Studie předběžného účinku TEVAW: Program pro řešení násilí na intimních partnerech v severní Tanzanii (TEVAW)
16. března 2017 aktualizováno: Lisa J. Messersmith, Boston University
Studie smíšených metod k testování předběžného účinku programu Společně k ukončení násilí na ženách (TEVAW): Program pro řešení násilí na intimních partnerech v severní Tanzanii
Ženy v Tanzanii trpí alarmující mírou násilí ze strany intimních partnerů (IPV), které má škodlivé účinky na duševní a fyzické zdraví, včetně zvýšeného rizika infekce HIV.
Vyšetřovatelé použijí návrh klastrové randomizované kontrolní studie k provedení předběžné hodnotící studie TEVAW, intervence, jejímž cílem je zlepšit genderově spravedlivé postoje a snížit toleranci IPV mezi muži a ženami na venkově Tanzanie.
Devět vesnic bude náhodně rozděleno do jedné ze tří studijních větví, z nichž každá se bude skládat ze 150 partnerských žen a jejich spolubydlících mužských partnerů.
Ženy ve srovnávací větvi jsou v současné době vystaveny skupinovým intervencím organizace World Education v oblasti spoření a půjček (známé jako LIMCA), v rámci kterých dostávají školení o obchodních dovednostech, gramotnosti, výživě a zdraví dětí, ochraně dětí, násilí na intimních partnerech (IPV) a prevenci HIV. .
Ženy v intervenčním rameni 1 budou vystaveny LIMCA, zatímco jejich mužští partneři se zúčastní skupinových workshopů mužských vrstevníků, které zkoumají genderové normy, IPV a otázky prevence HIV.
V intervenčním rameni 2 se mužům a ženám dostane stejného zacházení jako v intervenčním rameni 1 a účastní se komunitních dialogů s vedoucími komunit, aby prozkoumali podobná témata jako mužské vrstevnické skupiny.
Naší hypotézou je, že účastníci studie v rameni 2 budou hlásit zlepšené genderově spravedlivé postoje a nižší intoleranci násilí na intimních partnerech než účastníci v rameni 1 a účastníci v kontrolní skupině.
Údaje budou shromažďovány na začátku a na konci pomocí strukturovaného dotazníku s otázkami ze tří ověřených nástrojů, které měří genderově spravedlivé postoje a postoje k IPV.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Ženy v Tanzanii trpí alarmující mírou násilí ze strany intimních partnerů (IPV), které má škodlivé účinky na duševní a fyzické zdraví, včetně zvýšeného rizika infekce HIV. Vyšetřovatelé použijí návrh klastrové randomizované kontrolní studie k provedení předběžné hodnotící studie TEVAW, intervence, jejímž cílem je zlepšit genderově spravedlivé postoje a snížit toleranci IPV mezi muži a ženami na venkově Tanzanie. Devět vesnic bude náhodně rozděleno do jedné ze tří studijních větví, z nichž každá se bude skládat ze 150 partnerských žen a jejich spolubydlících mužských partnerů. Do studie bude přijato celkem 450 žen a jejich partnerů. Ženy ve srovnávací větvi jsou v současné době vystaveny skupinovým intervencím organizace World Education v oblasti spoření a půjček (známé jako LIMCA), v rámci kterých dostávají školení o obchodních dovednostech, gramotnosti, výživě a zdraví dětí, ochraně dětí, násilí na intimních partnerech (IPV) a prevenci HIV. . Ženy v intervenčním rameni 1 budou vystaveny LIMCA, zatímco jejich mužští partneři se zúčastní skupinových workshopů mužských vrstevníků, které zkoumají genderové normy, IPV a otázky prevence HIV. V intervenčním rameni 2 se mužům a ženám dostane stejného zacházení jako v intervenčním rameni 1 a účastní se komunitních dialogů s vedoucími komunit, aby prozkoumali podobná témata jako mužské vrstevnické skupiny. Naší hypotézou je, že účastníci studie v rameni 2 budou hlásit zlepšené genderově spravedlivé postoje a nižší intoleranci násilí na intimních partnerech než účastníci v rameni 1 a účastníci v kontrolní skupině. Údaje budou shromažďovány na začátku a na konci pomocí strukturovaného dotazníku s otázkami ze tří ověřených nástrojů, které měří genderově spravedlivé postoje a postoje k IPV. Konkrétní cíle studie jsou následující:
- Testovat proveditelnost, přijatelnost a průkaznost konceptu dvou intervencí (ženské spořicí skupiny kombinované s mužskými vrstevnickými skupinami vs. ženské spořící skupiny kombinované s mužskými vrstevnickými skupinami a komunitními dialogy) ve srovnání s kontrolní skupinou, která se účastní pouze ženských spořících skupin v okrese Karatu , Severní Tanzanie.
- Přispět k lepšímu pochopení postojů, chování a sociálních faktorů souvisejících s násilím mezi partnery prostřednictvím zkoumání kulturních genderových norem v okrese Karatu v severní Tanzanii.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
900
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Vdané ženy ve věku 18 let a starší, které žijí v okrese Karatu v severní Tanzanii se svými partnery, kteří se účastní programu LIMCA, jsou ochotny se zúčastnit a poskytnout informovaný souhlas.
- Mužští partneři výše jmenovaných členek LIMCA ve věku 18 let a více, kteří žijí v okrese Karatu v severní Tanzanii, jsou ochotni se zúčastnit a poskytnout informovaný souhlas.
Kritéria vyloučení:
- Ženy, které nejsou v partnerském vztahu, nežijí ve spádové oblasti studia, neúčastní se programu LIMCA a neposkytují informovaný souhlas
- Muži, kteří nejsou ženatý nebo partnerský, kteří nežijí ve spádové oblasti studia; jejichž manželky/partneři se neúčastní programu LIMCA a kteří neposkytnou informovaný souhlas.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: PREVENCE
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: SINGLE_GROUP
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina 1 mužských vrstevníků (MPG)
Ženy se účastní spořicích skupin a mužští partneři se účastní workshopů mužských vrstevníků o genderových normách, IPV a prevenci HIV.
Cílem této intervence je zlepšit znalosti a postoje ohledně škod způsobených násilím mezi partnery žen, mužů a dětí; důvěra k internalizaci pozitivních mužských ideálů (např.
péče o rodinu) a zpochybňování genderových stereotypů (např.
ženy nejsou rovné mužům); a schopnost formulovat pozitivní očekávání ohledně IPV (netolerance násilí páchaného jimi nebo jinými) a zdravých vztahů s jejich partnery a komunitami.
|
V intervenční části 1 se mužští partneři účastní workshopů mužských vrstevníků o genderových normách, IPV a prevenci HIV.
Mužské vrstevnické skupiny se zabývají genderovou nerovností a transformací genderových mocenských vztahů, pozitivní maskulinitou a odpovědností mužů za páchaní násilí na ženách.
Tato intervence si klade za cíl zlepšit znalosti a postoje mužů ohledně škod způsobených IPV ženám, mužům a dětem; důvěra v internalizaci pozitivních mužských ideálů a zpochybnění genderových stereotypů; a schopnost formulovat pozitivní očekávání ohledně IPV a zdravých vztahů s jejich manželi a partnery a komunitami.
Workshopy mužských vrstevníků budou vedeny jako série čtyř workshopů v celkové délce 24 hodin rozložených po dobu 5 měsíců.
|
|
Experimentální: Arm 2 MPG a komunitní dialogy
Tato část bude zahrnovat ženy účastnící se spořicích skupin, mužských vrstevnických skupin a komunitních dialogů.
Představitelé vesnických komunit se zapojí do komunitních dialogů o genderových normách, IPV a prevenci HIV.
|
Muži se účastní workshopů mužských vrstevnických skupin jako v Intervenční větvi 1.
Kromě toho se vůdci komunit na úrovni vesnice zapojují do aktivit v oblasti mobilizace/senzibilizace komunity, které zahrnují ženy členky spořicích skupin a jejich mužské partnery, kteří se účastní skupin mužských vrstevníků.
Dialogy Společenství se zaměřují na genderové normy, IPV a prevenci HIV.
Za prvé, jednodenní workshop pro komunitní vůdce na témata podobná těm, která byla vznesena na skupinových sezeních mužských vrstevníků.
Za druhé, vyškolení komunitní vůdci usnadňují komunitní dialogy o IPV, prevenci HIV a genderových normách se členy spořicích skupin a jejich mužskými partnery, kteří se účastní mužských vrstevnických skupin.
Každý workshop bude celodenní akcí.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rozdíl v poměru mužů, kteří uvádějí manžela, je oprávněný v bití jeho ženy
Časové okno: 4 měsíce
|
Za postoje k IPV dostávají muži hodnotu 1, pokud souhlasí s tím, že manžel je oprávněn bít nebo bít svou ženu, pokud (a) spálí jídlo; b) hádá se s ním; c) odejde, aniž by mu to řekl; d) zanedbává děti; nebo e) odmítne s ním pohlavní styk; muži dostanou 0, pokud nesouhlasí s některým z těchto tvrzení.
|
4 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rozdíl v podílu mužů, kteří uvádějí genderově nespravedlivé postoje
Časové okno: 4 měsíce
|
Budeme měřit genderově nespravedlivé postoje mužů pomocí 18položkové škály postojů k genderovým normám v intimních vztazích, známé jako GEM (Gender Equitable Men).
U každé položky uvedené na stupnici GEM muži uvedou úroveň svého souhlasu silně souhlasím [=3], souhlasím [=2], nesouhlasím [=1] a zcela nesouhlasím [=0].
Muži dosáhnou skóre v rozmezí 0 až 54, kde 0 znamená, že muž zachovává nejvíce nespravedlivé postoje k pohlaví a 54 znamená, že zaujímá nejspravedlivější genderové postoje.
|
4 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Lisa Messersmith, PhD, MPH, Boston University Center for Global Health and Development
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. května 2015
Primární dokončení (Aktuální)
1. června 2016
Dokončení studie (Aktuální)
1. ledna 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. dubna 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. května 2015
První zveřejněno (Odhad)
5. května 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
17. března 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. března 2017
Naposledy ověřeno
1. března 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- SVRI49-WEI2014
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Mužské skupiny vrstevníků
-
University of Modena and Reggio EmiliaAzienda USL - IRCCS di Reggio EmiliaNáborNovotvary | Lymfom | Rakovina | Rakovina prsu | Mnohočetný myelom | Kolorektální karcinom | Rakovina prostaty | Rakovina štítné žlázyItálie
-
University Children's Hospital, ZurichNábor
-
Perfuse Therapeutics, Inc.Nábor
-
Perfuse Therapeutics, Inc.NáborGlaukom s otevřeným úhlemSpojené státy
-
Galderma R&DDokončeno
-
Sandra BucciUniversity of Edinburgh; NHS Lothian; Manchester University NHS Foundation Trust a další spolupracovníciDokončenoSexuální zneužívání dětí, potvrzeno, pokračováníSpojené království
-
PhotocureDokončenoAcne vulgarisSpojené státy, Kanada
-
Karolinska InstitutetThe Swedish Research Council; Swedish University of Agricultural Sciences; The... a další spolupracovníciDokončenoVáha při narození | Preeklampsie | Diabetes, gestační | Hypertenze v těhotenství | Malé pro gestační věk při porodu | Vrozená malformace | Velké pro gestační věk při porodu (makrosomie)
-
Pacific DermaestheticsLEO PharmaNeznámý