- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02428738
Przypomnienia SMS o szczepionce przeciw grypie w ciąży
20 lutego 2019 zaktualizowane przez: Unity Health Toronto
Wirus grypy jest przyczyną wielu przypadków (epidemii) chorób układu oddechowego każdego roku na całym świecie i dotyka ludzi w każdym wieku.
Epidemie te zwykle występują w miesiącach zimowych i mogą powodować znaczną zachorowalność i śmiertelność osób zagrożonych.
Kobiety w ciąży mogą być bardziej podatne na zachorowalność i śmiertelność związaną z zakażeniem grypą.
To zwiększone ryzyko może wynikać z kilku czynników, w tym zwiększonej częstości akcji serca, objętości wyrzutowej i zużycia tlenu, zmniejszonej pojemności płuc i zmian funkcji immunologicznych.
Szczepienie kobiet w czasie ciąży może pomóc w zapobieganiu zakażeniu samej kobiety, a także może zapewnić ochronę niemowlęcia na dwa sposoby: poprzez przejście przeciwciał z matki na płód w czasie ciąży oraz poprzez zapobieganie zakażeniu u matki, a tym samym zmniejszenie ryzyko narażenia niemowlęcia po urodzeniu.
W Kanadzie Narodowy Komitet Doradczy ds. Szczepień (NACI) zaleca szczepionkę kobietom w ciąży, które mają rodzić w sezonie grypowym, ponieważ będą one kontaktować się z noworodkiem w domu.
Idealny czas na szczepienie przypada na październik lub listopad, ponieważ epidemie grypy zwykle występują w miesiącach zimowych.
Pomimo kanadyjskich i amerykańskich wytycznych dotyczących szczepienia przeciwko grypie w czasie ciąży, nie jest jasne, ile kobiet oferuje i/lub faktycznie otrzymuje szczepionkę w czasie ciąży.
Istnieją jednak dowody na to, że kobiety przyjmą szczepionkę, jeśli zostanie jej zaoferowana.
Konkretnie, w Centrum Opieki Zdrowotnej Kobiet w Szpitalu św. Michała stwierdzono, że 42% kobiet nie tylko zaakceptowało, ale także otrzymało szczepionkę przeciw grypie, gdy była oferowana.
Konieczne będą innowacyjne techniki, aby nadal zwiększać wskaźniki szczepień wśród wrażliwych populacji, w tym kobiet w ciąży.
Celem niniejszego badania jest ustalenie, czy korzystanie z przypomnień elektronicznych (wiadomości tekstowych) zwiększa prawdopodobieństwo otrzymania szczepionki przeciw grypie wśród kobiet w ciąży.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
317
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5B 1W8
- St. Michael's Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Wszystkie Kobiety objęte opieką w poradni prenatalnej Centrum Zdrowia Kobiet w sezonie grypowym
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobieta w ciąży
- Wiek 18 lat i więcej
- Działający telefon komórkowy z możliwością odbierania wiadomości tekstowych
- Umiejętność mówienia lub rozumienia języka angielskiego
Kryteria wyłączenia:
- Wiek poniżej 18 lat
- Niemożność mówienia lub rozumienia języka angielskiego
- Brak działającego telefonu komórkowego z możliwością wysyłania wiadomości tekstowych
- Obecność jakichkolwiek przeciwwskazań do szczepienia (takich jak alergia na jajka lub wcześniejsza reakcja niepożądana na szczepionkę)
- Kobiety, które otrzymały już szczepionkę w tym sezonie grypowym
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Rozpowszechnienie szczepienia przeciw grypie osób, które otrzymują przypomnienia w postaci wiadomości tekstowych, w porównaniu z tymi, które ich nie otrzymują.
Ramy czasowe: Do 5 miesięcy
|
Określenie odsetka kobiet, które otrzymały szczepionkę przeciw grypie w czasie ciąży, a także otrzymały przypomnienia SMS, w stosunku do kobiet, które nie otrzymują wiadomości SMS.
|
Do 5 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Charakterystyka pacjenta wpływająca na prawdopodobieństwo otrzymania szczepionki
Ramy czasowe: Do 5 miesięcy
|
Charakterystyka pacjenta (np.
rasa/pochodzenie etniczne, poziom wykształcenia, dochód rodziny, liczba wcześniejszych ciąż, historia otrzymywania szczepionki w przeszłości) wpływająca na prawdopodobieństwo otrzymania szczepionki wśród osób otrzymujących przypomnienia.
|
Do 5 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 listopada 2013
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 stycznia 2014
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 marca 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 kwietnia 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 kwietnia 2015
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
29 kwietnia 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
22 lutego 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 lutego 2019
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 13-265
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .