Lavaggio tubarico con mezzi solubili in acqua per infertilità inspiegabile

Il potenziale effetto terapeutico del test diagnostico di pervietà tubarica è stato dibattuto per oltre 40 anni. Il lavaggio delle tube potrebbe coinvolgere mezzi solubili in acqua o olio. La pratica corrente di solito prevede mezzi idrosolubili quando il lavaggio tubarico viene eseguito in laparoscopia. Una revisione sistematica ha mostrato un aumento significativo dei tassi di gravidanza con lavaggio tubarico utilizzando mezzi di contrasto solubili in olio rispetto a nessun trattamento. Il lavaggio delle tube con mezzi di contrasto solubili in olio è stato associato a un aumento delle probabilità di nati vivi rispetto al lavaggio delle tube con mezzi di contrasto idrosolubili. Non ci sono stati studi che valutassero il lavaggio tubarico con mezzi idrosolubili rispetto a nessun trattamento. Le potenziali conseguenze dello stravaso di mezzi di contrasto oleosolubili nella cavità pelvica e nelle tube di Falloppio possono essere associate all'anafilassi e al lipogranuloma. È stato riferito che sono necessari ulteriori studi controllati randomizzati per valutare i potenziali effetti terapeutici del lavaggio tubarico con mezzi idrosolubili.

Tutti i pazienti che frequentano la clinica per la subfertilità con infertilità, normale analisi del seme e evidenza di ovulazione saranno invitati a partecipare allo studio. La natura dello studio e i suoi valori attesi saranno spiegati e solo le donne che forniranno il consenso scritto saranno incluse nello studio.

Trecento donne saranno divise in 2 gruppi uguali utilizzando numeri casuali generati dal computer: il gruppo 1 avrà il lavaggio delle tube con HSG utilizzando mezzi idrosolubili e il gruppo 2 sarà il gruppo di controllo che non riceverà alcun intervento.

Alle donne sottoposte a HSG verranno somministrati 50 mg di diclofenac (Voltaren® Novartis) 1 ora prima della procedura. L'HSG verrà eseguito nella stessa stanza, sullo stesso tavolo e con la stessa tecnica per mantenere la coerenza e limitare le variabili confondenti.

La procedura HSG verrà eseguita in posizione litotomica. Uno speculum metallico sterile è stato utilizzato per visualizzare la cervice uterina. La soluzione antisettica verrà utilizzata per lavare la vagina e la cervice. Un tenaculum monodentato verrà posizionato sul labbro anteriore della cervice. Una cannula metallica verrà inserita delicatamente nell'orifizio cervicale esterno, la cannula e il tenaculum saranno fissati insieme e lo speculum verrà rimosso. Verrà esercitata una leggera trazione sul tenacolo e da 15 ml a 20 ml di terreno solubile in acqua (sodio amidotrizoato; urografin®, Bayer, Germania) verranno instillati lentamente attraverso la cannula per prevenire il dolore durante l'acquisizione delle immagini necessarie. Dopo la procedura, gli strumenti verranno rimossi e il paziente sarà osservato per 30 minuti.

Le donne saranno seguite mensilmente per un massimo di 1 anno.