- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02428738
Tekstmeldingspåminnelser for influensavaksine under graviditet
20. februar 2019 oppdatert av: Unity Health Toronto
Influensavirus står for mange tilfeller (epidemier) av luftveissykdommer hvert år over hele verden og rammer mennesker i alle aldre.
Disse epidemiene oppstår vanligvis i vintermånedene, og kan resultere i betydelig sykelighet og dødelighet hos personer i faresonen.
Gravide kvinner kan være mer utsatt for sykelighet og dødelighet forbundet med influensainfeksjon.
Denne økte risikoen kan skyldes flere faktorer, inkludert økt hjertefrekvens, slagvolum og oksygenforbruk, redusert lungekapasitet og endringer i immunologisk funksjon.
Vaksinasjon av kvinner under svangerskapet kan bidra til å forhindre infeksjon hos kvinnen selv og kan også tilby beskyttelse til spedbarnet på to måter: ved passasje av antistoffer fra mor til foster under svangerskapet, og ved å forhindre infeksjon hos mor og dermed redusere spedbarns eksponeringsrisiko etter fødselen.
I Canada anbefaler National Advisory Committee on Immunization (NACI) vaksinen til gravide kvinner som forventes å føde under influensasesongen fordi de vil bli husholdningskontakter for deres nyfødte.
Ideell tidspunkt for vaksinasjon skjer i oktober eller november siden influensautbrudd vanligvis forekommer gjennom vintermånedene.
Til tross for de kanadiske og amerikanske retningslinjene for influensavaksine under graviditet, er det uklart hvor mange kvinner som tilbys og/eller faktisk får vaksinen mens de er gravide.
Det er imidlertid bevis på at kvinner vil akseptere vaksinen hvis de tilbys.
Nærmere bestemt, i Women's Health Care Center ved St. Michael's Hospital, ble det funnet at 42 % av kvinnene ikke bare aksepterte, men også mottok influensavaksinen når de ble tilbudt.
Innovative teknikker vil være nødvendig for å fortsette å øke vaksinasjonsraten blant sårbare befolkninger, inkludert gravide.
Hensikten med denne studien er å finne ut om bruk av elektroniske påminnelser (tekstmeldinger) øker sannsynligheten for å få influensavaksine blant gravide.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
317
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5B 1W8
- St. Michael's Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Alle kvinner ble tatt hånd om i kvinnehelsesenterets prenatalklinikk under influensasesongen
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Gravid kvinne
- 18 år og over
- Fungerende mobiltelefon med mulighet for å motta tekstmeldinger
- Evne til å snakke eller forstå engelsk
Ekskluderingskriterier:
- Alder under 18
- Manglende evne til å snakke eller forstå engelsk
- Har ikke en fungerende mobiltelefon med tekstmeldingsfunksjon
- Tilstedeværelse av kontraindikasjoner for vaksinasjon (som eggallergi eller tidligere uønskede reaksjoner på vaksinen)
- Kvinner som allerede har fått vaksinen i denne influensasesongen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Forekomst av influensavaksinering av de som mottar SMS-påminnelser sammenlignet med de som ikke gjør det.
Tidsramme: Inntil 5 måneder
|
For å bestemme prosentandelen av kvinner som mottar influensavaksine under graviditet og også mottatt SMS-påminnelser, i forhold til kvinner som ikke mottar tekstmeldinger.
|
Inntil 5 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Pasientkarakteristikker som påvirker sannsynligheten for å få vaksine
Tidsramme: Inntil 5 måneder
|
Pasientkarakteristikker (f.eks.
rase/etnisitet, utdanningsnivå, familieinntekt, antall tidligere svangerskap, historie med å ha mottatt vaksinen i fortiden) som påvirker sannsynligheten for å motta vaksinen blant de som mottar påminnelser.
|
Inntil 5 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. november 2013
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. januar 2014
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. mars 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. april 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. april 2015
Først lagt ut (ANSLAG)
29. april 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
22. februar 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. februar 2019
Sist bekreftet
1. februar 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 13-265
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Svangerskap
-
King's College Hospital NHS TrustEuropean Association for the Study of the LiverRekrutteringSkrumplever, lever | HELLP syndrom | Intrahepatisk kolestase ved graviditet | Graviditetssykdom | AFLP - Acute Fatty Liver of PregnancyStorbritannia