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Promemoria di messaggi di testo per il vaccino antinfluenzale in gravidanza

20 febbraio 2019 aggiornato da: Unity Health Toronto
Il virus dell'influenza è responsabile di numerosi casi (epidemie) di malattie respiratorie ogni anno in tutto il mondo e colpisce persone di tutte le età. Queste epidemie si verificano tipicamente nei mesi invernali e possono provocare una sostanziale morbilità e mortalità nelle persone a rischio. Le donne in gravidanza possono essere più suscettibili alla morbilità e alla mortalità associate all'infezione influenzale. Questo aumento del rischio può derivare da diversi fattori tra cui aumento della frequenza cardiaca, della gittata sistolica e del consumo di ossigeno, diminuzione della capacità polmonare e cambiamenti nella funzione immunologica. L'immunizzazione delle donne durante la gravidanza può aiutare a prevenire l'infezione nella donna stessa e può anche offrire protezione al bambino in due modi: tramite il passaggio di anticorpi dalla madre al feto durante la gravidanza, e prevenendo l'infezione nella madre e quindi riducendo la rischio di esposizione del neonato dopo la nascita. In Canada, il National Advisory Committee on Immunization (NACI) raccomanda il vaccino per le donne in gravidanza che dovrebbero partorire durante la stagione influenzale perché diventeranno contatti familiari del loro neonato. Il momento ideale della vaccinazione si verifica in ottobre o novembre poiché i focolai di influenza si verificano in genere durante i mesi invernali. Nonostante le linee guida canadesi e americane per la vaccinazione antinfluenzale durante la gravidanza, non è chiaro a quante donne venga offerto e/o effettivamente ricevano il vaccino durante la gravidanza. Vi sono, tuttavia, prove che le donne accetteranno il vaccino se offerto. In particolare, nel Women's Health Care Center del St. Michael's Hospital, è stato riscontrato che il 42% delle donne non solo ha accettato, ma ha anche ricevuto la vaccinazione antinfluenzale quando offerta. Saranno necessarie tecniche innovative per continuare ad aumentare i tassi di vaccinazione tra le popolazioni vulnerabili, comprese le donne incinte. Lo scopo del presente studio è determinare se l'uso di promemoria elettronici (messaggi di testo) aumenta la probabilità di ricevere il vaccino antinfluenzale tra le donne in gravidanza.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

317

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5B 1W8
        • St. Michael's Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Tutte le donne curate nella clinica prenatale del Women's Health Care Center durante la stagione influenzale

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Gestante
  • Dai 18 anni in su
  • Cellulare funzionante con possibilità di ricevere sms
  • Capacità di parlare o capire l'inglese

Criteri di esclusione:

  • Età inferiore a 18 anni
  • Incapacità di parlare o capire l'inglese
  • Non possedere un telefono cellulare funzionante con funzionalità di messaggistica di testo
  • Presenza di eventuali controindicazioni alla vaccinazione (come allergia all'uovo o precedente reazione avversa al vaccino)
  • Donne che hanno già ricevuto il vaccino durante questa stagione influenzale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Prevalenza della vaccinazione antinfluenzale di coloro che ricevono promemoria tramite SMS rispetto a coloro che non lo fanno.
Lasso di tempo: Fino a 5 mesi
Determinare la percentuale di donne che ricevono il vaccino antinfluenzale durante la gravidanza e hanno ricevuto anche sms di promemoria, rispetto alle donne che non ricevono sms.
Fino a 5 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Caratteristiche del paziente che influenzano la probabilità di ricevere il vaccino
Lasso di tempo: Fino a 5 mesi
Caratteristiche del paziente (ad es. razza/etnia, livello di istruzione, reddito familiare, numero di gravidanze precedenti, storia di aver ricevuto il vaccino in passato) che incidono sulla probabilità di ricevere il vaccino tra coloro che ricevono solleciti.
Fino a 5 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2013

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 gennaio 2014

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 marzo 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 aprile 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 aprile 2015

Primo Inserito (STIMA)

29 aprile 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

22 febbraio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 febbraio 2019

Ultimo verificato

1 febbraio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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