Tubal Flushing ved hjelp av vannløselige medier for uforklarlig infertilitet

Den potensielle terapeutiske effekten av diagnostisk testing av tubal åpenhet har vært diskutert i over 40 år. Tubalspyling kan involvere vann- eller oljeløselige medier. Dagens praksis involverer vanligvis vannløselige medier når tubal flushing utføres ved laparoskopi. En systematisk oversikt viste en signifikant økning i graviditetsrater med tubal flushing ved bruk av oljeløselige kontrastmidler sammenlignet med ingen behandling. Tubalspyling med oljeløselige kontrastmidler var assosiert med en økning i sjansene for levende fødsel sammenlignet med tubal flushing med vannløselige medier. Det var ingen forsøk som vurderte tubal flushing med vannløselige medier versus ingen behandling. De potensielle konsekvensene av ekstravasasjoner av oljeløselige kontrastmidler inn i bekkenhulen og egglederne kan være assosiert med anafylaksi og lipogranulom. Det er rapportert at ytterligere randomiserte kontrollerte studier er nødvendig for å evaluere de potensielt terapeutiske effektene av tubal flushing med vannløselige medier.

Alle pasienter som går på subfertilitetsklinikken med infertilitet, normal sædanalyse og bevis på eggløsning vil bli invitert til å delta i studien. Studiens art og dens forventede verdier vil bli forklart og kun kvinner som gir skriftlig samtykke vil bli inkludert i studien.

Tre hundre kvinner vil bli delt inn i 2 like grupper ved hjelp av datamaskingenererte tilfeldige tall: Gruppe 1 vil ha tubal flushing med HSG ved bruk av vannløselige medier og gruppe 2 vil være kontrollgruppen som ikke mottar noen intervensjon.

Kvinner som gjennomgår HSG vil få 50 mg diklofenak (Voltaren® Novartis) 1 time før prosedyren. HSG vil bli utført i samme rom, på samme bord og med samme teknikk for å opprettholde konsistens og begrense forstyrrende variabler.

HSG-prosedyren vil utføres i en litotomistilling. Et sterilt metallspekulum ble brukt for å visualisere livmorhalsen. Antiseptisk løsning vil bli brukt til å vaske skjeden og livmorhalsen. En entannet tenaculum vil bli plassert på fremre leppe av livmorhalsen. En metallkanyle settes forsiktig inn i det ytre livmorhalssystemet, kanylen og tenakulumet festes sammen, og spekulumet fjernes. En skånsom trekkraft vil bli plassert på tenakulumet, og 15 ml til 20 ml vannløselig medium (Sodium Amidotrizoate; urografin®, Bayer, Tyskland) vil bli instillert sakte via kanylen for å forhindre smerte mens de nødvendige bildene ble tatt. Etter prosedyren vil instrumentene bli fjernet og pasienten vil bli observert i 30 minutter.

Kvinner vil bli fulgt opp månedlig i inntil 1 år.