- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02428738
Promemoria di messaggi di testo per il vaccino antinfluenzale in gravidanza
20 febbraio 2019 aggiornato da: Unity Health Toronto
Il virus dell'influenza è responsabile di numerosi casi (epidemie) di malattie respiratorie ogni anno in tutto il mondo e colpisce persone di tutte le età.
Queste epidemie si verificano tipicamente nei mesi invernali e possono provocare una sostanziale morbilità e mortalità nelle persone a rischio.
Le donne in gravidanza possono essere più suscettibili alla morbilità e alla mortalità associate all'infezione influenzale.
Questo aumento del rischio può derivare da diversi fattori tra cui aumento della frequenza cardiaca, della gittata sistolica e del consumo di ossigeno, diminuzione della capacità polmonare e cambiamenti nella funzione immunologica.
L'immunizzazione delle donne durante la gravidanza può aiutare a prevenire l'infezione nella donna stessa e può anche offrire protezione al bambino in due modi: tramite il passaggio di anticorpi dalla madre al feto durante la gravidanza, e prevenendo l'infezione nella madre e quindi riducendo la rischio di esposizione del neonato dopo la nascita.
In Canada, il National Advisory Committee on Immunization (NACI) raccomanda il vaccino per le donne in gravidanza che dovrebbero partorire durante la stagione influenzale perché diventeranno contatti familiari del loro neonato.
Il momento ideale della vaccinazione si verifica in ottobre o novembre poiché i focolai di influenza si verificano in genere durante i mesi invernali.
Nonostante le linee guida canadesi e americane per la vaccinazione antinfluenzale durante la gravidanza, non è chiaro a quante donne venga offerto e/o effettivamente ricevano il vaccino durante la gravidanza.
Vi sono, tuttavia, prove che le donne accetteranno il vaccino se offerto.
In particolare, nel Women's Health Care Center del St. Michael's Hospital, è stato riscontrato che il 42% delle donne non solo ha accettato, ma ha anche ricevuto la vaccinazione antinfluenzale quando offerta.
Saranno necessarie tecniche innovative per continuare ad aumentare i tassi di vaccinazione tra le popolazioni vulnerabili, comprese le donne incinte.
Lo scopo del presente studio è determinare se l'uso di promemoria elettronici (messaggi di testo) aumenta la probabilità di ricevere il vaccino antinfluenzale tra le donne in gravidanza.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
317
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canada, M5B 1W8
- St. Michael's Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Tutte le donne curate nella clinica prenatale del Women's Health Care Center durante la stagione influenzale
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Gestante
- Dai 18 anni in su
- Cellulare funzionante con possibilità di ricevere sms
- Capacità di parlare o capire l'inglese
Criteri di esclusione:
- Età inferiore a 18 anni
- Incapacità di parlare o capire l'inglese
- Non possedere un telefono cellulare funzionante con funzionalità di messaggistica di testo
- Presenza di eventuali controindicazioni alla vaccinazione (come allergia all'uovo o precedente reazione avversa al vaccino)
- Donne che hanno già ricevuto il vaccino durante questa stagione influenzale
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Prevalenza della vaccinazione antinfluenzale di coloro che ricevono promemoria tramite SMS rispetto a coloro che non lo fanno.
Lasso di tempo: Fino a 5 mesi
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Determinare la percentuale di donne che ricevono il vaccino antinfluenzale durante la gravidanza e hanno ricevuto anche sms di promemoria, rispetto alle donne che non ricevono sms.
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Fino a 5 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Caratteristiche del paziente che influenzano la probabilità di ricevere il vaccino
Lasso di tempo: Fino a 5 mesi
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Caratteristiche del paziente (ad es.
razza/etnia, livello di istruzione, reddito familiare, numero di gravidanze precedenti, storia di aver ricevuto il vaccino in passato) che incidono sulla probabilità di ricevere il vaccino tra coloro che ricevono solleciti.
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Fino a 5 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 novembre 2013
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 gennaio 2014
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 marzo 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 aprile 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 aprile 2015
Primo Inserito (STIMA)
29 aprile 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
22 febbraio 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 febbraio 2019
Ultimo verificato
1 febbraio 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 13-265
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