- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02428738
Připomenutí pomocí textových zpráv pro vakcínu proti chřipce v těhotenství
20. února 2019 aktualizováno: Unity Health Toronto
Virus chřipky je příčinou mnoha případů (epidemií) respiračních onemocnění každý rok po celém světě a postihuje lidi všech věkových kategorií.
Tyto epidemie se obvykle vyskytují v zimních měsících a mohou mít za následek značnou morbiditu a úmrtnost ohrožených osob.
Těhotné ženy mohou být náchylnější k morbiditě a úmrtnosti spojené s chřipkovou infekcí.
Toto zvýšené riziko může vyplývat z několika faktorů, včetně zvýšené srdeční frekvence, tepového objemu a spotřeby kyslíku, snížené kapacity plic a změn v imunologické funkci.
Imunizace žen během těhotenství může pomoci zabránit infekci u ženy samotné a může také poskytnout ochranu kojenci dvěma způsoby: průchodem protilátek z matky na plod během těhotenství a prevencí infekce u matky, a tím snížením riziko expozice dítěte po narození.
V Kanadě Národní poradní výbor pro imunizaci (NACI) doporučuje vakcínu těhotným ženám, u kterých se očekává porod během chřipkové sezóny, protože se stanou kontaktem jejich novorozence v domácnosti.
Ideální načasování očkování nastává v říjnu nebo listopadu, protože propuknutí chřipky se obvykle vyskytuje během zimních měsíců.
Navzdory kanadským a americkým směrnicím pro očkování proti chřipce během těhotenství není jasné, kolika ženám je během těhotenství nabídnuta a/nebo skutečně očkována vakcína.
Existují však důkazy, že ženy přijmou vakcínu, pokud bude nabídnuta.
Konkrétně v Centru péče o zdraví žen v Nemocnici sv. Michala bylo zjištěno, že 42 % žen očkování proti chřipce při nabídnutí nejen přijalo, ale také dostalo.
K dalšímu zvyšování proočkovanosti mezi zranitelnou populací, včetně těhotných žen, budou zapotřebí inovativní techniky.
Účelem této studie je zjistit, zda používání elektronických upomínek (textových zpráv) zvyšuje pravděpodobnost očkování proti chřipce u těhotných žen.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
317
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5B 1W8
- St. Michael's Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Všechny ženy opečovávané v prenatální klinice Women's Health Care Center během chřipkové sezóny
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Těhotná žena
- Věk 18 a více let
- Funkční mobilní telefon s možností příjmu textových zpráv
- Schopnost mluvit nebo rozumět anglicky
Kritéria vyloučení:
- Věk méně než 18
- Neschopnost mluvit nebo rozumět anglicky
- Nevlastní funkční mobilní telefon s možností zasílání textových zpráv
- Přítomnost jakýchkoli kontraindikací očkování (jako je alergie na vajíčka nebo předchozí nežádoucí reakce na vakcínu)
- Ženy, které již v této chřipkové sezóně dostaly vakcínu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Prevalence očkování proti chřipce u těch, kteří dostávají upomínky pomocí textových zpráv, ve srovnání s těmi, kteří je nedostávají.
Časové okno: Až 5 měsíců
|
Určit procento žen, které během těhotenství dostávají vakcínu proti chřipce a také obdržely upomínky pomocí textových zpráv, ve srovnání s ženami, které textové zprávy nedostávají.
|
Až 5 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Charakteristiky pacienta ovlivňující pravděpodobnost podání vakcíny
Časové okno: Až 5 měsíců
|
Vlastnosti pacienta (např.
rasa/etnická příslušnost, úroveň vzdělání, rodinný příjem, počet předchozích těhotenství, anamnéza očkování v minulosti) ovlivňující pravděpodobnost očkování u těch, kteří dostávají upomínky.
|
Až 5 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. listopadu 2013
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. ledna 2014
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. března 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. dubna 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. dubna 2015
První zveřejněno (ODHAD)
29. dubna 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
22. února 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. února 2019
Naposledy ověřeno
1. února 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 13-265
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .