Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ulipristalacetat 10 mg og assistert befruktning

13. oktober 2020 oppdatert av: Instituto Valenciano de Infertilidad, IVI VALENCIA

Uterine fibroider: Påvirkning av Ulipristal Acetate 10 mg på ART-resultater

Vis en 15 % økning i frekvensen av klinisk graviditet hos kvinner med inoperable intramurale myomer som ikke forvrenger livmorhulen innenfor et program OVD, etter administrering av uPA i en dose på 10 mg oralt daglig i 12 uker

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

2

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Spania
      • Valencia, Spania, 46015
        • IVI Valencia

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 50 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Pasienter> 18 og <50 år Pasienter som gjennomgår en første/andre syklus OVD Pasienter som presenterer innen 1-3 intramurale myomer> 2 cm og <5 cm som ikke forvrenger hulrommet, type 3 og 4 i FIGO-klassifiseringen (Figur 1) ). Miomer som er inoperable for medisinsk vurdering eller pasientens ønske, du ønsker å unngå at tiden etter operasjonen venter 6 måneder / 1 år før du kan sende inn til TRA Pasienter som har gjennomgått tidligere myomektomi som foretrekker å unngå operasjon

Ekskluderingskriterier:

Anamnese med endometrieforandringer hos pasienter (hyperplasi) Tilstedeværelse av andre endometriepatologier: polypper, arr fra tidligere keisersnitt kompliserte adenomyose foci, mistenkte adhesjoner Samtidig deltakelse i en annen klinisk studie

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Eksperimentell
Ulipristalacetat 10 mg, Oral administrering. Dose: 10 mg per dag, enkeltdose, varighet 12 uker
Legemiddel: Ulipristalacetat
Placebo komparator: Kontroll
Placebo, 10 mg, oral administrering. Dose: 10 mg per dag, enkeltdose, varighet 12 uker
Legemiddel: Placebo

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
økning i frekvensen av klinisk graviditet
Tidsramme: 12 uker
12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Instituto Valenciano de Infertilidad, IVI VALENCIA

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Daniela Galliano, MDPhD, Instituto Valenciano de Infertilidad, IVI VALENCIA

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

19. oktober 2015

Primær fullføring (Faktiske)

31. mai 2016

Studiet fullført (Faktiske)

31. mai 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. april 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. april 2015

Først lagt ut (Anslag)

24. april 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. oktober 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. oktober 2020

Sist bekreftet

1. oktober 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 1311-BCN-138-DG

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Myomer i livmoren

Kliniske studier på Placebo

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Thailand

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere