамуральными миомами, не деформирующими полость матки, в рамках программы ОВД после введения уАП в дозе 10 мг перорально ежедневно в течение 12 нед.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

2

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 50 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

Пациенты > 18 и < 50 лет Пациенты, перенесшие первый/второй цикл OVD Пациенты, имеющие в пределах 1-3 интрамуральные миомы > 2 см и < 5 см, не деформирующие полость, тип 3 и 4 по классификации FIGO (рис. 1). ). Миомы неоперабельны по медицинскому заключению или желанию пациента, вы хотите избежать послеоперационного периода ожидания 6 месяцев / 1 года, прежде чем вы сможете подать заявку на TRA. Пациенты, перенесшие предыдущую миомэктомию, которые предпочитают избегать хирургического вмешательства.

Критерий исключения:

Изменения эндометрия в анамнезе у пациенток (гиперплазия) Наличие другой патологии эндометрия: полипы, рубцы от предыдущего кесарева сечения, осложненные очаги аденомиоза, подозрение на спайки Одновременное участие в другом клиническом исследовании

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Экспериментальный
Улипристала ацетат 10 мг перорально. Доза: 10 мг в день, разовая доза, продолжительность 12 недель.
Лекарство: Улипристала ацетат
Плацебо Компаратор: Контроль
Плацебо, 10 мг, пероральное введение. Доза: 10 мг в день, разовая доза, продолжительность 12 недель.
Лекарство: Плацебо

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
увеличение частоты клинической беременности
Временное ограничение: 12 недель
12 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Instituto Valenciano de Infertilidad, IVI VALENCIA

Следователи

  • Главный следователь: Daniela Galliano, MDPhD, Instituto Valenciano de Infertilidad, IVI VALENCIA

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

19 октября 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 мая 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 мая 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 апреля 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 апреля 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

24 апреля 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

14 октября 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 октября 2020 г.

Последняя проверка

1 октября 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 1311-BCN-138-DG

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Плацебо

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Croatia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться