Rinçage des trompes à l'aide de milieux solubles dans l'eau pour l'infertilité inexpliquée

L'effet thérapeutique potentiel des tests diagnostiques de perméabilité tubaire est débattu depuis plus de 40 ans. Le rinçage des trompes peut impliquer des milieux solubles dans l'eau ou dans l'huile. La pratique actuelle implique généralement des milieux solubles dans l'eau lorsque le rinçage des trompes est effectué lors de la laparoscopie. Une revue systématique a montré une augmentation significative des taux de grossesse avec le rinçage des trompes à l'aide de produits de contraste solubles dans l'huile par rapport à l'absence de traitement. Le rinçage des trompes avec un produit de contraste soluble dans l'huile était associé à une augmentation des chances de naissance vivante par rapport au rinçage des trompes avec un produit de contraste hydrosoluble. Il n'y avait aucun essai évaluant le rinçage des trompes avec un milieu soluble dans l'eau par rapport à l'absence de traitement. Les conséquences potentielles des extravasations de produits de contraste solubles dans l'huile dans la cavité pelvienne et les trompes de Fallope peuvent être associées à l'anaphylaxie et au lipogranulome. Il a été rapporté que d'autres essais contrôlés randomisés sont nécessaires pour évaluer les effets potentiellement thérapeutiques du rinçage des trompes avec des milieux solubles dans l'eau.

Tous les patients fréquentant la clinique d'hypofertilité avec infertilité, analyse de sperme normale et preuve d'ovulation seront invités à participer à l'étude. La nature de l'étude et ses valeurs attendues seront expliquées et seules les femmes qui fourniront des consentements écrits seront incluses dans l'étude.

Trois cents femmes seront divisées en 2 groupes égaux à l'aide de nombres aléatoires générés par ordinateur : le groupe 1 aura un rinçage des trompes avec HSG en utilisant un milieu soluble dans l'eau et le groupe 2 sera le groupe témoin ne recevant aucune intervention.

Les femmes subissant une HSG recevront 50 mg de diclofénac (Voltaren® Novartis) 1 heure avant la procédure. L'HSG sera réalisée dans la même pièce, sur la même table et avec la même technique pour maintenir la cohérence et limiter les variables confusionnelles.

La procédure HSG sera réalisée en position de lithotomie. Un spéculum métallique stérile a été utilisé pour visualiser le col de l'utérus. Une solution antiseptique sera utilisée pour laver le vagin et le col de l'utérus. Un tenaculum à une seule dent sera placé sur la lèvre antérieure du col de l'utérus. Une canule métallique sera doucement insérée dans l'orifice cervical externe, la canule et le tenaculum seront fixés ensemble et le spéculum sera retiré. Une légère traction sera placée sur le tenaculum, et 15 ml à 20 ml de milieu soluble dans l'eau (amidotrizoate de sodium ; urografin®, Bayer, Allemagne) seront instillés lentement via la canule pour prévenir la douleur pendant que les images nécessaires ont été obtenues. Après la procédure, les instruments seront retirés et le patient sera observé pendant 30 minutes.

Les femmes seront suivies mensuellement jusqu'à 1 an.