Tubalspolning med vattenlösliga medier för oförklarlig infertilitet

Den potentiella terapeutiska effekten av diagnostiskt testning av äggledarna har diskuterats i över 40 år. Rörspolning kan involvera vatten- eller oljelösliga medier. Nuvarande praxis involverar vanligtvis vattenlösliga medier när tubal flushing utförs vid laparoskopi. En systematisk översikt visade en signifikant ökning av graviditetsfrekvensen med tubal flushing med oljelösliga kontrastmedel jämfört med ingen behandling. Tubalspolning med oljelösliga kontrastmedel var associerad med en ökning av oddsen för levande födsel jämfört med tubal flushing med vattenlösliga media. Det gjordes inga försök som bedömde tubal flushing med vattenlösligt medium jämfört med ingen behandling. De potentiella konsekvenserna av extravasationer av oljelösliga kontrastmedel in i bäckenhålan och äggledarna kan vara associerade med anafylaxi och lipogranulom. Det har rapporterats att ytterligare randomiserade kontrollerade studier behövs för att utvärdera de potentiellt terapeutiska effekterna av tubal flushing med vattenlösliga medier.

Alla patienter som går på subfertilitetskliniken med infertilitet, normal spermaanalys och bevis på ägglossning kommer att bjudas in att delta i studien. Studiens karaktär och dess förväntade värden kommer att förklaras och endast kvinnor som lämnar skriftliga medgivanden kommer att inkluderas i studien.

Trehundra kvinnor kommer att delas in i 2 lika grupper med hjälp av datorgenererade slumptal: Grupp 1 kommer att ha äggledarspolning med HSG med vattenlösliga medier och grupp 2 kommer att vara kontrollgruppen som inte får någon intervention.

Kvinnor som genomgår HSG kommer att ges 50 mg diklofenak (Voltaren® Novartis) 1 timme före ingreppet. HSG kommer att utföras i samma rum, på samma bord och med samma teknik för att upprätthålla konsekvens och begränsa störande variabler.

HSG-proceduren kommer att utföras i en litotomiposition. Ett sterilt metallspekulum användes för att visualisera livmoderhalsen. Antiseptisk lösning kommer att användas för att tvätta slidan och livmoderhalsen. En entandad tenaculum kommer att placeras på den främre läppen av livmoderhalsen. En metallkanyl kommer försiktigt att föras in i det externa cervikala os, kanylen och tenakulumet säkras tillsammans och spekulumet kommer att tas bort. Mild dragkraft kommer att placeras på tenakulumet och 15 ml till 20 ml vattenlösligt medium (Sodium Amidotrizoate; urografin®, Bayer, Tyskland) kommer att instilleras långsamt via kanylen för att förhindra smärta medan de nödvändiga bilderna togs. Efter proceduren kommer instrumenten att tas bort och patienten kommer att observeras i 30 minuter.

Kvinnor kommer att följas upp månadsvis i upp till 1 år.