- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02428738
SMS-Erinnerungen für Influenza-Impfstoff in der Schwangerschaft
20. Februar 2019 aktualisiert von: Unity Health Toronto
Das Influenzavirus verursacht jedes Jahr weltweit zahlreiche Fälle (Epidemien) von Atemwegserkrankungen und betrifft Menschen jeden Alters.
Diese Epidemien treten typischerweise in den Wintermonaten auf und können bei gefährdeten Personen zu erheblicher Morbidität und Mortalität führen.
Schwangere Frauen können anfälliger für Morbidität und Mortalität im Zusammenhang mit einer Influenza-Infektion sein.
Dieses erhöhte Risiko kann aus mehreren Faktoren resultieren, einschließlich erhöhter Herzfrequenz, Schlagvolumen und Sauerstoffverbrauch, verringerter Lungenkapazität und Veränderungen der immunologischen Funktion.
Die Immunisierung von Frauen während der Schwangerschaft kann dazu beitragen, eine Infektion bei der Frau selbst zu verhindern, und kann auch dem Säugling auf zweierlei Weise Schutz bieten: durch die Übertragung von Antikörpern von der Mutter auf den Fötus während der Schwangerschaft und durch die Verhinderung einer Infektion bei der Mutter und damit die Verringerung der Expositionsrisiko für Säuglinge nach der Geburt.
In Kanada empfiehlt das National Advisory Committee on Immunization (NACI) den Impfstoff für schwangere Frauen, die voraussichtlich während der Influenzasaison entbinden, da sie zu Haushaltskontakten ihres Neugeborenen werden.
Der ideale Zeitpunkt für die Impfung ist Oktober oder November, da Influenza-Ausbrüche typischerweise während der Wintermonate auftreten.
Trotz der kanadischen und amerikanischen Richtlinien zur Influenzaimpfung während der Schwangerschaft ist unklar, wie vielen Frauen die Impfung während der Schwangerschaft angeboten wird und/oder tatsächlich verabreicht wird.
Es gibt jedoch Hinweise darauf, dass Frauen den Impfstoff akzeptieren werden, wenn er angeboten wird.
Insbesondere im Women's Health Care Center des St. Michael's Hospital wurde festgestellt, dass 42 % der Frauen die angebotene Influenza-Impfung nicht nur annahmen, sondern auch erhielten.
Innovative Techniken werden erforderlich sein, um die Impfraten unter gefährdeten Bevölkerungsgruppen, einschließlich schwangerer Frauen, weiter zu erhöhen.
Der Zweck der vorliegenden Studie ist es festzustellen, ob die Verwendung elektronischer Erinnerungen (Textnachrichten) die Wahrscheinlichkeit erhöht, dass schwangere Frauen die Influenza-Impfung erhalten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
317
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5B 1W8
- St. Michael's Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Alle Frauen werden während der Grippesaison in der Pränatalklinik des Frauengesundheitszentrums betreut
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Schwangere Frau
- Ab 18 Jahren
- Funktionierendes Mobiltelefon mit der Fähigkeit, Textnachrichten zu empfangen
- Fähigkeit, Englisch zu sprechen oder zu verstehen
Ausschlusskriterien:
- Alter unter 18
- Unfähigkeit, Englisch zu sprechen oder zu verstehen
- Kein funktionierendes Mobiltelefon mit SMS-Funktion besitzen
- Vorhandensein von Kontraindikationen für die Impfung (z. B. Eiallergie oder vorherige unerwünschte Reaktion auf den Impfstoff)
- Frauen, die den Impfstoff während dieser Grippesaison bereits erhalten haben
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Prävalenz der Influenza-Impfung von Personen, die SMS-Erinnerungen erhalten, im Vergleich zu denen, die dies nicht tun.
Zeitfenster: Bis zu 5 Monate
|
Bestimmung des Prozentsatzes von Frauen, die während der Schwangerschaft den Influenza-Impfstoff erhalten und auch SMS-Erinnerungen erhalten haben, im Vergleich zu Frauen, die keine SMS erhalten.
|
Bis zu 5 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Patientenmerkmale, die die Wahrscheinlichkeit einer Impfung beeinflussen
Zeitfenster: Bis zu 5 Monate
|
Patientenmerkmale (z.
Rasse/ethnische Zugehörigkeit, Bildungsniveau, Familieneinkommen, Anzahl früherer Schwangerschaften, Vorgeschichte der Impfung in der Vergangenheit), was sich auf die Wahrscheinlichkeit auswirkt, die Impfung bei denjenigen zu erhalten, die Erinnerungen erhalten.
|
Bis zu 5 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. November 2013
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. Januar 2014
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. März 2014
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
16. April 2015
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
23. April 2015
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
29. April 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
22. Februar 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
20. Februar 2019
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 13-265
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .