ウリプリスタル酢酸塩 10 mg と生殖補助
2020年10月13日 更新者：Instituto Valenciano de Infertilidad, IVI VALENCIA
子宮筋腫: ART 結果に対するウリプリスタル酢酸塩 10 mg の影響
UPAを1日10mg、12週間経口投与した後、プログラムOVD内で子宮腔を変形させていない手術不能な壁内筋腫を有する女性の臨床妊娠率が15％増加することを実証する
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
2
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Valencia、スペイン、46015
- IVI Valencia
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～50年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
18 歳以上 50 歳未満の患者 第 1 サイクルまたは第 2 サイクルの OVD を受ける患者 1 ～ 3 個以内に空洞を歪めない 2 cm 以上 5 cm 未満の壁内筋腫を呈する患者、FIGO 分類のタイプ 3 および 4 (図 1) ）。 子宮筋腫は医学的判断または患者の希望により手術不可能であるため、TRA に提出するまでに術後 6 か月または 1 年かかることを避けたい 以前に子宮筋腫切除術を受けたことがあり、手術を避けたいと考えている患者
除外基準:
患者の子宮内膜変化（過形成）の病歴 他の子宮内膜病変の存在：ポリープ、以前の帝王切開による複雑性子宮腺筋症病巣の傷跡、癒着の疑い 別の臨床研究への同時参加
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：実験的
ウリプリスタル酢酸塩 10 mg、経口投与。
用量: 1 日あたり 10 mg、単回投与、期間 12 週間
|
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|
プラセボコンパレーター：コントロール
プラセボ、10 mg、経口投与。
用量: 1 日あたり 10 mg、単回投与、期間 12 週間
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
臨床妊娠率の増加
時間枠：12週間
|
12週間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Daniela Galliano, MDPhD、Instituto Valenciano de Infertilidad, IVI VALENCIA
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2015年10月19日
一次修了 (実際)
2016年5月31日
研究の完了 (実際)
2016年5月31日
試験登録日
最初に提出
2015年4月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年4月23日
最初の投稿 (見積もり)
2015年4月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年10月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年10月13日
最終確認日
2020年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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