Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Octan uliprystalu 10 mg i wspomagane rozmnażanie

13 października 2020 zaktualizowane przez: Instituto Valenciano de Infertilidad, IVI VALENCIA

Mięśniaki macicy: wpływ octanu uliprystalu 10 mg na wyniki ART

Wykazanie 15% wzrostu odsetka ciąż klinicznych u kobiet z nieoperacyjnymi mięśniakami śródściennymi niezniekształcającymi jamy macicy w ramach programu OVD, po podawaniu uPA w dawce 10 mg doustnie na dobę przez 12 tygodni

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

2

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
      • Valencia, Hiszpania, 46015
        • IVI Valencia

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 50 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

Pacjenci > 18 i <50 lat Pacjenci poddawani OVD pierwszego/drugiego cyklu Pacjenci, u których w ciągu 1-3 śródściennych mięśniaków > 2 cm i <5 cm, które nie zniekształcają ubytku, Typ 3 i 4 w klasyfikacji FIGO (ryc. 1) ). Miomy nieoperacyjne w ocenie lekarza lub na życzenie pacjenta, chcesz uniknąć czekania po operacji 6 miesięcy / 1 rok przed poddaniem się TRA Pacjenci, którzy przeszli wcześniej miomektomię, którzy wolą uniknąć operacji

Kryteria wyłączenia:

Historia zmian endometrium u pacjentek (hiperplazja) Obecność innych patologii endometrium: polipy, blizny po przebytych ogniskach adenomiozy powikłanej cięciem cesarskim, podejrzenie zrostów Jednoczesny udział w innym badaniu klinicznym

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Eksperymentalny
Octan uliprystalu 10 mg, podanie doustne. Dawka: 10 mg na dobę, pojedyncza dawka, czas trwania 12 tygodni
Lek: Octan uliprystalu
Komparator placebo: Kontrola
Placebo, 10 mg, Podanie doustne. Dawka: 10 mg na dobę, pojedyncza dawka, czas trwania 12 tygodni
Lek: Placebo

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
wzrost wskaźnika ciąży klinicznej
Ramy czasowe: 12 tygodni
12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Instituto Valenciano de Infertilidad, IVI VALENCIA

Śledczy

  • Główny śledczy: Daniela Galliano, MDPhD, Instituto Valenciano de Infertilidad, IVI VALENCIA

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

19 października 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 maja 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 maja 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 kwietnia 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 kwietnia 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

24 kwietnia 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 października 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 października 2020

Ostatnia weryfikacja

1 października 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1311-BCN-138-DG

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Placebo

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Serbia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj