- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02434796
Studie av den foreløpige effekten av TEVAW: et program for å adressere intim partnervold i Nord-Tanzania (TEVAW)
En studie med blandede metoder for å teste den foreløpige effekten av Together to End Violence Against Women (TEVAW): et program for å bekjempe intimpartnervold i Nord-Tanzania
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Kvinner i Tanzania lider av alarmerende forekomster av intim partnervold (IPV) som har skadelige effekter på mental og fysisk helse, inkludert økt risiko for HIV-infeksjon. Etterforskerne vil bruke et cluster randomisert kontrollstudiedesign for å gjennomføre en foreløpig evalueringsstudie av TEVAW, en intervensjon som tar sikte på å forbedre likeverdige holdninger mellom kjønnene og å redusere toleransen for IPV blant menn og kvinner på landsbygda i Tanzania. Ni landsbyer vil bli tilfeldig fordelt i en av tre studiearmer, som hver består av 150 partnerkvinner og deres samboende mannlige partnere. Totalt 450 kvinner og deres partnere skal rekrutteres til studien. Kvinner i sammenligningsarmen er for tiden utsatt for World Educations spare- og utlånsgruppeintervensjon (kjent som LIMCA), der de får opplæring i forretningsferdigheter, leseferdighet, barneernæring og helse, barnevern, intim partnervold (IPV) og HIV-forebygging . Kvinner i intervensjonsarm 1 vil bli eksponert for LIMCA, mens deres mannlige partnere vil delta i mannlige kollegagrupper som utforsker kjønnsnormer, IPV og HIV-forebyggingsspørsmål. I intervensjonsarm 2 vil menn og kvinner få samme behandling som intervensjonsarm 1 og delta i samfunnsdialoger med samfunnsledere for å utforske lignende temaer som de mannlige jevnaldrende gruppene. Vår hypotese er at studiedeltakere i arm 2 vil rapportere forbedrede kjønnslikeverdige holdninger og lavere intoleranse for vold i nære relasjoner enn deltakere i arm 1 og deltakere i kontrollgruppen. Data vil bli samlet inn ved baseline og sluttlinje ved hjelp av et strukturert spørreskjema med spørsmål fra tre validerte instrumenter som måler likeverdige holdninger og holdninger til IPV. Følgende er de spesifikke målene for studien:
- For å teste gjennomførbarheten, akseptabiliteten og konseptbeviset til to intervensjoner (sparegrupper for kvinner kombinert med mannlige jevnaldrende grupper vs. kvinners sparegrupper kombinert med mannlige jevnaldrende grupper og samfunnsdialoger) sammenlignet med en kontrollgruppe som kun deltar i sparegrupper for kvinner i Karatu-distriktet , Nord-Tanzania.
- Å bidra til en bedre forståelse av holdninger, atferd og sosiale faktorer knyttet til vold i nære relasjoner gjennom utforskning av kulturelle kjønnsnormer i Karatu-distriktet, Nord-Tanzania.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Gifte kvinner, 18 år og eldre, som bor i Karatu-distriktet i Nord-Tanzania med sine mannlige partnere, som deltar i LIMCA-programmet, er villige til å delta og gir informert samtykke.
- Mannlige partnere til kvinnelige LIMCA-medlemmer nevnt ovenfor, 18 år og eldre som bor i Karatu-distriktet i Nord-Tanzania, er villige til å delta og gir informert samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Kvinner som ikke er partner, som ikke bor i studiens nedslagsfelt, som ikke deltar i LIMCA-programmet, og som ikke gir informert samtykke
- Menn som ikke er gift eller partner, som ikke bor i studienes nedslagsfelt; hvis koner/partnere ikke deltar i LIMCA-programmet, og som ikke gir informert samtykke.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: FOREBYGGING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Arm 1 Mannlige Peer Groups (MPG)
Kvinner deltar i sparegrupper og mannlige partnere deltar i mannlige kollegagrupper om kjønnsnormer, IPV og HIV-forebygging.
Denne intervensjonen tar sikte på å forbedre kunnskap og holdninger om skadene av IPV på kvinner, menn og barn; selvtilliten til å internalisere positive maskuline idealer (f.
omsorg for sin familie) og å utfordre kjønnsstereotypier (f.eks.
kvinner er ikke likestilt med menn); og evnen til å formulere positive resultatforventninger angående IPV (intoleranse overfor vold utøvd av dem selv eller andre) og sunne relasjoner med deres ektefeller og lokalsamfunn.
|
I intervensjonsarm 1 deltar mannlige partnere i mannlige likemannsgruppeworkshops om kjønnsnormer, IPV og HIV-forebygging.
Menns jevnaldrende grupper tar for seg kjønnsulikhet og transformasjon av kjønnsmaktforhold, positive maskuliniteter og ansvarlighet til menn i utøvelse av vold mot kvinner.
Denne intervensjonen har som mål å forbedre kunnskap og holdninger blant menn om skadene av IPV på kvinner, menn og barn; selvtilliten til å internalisere positive maskuline idealer og utfordre kjønnsstereotypier; og evnen til å formulere positive resultatforventninger angående IPV og sunne relasjoner med deres ektefeller og lokalsamfunn.
Workshops for mannlige kollegaer vil bli gjennomført som en serie på fire workshops i totalt 24 timer fordelt over en 5-måneders periode.
|
|
Eksperimentell: Arm 2 MPG & Community Dialogues
Denne armen vil inkludere kvinnelige deltakere i sparegrupper, mannlige jevnaldrende grupper og samfunnsdialoger.
Landsbysamfunnsledere vil delta i samfunnsdialoger om kjønnsnormer, IPV og HIV-forebygging.
|
Menn deltar i mannlige likemannsgruppeverksteder som i Intervensjonsarm 1.
I tillegg engasjerer samfunnsledere på landsbynivå i samfunnsmobilisering/sensibiliseringsaktiviteter som inkluderer kvinnelige medlemmer av sparegrupper og deres mannlige partnere som deltar i mannlige jevnaldrende grupper.
Samfunnsdialoger fokuserer på kjønnsnormer, IPV og HIV-forebygging.
Først en en-dags workshop for samfunnsledere om emner som ligner på de som ble tatt opp i mannlige likemannsgrupper.
For det andre legger trente samfunnsledere til rette for samfunnsdialoger om IPV, HIV-forebygging og kjønnsnormer med sparegruppemedlemmer og deres mannlige partnere som deltar i mannlige jevnaldrende grupper.
Hver workshop vil være et dagsarrangement.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forskjell i andel menn som rapporterer en mann er berettiget til å slå kona hans
Tidsramme: 4 måneder
|
For holdninger til IPV får menn verdien av 1, hvis de er enige om at en mann er berettiget til å slå eller slå sin kone hvis hun (a) brenner maten; (b) argumenterer med ham; (c) går ut uten å fortelle ham det; (d) neglisjerer barna; eller (e) nekter å ha seksuell omgang med ham; menn får 0 hvis de ikke er enige i noen av disse påstandene.
|
4 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forskjell i andel menn som rapporterer om ulik holdning
Tidsramme: 4 måneder
|
Vi vil måle menns kjønnslige holdninger ved å bruke en 18-skala over holdninger til kjønnsnormer i intime relasjoner, kjent som GEM (Gender Equitable Men).
For hvert element som er oppført på GEM-skalaen, vil menn rapportere sitt nivå av enig med Helt enig [=3], Enig [=2], Uenig [=1] og Helt uenig [=0].
Menn vil få en skår som varierer mellom 0 og 54, der 0 indikerer at en mann rapporterer å opprettholde de mest urettferdige holdningene til kjønn og 54 indikerer at han opprettholder de mest likeverdige kjønnsholdningene.
|
4 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Lisa Messersmith, PhD, MPH, Boston University Center for Global Health and Development
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- SVRI49-WEI2014
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Mannlige jevnaldrende grupper
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)RekrutteringPrEP | HIV-forebygging | Kvinner | Intim partnervold (IPV)Forente stater
-
Tarsus UniversityFullført
-
The Policy & Research GroupMathematica Policy Research, Inc.; The Office of Adolescent Health, HHSFullført
-
Radboud University Medical CenterThe health Care Insurance Board (CVZ); Department of Preventive and Restorative...Fullført
-
Zonguldak Bulent Ecevit UniversityFullførtStudenter, sykepleie | LæringsteknikkerTyrkia
-
University of California, San FranciscoPatient-Centered Outcomes Research InstituteFullført
-
Prince of Songkla UniversityHar ikke rekruttert ennå
-
University of MichiganBlue Cross Blue Shield of Michigan FoundationFullført
-
Osstem AICFullførtKomplikasjoner | Tannimplantat mislyktes | Veiledet kirurgisk nøyaktighetItalia