Výplach vejcovodů pomocí médií rozpustných ve vodě pro nevysvětlitelnou neplodnost

O potenciálním terapeutickém účinku diagnostického testování průchodnosti vejcovodů se diskutuje více než 40 let. Proplachování trubic může zahrnovat média rozpustná ve vodě nebo v oleji. Současná praxe obvykle zahrnuje ve vodě rozpustná média, když se proplach vejcovodů provádí při laparoskopii. Systematický přehled prokázal signifikantní zvýšení četnosti otěhotnění s výplachy vejcovodů pomocí kontrastních látek rozpustných v oleji ve srovnání s žádnou léčbou. Výplach vejcovodů kontrastními látkami rozpustnými v oleji byl spojen se zvýšením pravděpodobnosti živě narozených ve srovnání s výplachy vejcovodů médii rozpustnými ve vodě. Nebyly provedeny žádné studie hodnotící proplachování vejcovodů médiem rozpustným ve vodě oproti žádné léčbě. Potenciální důsledky extravazací kontrastních látek rozpustných v oleji do pánevní dutiny a vejcovodů mohou být spojeny s anafylaxí a lipogranulomem. Bylo hlášeno, že jsou zapotřebí další randomizované kontrolované studie k vyhodnocení potenciálně terapeutických účinků proplachování vejcovodů pomocí médií rozpustných ve vodě.

Všechny pacientky navštěvující kliniku subfertility s neplodností, normální analýzou spermatu a průkazem ovulace budou pozvány k účasti ve studii. Bude vysvětlena povaha studie a její očekávané hodnoty a do studie budou zahrnuty pouze ženy, které poskytnou písemný souhlas.

Tři sta žen bude rozděleno do 2 stejných skupin pomocí počítačově generovaných náhodných čísel: Skupina 1 bude mít výplach vejcovodů pomocí HSG s použitím ve vodě rozpustného média a skupina 2 bude kontrolní skupinou, která nebude intervenovat.

Ženám podstupujícím HSG bude podáno 50 mg diklofenaku (Voltaren® Novartis) 1 hodinu před výkonem. HSG se bude provádět ve stejné místnosti, na stejném stole a stejnou technikou, aby se zachovala konzistence a omezily se matoucí proměnné.

Zákrok HSG bude proveden v litotomické poloze. K zobrazení děložního čípku bylo použito sterilní kovové zrcátko. K mytí pochvy a děložního čípku bude použit antiseptický roztok. Tenakulum s jedním zubem bude umístěno na přední ret cervixu. Kovová kanyla bude jemně zavedena do zevního cervikálního os, kanyla a tenakulum budou zajištěny dohromady a spekulum bude odstraněno. Jemná trakce bude umístěna na tenakulum a 15 ml až 20 ml ve vodě rozpustného média (Amidotrizoát sodný; urografin®, Bayer, Německo) bude pomalu instilováno kanylou, aby se zabránilo bolesti, zatímco byly získány potřebné snímky. Po zákroku budou nástroje odstraněny a pacient bude sledován po dobu 30 minut.

Ženy budou sledovány měsíčně po dobu až 1 roku.