- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02428738
SMS-påmindelser om influenzavaccine under graviditet
20. februar 2019 opdateret af: Unity Health Toronto
Influenzavirus tegner sig for adskillige tilfælde (epidemier) af luftvejssygdomme hvert år verden over og rammer mennesker i alle aldre.
Disse epidemier opstår typisk i vintermånederne og kan resultere i betydelig sygelighed og dødelighed hos risikopersoner.
Gravide kvinder kan være mere modtagelige for morbiditet og dødelighed forbundet med influenzainfektion.
Denne øgede risiko kan skyldes flere faktorer, herunder øget hjertefrekvens, slagvolumen og iltforbrug, nedsat lungekapacitet og ændringer i immunologisk funktion.
Vaccination af kvinder under graviditeten kan bidrage til at forhindre infektion hos kvinden selv og kan også tilbyde beskyttelse til spædbarnet på to måder: ved passage af antistoffer fra mor til foster under graviditeten og ved at forhindre infektion hos moderen og derfor mindske spædbarns eksponeringsrisiko efter fødslen.
I Canada anbefaler National Advisory Committee on Immunization (NACI) vaccinen til gravide kvinder, der forventes at føde i influenzasæsonen, fordi de vil blive husstandskontakter for deres nyfødte.
Ideel timing for vaccination forekommer i oktober eller november, da influenzaudbrud typisk forekommer i hele vintermånederne.
På trods af de canadiske og amerikanske retningslinjer for influenzavaccination under graviditet, er det uklart, hvor mange kvinder, der tilbydes og/eller faktisk får vaccinen, mens de er gravide.
Der er dog tegn på, at kvinder vil tage imod vaccinen, hvis de bliver tilbudt.
Specifikt i Women's Health Care Center på St. Michael's Hospital blev det konstateret, at 42 % af kvinderne ikke kun accepterede, men også modtog influenzavaccinationen, når de blev tilbudt.
Innovative teknikker vil være nødvendige for fortsat at øge vaccinationsraten blandt sårbare befolkningsgrupper, herunder gravide kvinder.
Formålet med nærværende undersøgelse er at afgøre, om brugen af elektroniske påmindelser (sms-beskeder) øger sandsynligheden for at få influenzavaccinen blandt gravide kvinder.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
317
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5B 1W8
- St. Michael's Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Alle kvinder blev passet i Women's Health Care Center prænatal klinik under influenzasæsonen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Gravid kvinde
- 18 år og derover
- Fungerende mobiltelefon med mulighed for at modtage tekstbeskeder
- Evne til at tale eller forstå engelsk
Ekskluderingskriterier:
- Alder under 18
- Manglende evne til at tale eller forstå engelsk
- Har ikke en fungerende mobiltelefon med mulighed for tekstbeskeder
- Tilstedeværelse af kontraindikationer for vaccination (såsom ægallergi eller tidligere uønskede reaktioner på vaccinen)
- Kvinder, der allerede har modtaget vaccinen i denne influenzasæson
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Forekomst af influenzavaccination af dem, der modtager sms-påmindelser sammenlignet med dem, der ikke gør.
Tidsramme: Op til 5 måneder
|
At bestemme procentdelen af kvinder, der modtager influenzavaccinen under graviditeten og også har modtaget sms-påmindelser, i forhold til kvinder, der ikke modtager sms-beskeder.
|
Op til 5 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Patientkarakteristika, der påvirker sandsynligheden for at modtage vaccine
Tidsramme: Op til 5 måneder
|
Patientkarakteristika (f.eks.
race/etnicitet, uddannelsesniveau, familieindkomst, antal tidligere graviditeter, historie med at have modtaget vaccinen i fortiden), hvilket påvirker sandsynligheden for at modtage vaccinen blandt dem, der modtager påmindelser.
|
Op til 5 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. november 2013
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. januar 2014
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. marts 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. april 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
23. april 2015
Først opslået (SKØN)
29. april 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
22. februar 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
20. februar 2019
Sidst verificeret
1. februar 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 13-265
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Graviditet
-
King's College Hospital NHS TrustEuropean Association for the Study of the LiverRekrutteringCirrhose, lever | HELLP syndrom | Intrahepatisk kolestase af graviditet | Graviditetssygdom | AFLP - Acute Fatty Lever of PregnancyDet Forenede Kongerige