Płukanie jajowodów za pomocą mediów rozpuszczalnych w wodzie w przypadku niewyjaśnionej niepłodności

Potencjalny efekt terapeutyczny diagnostycznego badania drożności jajowodów jest dyskutowany od ponad 40 lat. Płukanie jajowodów może obejmować środki rozpuszczalne w wodzie lub oleju. Obecna praktyka zwykle obejmuje media rozpuszczalne w wodzie, gdy płukanie jajowodów jest wykonywane podczas laparoskopii. Przegląd systematyczny wykazał znaczny wzrost częstości ciąż z płukaniem jajowodów przy użyciu rozpuszczalnych w oleju środków kontrastowych w porównaniu z brakiem leczenia. Płukanie jajowodów środkami kontrastowymi rozpuszczalnymi w oleju wiązało się ze wzrostem szans na żywy poród w porównaniu z płukaniem jajowodów środkami rozpuszczalnymi w wodzie. Nie przeprowadzono badań oceniających płukanie jajowodów środkami rozpuszczalnymi w wodzie w porównaniu z brakiem leczenia. Potencjalne konsekwencje wynaczynienia rozpuszczalnych w oleju środków kontrastowych do jamy miednicy i jajowodów mogą być związane z anafilaksją i lipogranuloma. Donoszono, że potrzebne są dalsze badania z randomizacją w celu oceny potencjalnie terapeutycznych skutków płukania jajowodów środkami rozpuszczalnymi w wodzie.

Do udziału w badaniu zaproszone zostaną wszystkie pacjentki zgłaszające się do poradni leczenia niepłodności z prawidłowym badaniem nasienia i objawami owulacji. Wyjaśniony zostanie charakter badania i jego oczekiwane wartości, a do badania zostaną włączone wyłącznie kobiety, które wyrażą na to pisemną zgodę.

Trzysta kobiet zostanie podzielonych na 2 równe grupy przy użyciu wygenerowanych komputerowo liczb losowych: grupa 1 będzie miała płukanie jajowodów HSG przy użyciu środków rozpuszczalnych w wodzie, a grupa 2 będzie grupą kontrolną, która nie otrzyma żadnej interwencji.

Kobiety poddawane HSG otrzymają 50 mg diklofenaku (Voltaren® Novartis) na 1 godzinę przed zabiegiem. HSG zostanie przeprowadzone w tym samym pomieszczeniu, na tym samym stole i przy użyciu tej samej techniki, aby zachować spójność i ograniczyć zmienne zakłócające.

Procedura HSG zostanie przeprowadzona w pozycji litotomii. Do wizualizacji szyjki macicy użyto sterylnego metalowego wziernika. Roztwór antyseptyczny zostanie użyty do przemycia pochwy i szyjki macicy. Jednozębny tenaculum zostanie umieszczony na przedniej wardze szyjki macicy. Metalowa kaniula zostanie delikatnie wprowadzona do zewnętrznego ujścia szyjki macicy, kaniula i tenaculum zostaną połączone razem, a wziernik zostanie usunięty. Delikatna trakcja zostanie umieszczona na tenaculum i 15 ml do 20 ml rozpuszczalnego w wodzie podłoża (amidotrizoesanu sodu; urografin®, Bayer, Niemcy) zostanie powoli wkroplone przez kaniulę, aby zapobiec bólowi podczas uzyskiwania niezbędnych obrazów. Po zabiegu instrumenty zostaną usunięte, a pacjent będzie obserwowany przez 30 minut.

Kobiety będą obserwowane co miesiąc przez okres do 1 roku.