Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ulipristalacetat 10 mg og assisteret reproduktion

13. oktober 2020 opdateret af: Instituto Valenciano de Infertilidad, IVI VALENCIA

Uterine fibromer: Indvirkning af ulipristalacetat 10 mg på ART-resultater

Demonstrere en stigning på 15 % i frekvensen af ​​klinisk graviditet hos kvinder med inoperable intramurale fibromer, der ikke forvrænger livmoderhulen inden for et program OVD, efter administration af uPA i en dosis på 10 mg oralt dagligt i 12 uger

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

2

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
      • Valencia, Spanien, 46015
        • IVI Valencia

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 50 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Patienter> 18 og <50 år Patienter, der gennemgår en første/anden cyklus OVD Patienter, der præsenterer inden for 1-3 intramurale myomer> 2 cm og <5 cm, der ikke forvrænger hulrummet, Type 3 og 4 i FIGO-klassifikationen (Figur 1) ). Miomer inoperable for medicinsk bedømmelse eller patientønske, du ønsker at undgå, at den post-kirurgiske tid venter 6 måneder / 1 år, før du kan indsendes til TRA Patienter, der har gennemgået tidligere myomektomi, som foretrækker at undgå at blive opereret

Ekskluderingskriterier:

Anamnese med endometrieforandringer hos patienter (hyperplasi) Tilstedeværelse af andre endometriepatologier: polypper, ar fra tidligere kejsersnit komplicerede adenomyosis foci, mistænkte adhæsioner Samtidig deltagelse i en anden klinisk undersøgelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Eksperimentel
Ulipristalacetat 10 mg, Oral administration. Dosis: 10 mg dagligt, enkeltdosis, varighed 12 uger
Medicin: Ulipristalacetat
Placebo komparator: Styring
Placebo, 10 mg, oral administration. Dosis: 10 mg dagligt, enkeltdosis, varighed 12 uger
Medicin: Placebo

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
stigning i antallet af kliniske graviditeter
Tidsramme: 12 uger
12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Instituto Valenciano de Infertilidad, IVI VALENCIA

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Daniela Galliano, MDPhD, Instituto Valenciano de Infertilidad, IVI VALENCIA

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

19. oktober 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. maj 2016

Studieafslutning (Faktiske)

31. maj 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. april 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. april 2015

Først opslået (Skøn)

24. april 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. oktober 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. oktober 2020

Sidst verificeret

1. oktober 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1311-BCN-138-DG

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Uterine fibromer

Kliniske forsøg med Placebo

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Vietnam

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner