울리프리스탈 아세테이트 10 mg 및 보조 생식
2020년 10월 13일 업데이트: Instituto Valenciano de Infertilidad, IVI VALENCIA
자궁 섬유종: 울리프리스탈 아세테이트 10mg이 ART 결과에 미치는 영향
12주 동안 매일 10mg의 uPA를 경구 투여한 후 프로그램 OVD 내에서 자궁강을 왜곡하지 않는 수술 불가능한 벽내 근종을 가진 여성의 임상 임신률이 15% 증가함을 입증합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
2
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Valencia, 스페인, 46015
- IVI Valencia
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
환자> 18세 및 <50세 1차/2차 OVD를 겪는 환자 1-3개의 벽내 근종이 > 2cm 및 < 5cm 내에 존재하는 환자, FIGO 분류의 Type 3 및 4(그림 1) ). 의학적 판단 또는 환자의 의사에 따라 수술이 불가능한 근종, TRA에 제출하기 전에 6개월/1년을 기다리는 수술 후 시간을 피하고 싶습니다.
제외 기준:
환자의 자궁내막 변화 이력(과형성) 다른 자궁내막 병리의 존재: 용종, 이전 제왕절개 합병증 흉터, 유착 의심 다른 임상 연구에 동시 참여
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 실험적
Ulipristal Acetate 10 mg, 경구 투여.
용량: 1일 10mg, 단일 용량, 기간 12주
|
|
|
위약 비교기: 제어
위약, 10 mg, 경구 투여.
용량: 1일 10mg, 단일 용량, 기간 12주
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
임상 임신율의 증가
기간: 12주
|
12주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Daniela Galliano, MDPhD, Instituto Valenciano de Infertilidad, IVI VALENCIA
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 10월 19일
기본 완료 (실제)
2016년 5월 31일
연구 완료 (실제)
2016년 5월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 4월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 4월 23일
처음 게시됨 (추정)
2015년 4월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 10월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 10월 13일
마지막으로 확인됨
2020년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 1311-BCN-138-DG
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
위약에 대한 임상 시험
-
AJU Pharm Co., Ltd.OM Pharma SA모병
-
University Hospital, Strasbourg, France모집하지 않고 적극적으로