- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02428738
SMS-herinneringen voor griepvaccin tijdens de zwangerschap
20 februari 2019 bijgewerkt door: Unity Health Toronto
Het griepvirus is jaarlijks wereldwijd verantwoordelijk voor talloze gevallen (epidemieën) van luchtwegaandoeningen en treft mensen van alle leeftijden.
Deze epidemieën vinden doorgaans plaats in de wintermaanden en kunnen leiden tot aanzienlijke morbiditeit en mortaliteit bij risicopersonen.
Zwangere vrouwen kunnen vatbaarder zijn voor morbiditeit en mortaliteit in verband met een griepinfectie.
Dit verhoogde risico kan het gevolg zijn van verschillende factoren, waaronder een verhoogde hartslag, slagvolume en zuurstofverbruik, verminderde longcapaciteit en veranderingen in de immunologische functie.
Immunisatie van vrouwen tijdens de zwangerschap kan infectie bij de vrouw zelf helpen voorkomen en kan ook op twee manieren bescherming bieden aan het kind: door de overdracht van antilichamen van de moeder op de foetus tijdens de zwangerschap, en door infectie bij de moeder te voorkomen en daardoor de het blootstellingsrisico van het kind na de geboorte.
In Canada beveelt het National Advisory Committee on Immunization (NACI) het vaccin aan voor zwangere vrouwen die naar verwachting tijdens het griepseizoen zullen bevallen, omdat ze gezinscontacten van hun pasgeborene zullen worden.
Ideale timing van vaccinatie is in oktober of november, aangezien griepuitbraken meestal gedurende de wintermaanden plaatsvinden.
Ondanks de Canadese en Amerikaanse richtlijnen voor griepvaccinatie tijdens de zwangerschap is het onduidelijk hoeveel vrouwen het vaccin aangeboden krijgen en/of daadwerkelijk krijgen tijdens de zwangerschap.
Er zijn echter aanwijzingen dat vrouwen het vaccin zullen accepteren als het wordt aangeboden.
Met name in het Women's Health Care Center in het St. Michael's Hospital werd vastgesteld dat 42% van de vrouwen de griepvaccinatie niet alleen accepteerde, maar ook ontving wanneer deze werd aangeboden.
Er zullen innovatieve technieken nodig zijn om de vaccinatiegraad onder kwetsbare bevolkingsgroepen, waaronder zwangere vrouwen, verder te verhogen.
Het doel van dit onderzoek is na te gaan of het gebruik van elektronische herinneringen (sms'en) de kans vergroot dat zwangere vrouwen het griepvaccin krijgen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
317
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5B 1W8
- St. Michael's Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Alle vrouwen werden tijdens het griepseizoen verzorgd in de prenatale kliniek van het Women's Health Care Center
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Zwangere vrouw
- 18 jaar en ouder
- Werkende mobiele telefoon met de mogelijkheid om tekstberichten te ontvangen
- Mogelijkheid om Engels te spreken of te begrijpen
Uitsluitingscriteria:
- Leeftijd jonger dan 18 jaar
- Onvermogen om Engels te spreken of te begrijpen
- Niet in het bezit zijn van een werkende mobiele telefoon met mogelijkheid tot sms'en
- Aanwezigheid van eventuele contra-indicaties voor vaccinatie (zoals ei-allergie of eerdere bijwerkingen van het vaccin)
- Vrouwen die het vaccin al hebben gekregen tijdens dit griepseizoen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Prevalentie van griepvaccinatie van degenen die herinneringen per sms ontvangen in vergelijking met degenen die dat niet doen.
Tijdsspanne: Tot 5 maanden
|
Vaststellen van het percentage vrouwen dat tijdens de zwangerschap het griepvaccin krijgt en ook een sms-herinnering heeft ontvangen, ten opzichte van vrouwen die geen sms-berichten ontvangen.
|
Tot 5 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Patiëntkenmerken die de waarschijnlijkheid van het ontvangen van een vaccin beïnvloeden
Tijdsspanne: Tot 5 maanden
|
Patiëntkenmerken (bijv.
ras/etniciteit, opleidingsniveau, gezinsinkomen, aantal eerdere zwangerschappen, voorgeschiedenis van vaccinatie in het verleden) die van invloed zijn op de kans op vaccinatie onder degenen die herinneringen ontvangen.
|
Tot 5 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 november 2013
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 januari 2014
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 maart 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 april 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 april 2015
Eerst geplaatst (SCHATTING)
29 april 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
22 februari 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 februari 2019
Laatst geverifieerd
1 februari 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 13-265
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .