- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02428738
Tekstiviestimuistutukset influenssarokotteesta raskauden aikana
keskiviikko 20. helmikuuta 2019 päivittänyt: Unity Health Toronto
Influenssavirus aiheuttaa lukuisia hengitystiesairauksien tapauksia (epidemioita) vuosittain maailmanlaajuisesti ja vaikuttaa kaikenikäisiin ihmisiin.
Näitä epidemioita esiintyy tyypillisesti talvikuukausina ja ne voivat aiheuttaa merkittäviä sairastuvuutta ja kuolleisuutta riskiryhmissä.
Raskaana olevat naiset voivat olla alttiimpia influenssainfektioon liittyville sairastuville ja kuolleille.
Tämä lisääntynyt riski voi johtua useista tekijöistä, kuten lisääntyneestä sydämen sykkeestä, aivohalvauksen tilavuudesta ja hapenkulutuksesta, heikentyneestä keuhkojen kapasiteetista ja muutoksista immunologisessa toiminnassa.
Naisen rokotus raskauden aikana voi auttaa estämään infektioita naisessa itsessä, ja se voi myös tarjota suojaa lapselle kahdella tavalla: siirtymällä vasta-aineita äidiltä sikiölle raskauden aikana ja ehkäisemällä äidin tartuntaa ja siten vähentämällä lapsen altistumisriski syntymän jälkeen.
Kanadassa National Advisory Committee on Immunization (NACI) suosittelee rokotetta raskaana oleville naisille, joiden odotetaan synnyttävän influenssakauden aikana, koska heistä tulee vastasyntyneen kotikontakteja.
Ihanteellinen rokotusajankohta on lokakuussa tai marraskuussa, koska influenssaepidemia esiintyy yleensä talvikuukausina.
Huolimatta Kanadan ja Yhdysvaltojen ohjeista influenssarokotukselle raskauden aikana, on epäselvää, kuinka moni nainen saa ja/tai saa rokotetta raskaana ollessaan.
On kuitenkin näyttöä siitä, että naiset hyväksyvät rokotteen, jos niitä tarjotaan.
Tarkemmin sanottuna St. Michael's Hospitalin naisten terveydenhuoltokeskuksessa havaittiin, että 42 % naisista ei vain hyväksynyt influenssarokotusta vaan myös sai influenssarokotuksen tarjottaessa.
Innovatiivisia tekniikoita tarvitaan jatkossakin haavoittuvien väestöryhmien, myös raskaana olevien naisten, rokotusasteen lisäämiseksi.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, lisääkö sähköisten muistutusten (tekstiviestien) käyttö raskaana olevien naisten todennäköisyyttä saada influenssarokote.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
317
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5B 1W8
- St. Michael's Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaikki naiset hoidettiin Naistenterveyskeskuksen synnytysneuvolassa influenssakauden aikana
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Raskaana oleva nainen
- 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat
- Toimiva matkapuhelin, jossa on mahdollisuus vastaanottaa tekstiviestejä
- Kyky puhua tai ymmärtää englantia
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä alle 18
- Kyvyttömyys puhua tai ymmärtää englantia
- Sinulla ei ole toimivaa matkapuhelinta, jossa on tekstiviestitoiminto
- Rokotuksen vasta-aiheet (kuten muna-allergia tai rokotteen aiempi haittavaikutus)
- Naiset, jotka ovat jo saaneet rokotteen tämän influenssakauden aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Influenssarokotuksen esiintyvyys niiden, jotka saavat tekstiviestimuistutuksia, verrattuna niihin, jotka eivät saa.
Aikaikkuna: Jopa 5 kuukautta
|
Selvitetään niiden naisten prosenttiosuus, jotka saavat influenssarokotteen raskauden aikana ja saivat myös tekstiviestimuistutuksia suhteessa naisiin, jotka eivät saa tekstiviestejä.
|
Jopa 5 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaan ominaisuudet, jotka vaikuttavat rokotteen saamisen todennäköisyyteen
Aikaikkuna: Jopa 5 kuukautta
|
Potilaan ominaisuudet (esim.
rotu/etninen tausta, koulutustaso, perheen tulot, aikaisempien raskauksien määrä, rokotteen saaminen menneisyydessä), mikä vaikuttaa rokotteen saamisen todennäköisyyteen muistutusten saaneiden keskuudessa.
|
Jopa 5 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. marraskuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2014
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 1. maaliskuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 16. huhtikuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 23. huhtikuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Keskiviikko 29. huhtikuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Perjantai 22. helmikuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 20. helmikuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. helmikuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 13-265
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .