Acetato de Ulipristal 10 mg y Reproducción Asistida
Fibromas uterinos: impacto del acetato de ulipristal 10 mg en los resultados del TAR
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Valencia, España, 46015
- IVI Valencia
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Pacientes > 18 y < 50 años Pacientes que se someten a un primer/segundo ciclo OVD Pacientes que presentan entre 1-3 miomas intramurales > 2 cm y < 5 cm que no distorsionan la cavidad, Tipo 3 y 4 de la clasificación FIGO (Figura 1 ). Miomas inoperables por criterio médico o deseo del paciente, desea evitar el tiempo posquirúrgico esperando 6 meses/1 año antes de poder someterse a TRA Pacientes que se han sometido a una miomectomía previa que prefieren evitar la cirugía
Criterio de exclusión:
Antecedentes de cambios endometriales en pacientes (hiperplasia) Presencia de otras patologías endometriales: pólipos, cicatrices de cesáreas previas focos de adenomiosis complicados, sospecha de adherencias Participación simultánea en otro estudio clínico
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Experimental
Acetato de Ulipristal 10 mg, Administración oral.
Dosis: 10 mg por día, dosis única, duración 12 semanas
|
|
|
Comparador de placebos: Control
Placebo, 10 mg, Administración oral.
Dosis: 10 mg por día, dosis única, duración 12 semanas
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
aumento en la tasa de embarazo clínico
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
12 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Daniela Galliano, MDPhD, Instituto Valenciano de Infertilidad, IVI VALENCIA
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Neoplasias De Tejidos Conectivos Y Blandos
- Neoplasias por tipo histológico
- Neoplasias
- Enfermedades del tejido conectivo
- Neoplasias Del Tejido Conectivo
- Neoplasias De Tejido Muscular
- Leiomioma
- Miofibroma
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes Anticonceptivos Hormonales
- Agentes anticonceptivos
- Agentes de control reproductivo
- Agentes anticonceptivos femeninos
- Acetato de ulipristal
Otros números de identificación del estudio
- 1311-BCN-138-DG
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .