Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Szöveges emlékeztetők az influenza elleni védőoltáshoz terhesség alatt

2019. február 20. frissítette: Unity Health Toronto
Az influenzavírus évente számos légúti megbetegedést (járványt) okoz világszerte, és minden korosztályt érint. Ezek a járványok jellemzően a téli hónapokban fordulnak elő, és jelentős morbiditást és halálozást okozhatnak a veszélyeztetett személyeknél. A terhes nők hajlamosabbak lehetnek az influenzafertőzéssel összefüggő morbiditásra és mortalitásra. Ez a megnövekedett kockázat több tényezőből adódhat, beleértve a megnövekedett szívfrekvenciát, a stroke térfogatát és az oxigénfogyasztást, a csökkent tüdőkapacitást és az immunológiai funkciók változásait. A nők terhesség alatti immunizálása segíthet megelőzni magát a nő fertőzését, és kétféleképpen is védelmet nyújthat a csecsemő számára: azáltal, hogy az antitestek átjutnak az anyából a magzatba a terhesség alatt, és megakadályozza az anya fertőzését, és ezáltal csökkenti a a csecsemő születés utáni expozíciós kockázata. Kanadában a Nemzeti Immunizációs Tanácsadó Bizottság (NACI) olyan terhes nők számára ajánlja az oltást, akik várhatóan az influenza szezonban szülnek, mert újszülöttük háztartásbeli kapcsolatai lesznek. Az oltás ideális időpontja októberben vagy novemberben történik, mivel az influenzajárványok jellemzően a téli hónapokban fordulnak elő. A terhesség alatti influenza elleni védőoltásra vonatkozó kanadai és amerikai irányelvek ellenére nem világos, hogy hány nőnek ajánlják fel és/vagy kapja meg ténylegesen az oltást terhesség alatt. Vannak azonban bizonyítékok arra, hogy a nők elfogadják az oltást, ha felajánlják. A Szent Mihály Kórház Női Egészségügyi Központjában azt találták, hogy a nők 42%-a nem csak elfogadta, de meg is kapta az influenza elleni védőoltást, amikor felajánlották. Innovatív technikákra lesz szükség a védőoltások arányának további növeléséhez a veszélyeztetett populációk körében, beleértve a terhes nőket is. Jelen tanulmány célja annak megállapítása, hogy az elektronikus emlékeztetők (szöveges üzenetek) használata növeli-e az influenza elleni védőoltás valószínűségét a várandós nők körében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

317

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5B 1W8
        • St. Michael's Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Minden nőt a Női Egészségügyi Ellátó Központ terhesklinikáján láttak el az influenza szezonban

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Terhes nő
  • 18 éves kor felett
  • Működő mobiltelefon szöveges üzenetek fogadására
  • Képes angolul beszélni vagy megérteni

Kizárási kritériumok:

  • 18 év alatti életkor
  • Képtelenség beszélni vagy megérteni angolul
  • Nem rendelkezik működő, szöveges üzenetküldési képességgel rendelkező mobiltelefonnal
  • Bármilyen ellenjavallat megléte az oltással szemben (például tojásallergia vagy a vakcinával kapcsolatos korábbi mellékhatás)
  • Nők, akik már megkapták az oltást ebben az influenza szezonban

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az influenza elleni védőoltás gyakorisága Azoknál, akik megkapják a szöveges emlékeztetőt, összehasonlítva azokkal, akik nem.
Időkeret: Akár 5 hónapig
Meghatározni azon nők százalékos arányát, akik kaptak influenza elleni védőoltást a terhesség alatt, és kaptak szöveges emlékeztetőket is, azokhoz a nőkhöz viszonyítva, akik nem kapnak szöveges üzeneteket.
Akár 5 hónapig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A beteg jellemzői, amelyek befolyásolják a vakcina beadásának valószínűségét
Időkeret: Akár 5 hónapig
A beteg jellemzői (pl. rassz/etnikai hovatartozás, iskolai végzettség, családi jövedelem, korábbi terhességek száma, védőoltás múltbeli előfordulása), ami befolyásolja az oltás valószínűségét az emlékeztetőkben részesülők körében.
Akár 5 hónapig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2013. november 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2014. január 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2014. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. április 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. április 23.

Első közzététel (BECSLÉS)

2015. április 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2019. február 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. február 20.

Utolsó ellenőrzés

2019. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel