Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Ulipristalacetaat 10 mg en geassisteerde voortplanting

13 oktober 2020 bijgewerkt door: Instituto Valenciano de Infertilidad, IVI VALENCIA

Baarmoederfibromen: impact van ulipristalacetaat 10 mg op ART-resultaten

Aantonen van een toename van 15% in het aantal klinische zwangerschappen bij vrouwen met inoperabele intramurale vleesbomen die de baarmoederholte niet vervormen binnen een OVD-programma, na toediening van uPA in een dosis van 10 mg oraal per dag gedurende 12 weken

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

2

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Spanje
      • Valencia, Spanje, 46015
        • IVI Valencia

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 50 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Patiënten> 18 en <50 jaar Patiënten die een OVD van de eerste/tweede cyclus ondergaan Patiënten met 1-3 intramurale myomen > 2 cm en < 5 cm die de caviteit niet vervormen, type 3 en 4 van de FIGO-classificatie (afbeelding 1 ). Miomen die niet te opereren zijn vanwege medisch oordeel of de wens van de patiënt, u wilt voorkomen dat u na de operatie 6 maanden / 1 jaar moet wachten voordat u zich kunt onderwerpen aan TRA Patiënten die eerder een myomectomie hebben ondergaan die een operatie liever vermijden

Uitsluitingscriteria:

Voorgeschiedenis van endometriumveranderingen bij patiënten (hyperplasie) Aanwezigheid van andere endometriumpathologieën: poliepen, littekens van eerdere keizersnede gecompliceerde adenomyose foci, vermoedelijke verklevingen Gelijktijdige deelname aan een ander klinisch onderzoek

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Experimenteel
Ulipristalacetaat 10 mg, orale toediening. Dosis: 10 mg per dag, enkele dosis, duur 12 weken
Geneesmiddel: Ulipristal-acetaat
Placebo-vergelijker: Controle
Placebo, 10 mg, orale toediening. Dosis: 10 mg per dag, enkele dosis, duur 12 weken
Geneesmiddel: Placebo

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
toename van het aantal klinische zwangerschappen
Tijdsspanne: 12 weken
12 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Instituto Valenciano de Infertilidad, IVI VALENCIA

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Daniela Galliano, MDPhD, Instituto Valenciano de Infertilidad, IVI VALENCIA

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

19 oktober 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 mei 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 mei 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 april 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 april 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

24 april 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 oktober 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 oktober 2020

Laatst geverifieerd

1 oktober 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 1311-BCN-138-DG

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Vleesbomen

Klinische onderzoeken op Placebo

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Ecuador

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren