- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02428738
Lembretes de mensagem de texto para vacina contra gripe na gravidez
20 de fevereiro de 2019 atualizado por: Unity Health Toronto
O vírus influenza é responsável por numerosos casos (epidemias) de doenças respiratórias a cada ano em todo o mundo e afeta pessoas de todas as idades.
Essas epidemias ocorrem tipicamente nos meses de inverno e podem resultar em morbidade e mortalidade substanciais em pessoas em risco.
As mulheres grávidas podem ser mais suscetíveis à morbidade e mortalidade associadas à infecção por influenza.
Esse risco aumentado pode resultar de vários fatores, incluindo aumento da frequência cardíaca, volume sistólico e consumo de oxigênio, diminuição da capacidade pulmonar e alterações na função imunológica.
A imunização de mulheres durante a gravidez pode ajudar a prevenir a infecção na própria mulher e também oferecer proteção ao bebê de duas maneiras: pela passagem de anticorpos da mãe para o feto durante a gravidez e pela prevenção da infecção na mãe e, portanto, diminuindo a risco de exposição do bebê após o nascimento.
No Canadá, o Comitê Consultivo Nacional de Imunização (NACI) recomenda a vacina para mulheres grávidas com previsão de parto durante a temporada de influenza, porque elas se tornarão contatos domésticos de seus recém-nascidos.
O momento ideal da vacinação ocorre em outubro ou novembro, uma vez que os surtos de influenza geralmente ocorrem durante os meses de inverno.
Apesar das diretrizes canadenses e americanas para vacinação contra influenza durante a gravidez, não está claro quantas mulheres são oferecidas e/ou realmente recebem a vacina durante a gravidez.
Há, no entanto, evidências de que as mulheres aceitarão a vacina se oferecida.
Especificamente, no Centro de Atenção à Saúde da Mulher do Hospital St. Michael's, verificou-se que 42% das mulheres não só aceitaram como também receberam a vacina contra influenza quando oferecida.
Técnicas inovadoras serão necessárias para continuar a aumentar as taxas de vacinação entre as populações vulneráveis, incluindo mulheres grávidas.
O objetivo do presente estudo é determinar se o uso de lembretes eletrônicos (mensagens de texto) aumenta a probabilidade de receber a vacina contra influenza entre mulheres grávidas.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
317
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Ontario
-
Toronto, Ontario, Canadá, M5B 1W8
- St. Michael's Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Todas as mulheres atendidas na clínica pré-natal do Centro de Saúde da Mulher durante a temporada de gripe
Descrição
Critério de inclusão:
- mulher gravida
- Maiores de 18 anos
- Telefone celular funcionando com a capacidade de receber mensagens de texto
- Capacidade de falar ou entender inglês
Critério de exclusão:
- Idade inferior a 18 anos
- Incapacidade de falar ou entender inglês
- Não possuir um telefone celular funcionando com capacidade de mensagens de texto
- Presença de alguma contraindicação à vacinação (como alergia ao ovo ou reação adversa prévia à vacina)
- Mulheres que já receberam a vacina durante esta temporada de gripe
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Prevalência de Vacinação contra Influenza daqueles que recebem lembretes por mensagem de texto em comparação com aqueles que não recebem.
Prazo: Até 5 meses
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Determinar a porcentagem de mulheres que receberam a vacina contra influenza durante a gravidez e também receberam lembretes de mensagens de texto, em relação às mulheres que não receberam mensagens de texto.
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Até 5 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Características do paciente que afetam a probabilidade de receber a vacina
Prazo: Até 5 meses
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Características do paciente (por exemplo,
raça/etnia, escolaridade, renda familiar, número de gestações anteriores, história de vacinação no passado) afetando a probabilidade de receber a vacina entre os que recebem lembretes.
|
Até 5 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2013
Conclusão Primária (REAL)
1 de janeiro de 2014
Conclusão do estudo (REAL)
1 de março de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de abril de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de abril de 2015
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
29 de abril de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
22 de fevereiro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de fevereiro de 2019
Última verificação
1 de fevereiro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 13-265
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