- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02428738
Recordatorios de mensajes de texto para la vacuna contra la influenza en el embarazo
20 de febrero de 2019 actualizado por: Unity Health Toronto
El virus de la influenza es responsable de numerosos casos (epidemias) de enfermedades respiratorias cada año en todo el mundo y afecta a personas de todas las edades.
Estas epidemias ocurren típicamente en los meses de invierno y pueden resultar en una morbilidad y mortalidad sustanciales en las personas en riesgo.
Las mujeres embarazadas pueden ser más susceptibles a la morbilidad y mortalidad asociadas con la infección por influenza.
Este mayor riesgo puede deberse a varios factores, incluido el aumento de la frecuencia cardíaca, el volumen sistólico y el consumo de oxígeno, la disminución de la capacidad pulmonar y los cambios en la función inmunológica.
La inmunización de las mujeres durante el embarazo puede ayudar a prevenir la infección en la propia mujer y también puede ofrecer protección al lactante de dos formas: mediante el paso de anticuerpos de la madre al feto durante el embarazo, y al prevenir la infección en la madre y, por lo tanto, disminuir la riesgo de exposición del bebé después del nacimiento.
En Canadá, el Comité Asesor Nacional sobre Inmunización (NACI) recomienda la vacuna para las mujeres embarazadas que se espera que den a luz durante la temporada de influenza porque se convertirán en contactos domésticos de su recién nacido.
El momento ideal para la vacunación es en octubre o noviembre, ya que los brotes de influenza generalmente ocurren durante los meses de invierno.
A pesar de las pautas canadienses y estadounidenses para la vacunación contra la influenza durante el embarazo, no está claro a cuántas mujeres se les ofrece y/o realmente reciben la vacuna durante el embarazo.
Sin embargo, hay evidencia de que las mujeres aceptarán la vacuna si se les ofrece.
Específicamente, en el Centro de Atención de la Salud de la Mujer en el Hospital St. Michael, se encontró que el 42% de las mujeres no solo aceptaron sino que también recibieron la vacuna contra la influenza cuando se les ofreció.
Se requerirán técnicas innovadoras para continuar aumentando las tasas de vacunación entre las poblaciones vulnerables, incluidas las mujeres embarazadas.
El propósito del presente estudio es determinar si el uso de recordatorios electrónicos (mensajes de texto) aumenta la probabilidad de recibir la vacuna contra la influenza entre las mujeres embarazadas.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
317
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canadá, M5B 1W8
- St. Michael's Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Todas las mujeres atendidas en la clínica prenatal del Women's Health Care Center durante la temporada de influenza
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujer embarazada
- Mayores de 18 años
- Teléfono celular de trabajo con la capacidad de recibir mensajes de texto
- Habilidad para hablar o entender inglés
Criterio de exclusión:
- Edad menor de 18
- Incapacidad para hablar o entender inglés
- No poseer un teléfono celular que funcione con capacidad de mensajería de texto
- Presencia de cualquier contraindicación para la vacunación (como alergia al huevo o reacción adversa previa a la vacuna)
- Mujeres que ya han recibido la vacuna durante esta temporada de influenza
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Prevalencia de la vacunación contra la influenza de quienes reciben recordatorios por mensaje de texto en comparación con quienes no.
Periodo de tiempo: Hasta 5 meses
|
Determinar el porcentaje de mujeres que reciben la vacuna contra la influenza durante el embarazo y además recibieron recordatorios por mensaje de texto, en relación con las mujeres que no reciben mensajes de texto.
|
Hasta 5 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Características del paciente que afectan la probabilidad de recibir la vacuna
Periodo de tiempo: Hasta 5 meses
|
Características del paciente (por ej.
raza/etnicidad, nivel de educación, ingresos familiares, número de embarazos anteriores, antecedentes de haber recibido la vacuna en el pasado) que afectan la probabilidad de recibir la vacuna entre quienes reciben recordatorios.
|
Hasta 5 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2013
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de enero de 2014
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de marzo de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de abril de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de abril de 2015
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
29 de abril de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
22 de febrero de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de febrero de 2019
Última verificación
1 de febrero de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 13-265
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .