- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02434796
Изучение предварительного эффекта TEVAW: программа по борьбе с насилием со стороны интимного партнера в Северной Танзании (TEVAW)
Исследование смешанных методов для проверки предварительного эффекта программы «Вместе покончим с насилием в отношении женщин» (TEVAW): программа по борьбе с насилием со стороны интимного партнера в северной Танзании
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Женщины в Танзании страдают от тревожного уровня насилия со стороны интимного партнера (ИПВ), которое оказывает пагубное воздействие на психическое и физическое здоровье, включая повышенный риск заражения ВИЧ. Исследователи будут использовать дизайн кластерного рандомизированного контрольного исследования для проведения предварительного оценочного исследования TEVAW, вмешательства, направленного на улучшение гендерно-справедливого отношения и снижение толерантности к ИПВ среди мужчин и женщин в сельских районах Танзании. Девять деревень будут случайным образом распределены в одну из трех исследовательских групп, каждая из которых будет состоять из 150 женщин-партнеров и проживающих с ними партнеров-мужчин. Всего для исследования будет привлечено 450 женщин и их партнеров. Женщины в контрольной группе в настоящее время подвергаются вмешательству сберегательно-кредитной группы World Education (известной как LIMCA), в рамках которой они проходят обучение по деловым навыкам, грамотности, детскому питанию и здоровью, защите детей, насилию со стороны интимного партнера (IPV) и профилактике ВИЧ. . Женщины в группе вмешательства 1 познакомятся с LIMCA, в то время как их партнеры-мужчины примут участие в семинарах групп мужчин, посвященных вопросам гендерных норм, ИПВ и профилактики ВИЧ. В группе вмешательства 2 к мужчинам и женщинам будет применяться тот же режим, что и в группе вмешательства 1, и они будут участвовать в диалогах сообщества с лидерами сообщества, чтобы исследовать те же темы, что и мужские группы сверстников. Наша гипотеза состоит в том, что участники группы 2 сообщают об улучшении отношения к гендерному равенству и меньшей нетерпимости к насилию со стороны интимного партнера, чем участники группы 1 и участники контрольной группы. Данные будут собираться на исходном и конечном этапах с использованием структурированного вопросника с вопросами из трех проверенных инструментов, которые измеряют гендерно-справедливое отношение и отношение к ИПВ. Конкретными целями исследования являются следующие:
- Проверить осуществимость, приемлемость и подтверждение концепции двух вмешательств (женские сберегательные группы в сочетании с мужскими группами сверстников по сравнению с женскими сберегательными группами в сочетании с мужскими сверстниками и общественными диалогами) по сравнению с контрольной группой, участвующей только в женских сберегательных группах в Каратуском районе. , Северная Танзания.
- Способствовать лучшему пониманию отношения, поведения и социальных факторов, связанных с насилием со стороны интимного партнера, путем изучения культурных гендерных норм в районе Карату, Северная Танзания.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Замужние женщины в возрасте 18 лет и старше, проживающие в округе Карату в Северной Танзании со своими партнерами-мужчинами, участвующие в программе LIMCA, желают участвовать и дают информированное согласие.
- Партнеры-мужчины упомянутых выше женщин-членов LIMCA в возрасте 18 лет и старше, проживающие в округе Карату в Северной Танзании, готовы участвовать и дают информированное согласие.
Критерий исключения:
- Женщины, не имеющие партнера, не проживающие в зоне охвата исследования, не участвующие в программе LIMCA и не предоставившие информированное согласие.
- Мужчины, не состоящие в браке или партнере, не проживающие в зоне охвата исследования; чьи жены/партнеры не участвуют в программе LIMCA и не дают информированного согласия.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Arm 1 Мужские группы сверстников (MPG)
Женщины участвуют в сберегательных группах, а партнеры-мужчины участвуют в семинарах мужских групп по гендерным нормам, ИПВ и профилактике ВИЧ.
Это вмешательство направлено на улучшение знаний и отношения к вреду ИПВ для женщин, мужчин и детей; уверенность в усвоении положительных мужских идеалов (например,
забота о своей семье) и бросить вызов гендерным стереотипам (например,
женщины не равны мужчинам); и способность сформулировать ожидания положительных результатов в отношении ИПВ (нетерпимости к насилию, совершаемому ими самими или другими) и здоровых отношений со своими супругами и сообществами.
|
В группе вмешательства 1 партнеры-мужчины участвуют в семинарах групп мужчин-сверстников по гендерным нормам, ИПВ и профилактике ВИЧ.
Мужские группы сверстников занимаются гендерным неравенством и трансформацией гендерных властных отношений, позитивной мужественностью и ответственностью мужчин за совершение насилия в отношении женщин.
Это вмешательство направлено на улучшение знаний и отношения мужчин к вреду ИПВ для женщин, мужчин и детей; уверенность, позволяющая усвоить положительные мужские идеалы и бросить вызов гендерным стереотипам; и способность сформулировать ожидания положительных результатов в отношении ИПВ и здоровых отношений со своими супругами и сообществами.
Семинары в группах сверстников для мужчин будут проводиться в виде серии из четырех семинаров общей продолжительностью 24 часа в течение 5 месяцев.
|
|
Экспериментальный: Arm 2 MPG и диалоги сообщества
В эту группу войдут женщины-участницы сберегательных групп, группы мужчин-сверстников и общественные диалоги.
Лидеры деревенских сообществ примут участие в общественных диалогах по гендерным нормам, ИПВ и профилактике ВИЧ.
|
Мужчины участвуют в семинарах группы мужчин-сверстников, как и в группе вмешательства 1.
Кроме того, лидеры общин на уровне деревень участвуют в мероприятиях по мобилизации/информированию общин, в которых участвуют женщины-члены сберегательных групп и их партнеры-мужчины, которые участвуют в группах мужчин-сверстников.
Общинные диалоги сосредоточены на гендерных нормах, ИПВ и профилактике ВИЧ.
Во-первых, однодневный семинар для лидеров сообщества по темам, аналогичным тем, которые поднимались на сессиях группы сверстников-мужчин.
Во-вторых, обученные лидеры сообществ содействуют диалогу сообщества по вопросам ИПВ, профилактики ВИЧ и гендерных норм с членами сберегательных групп и их партнерами-мужчинами, которые участвуют в группах мужчин-сверстников.
Каждый семинар будет однодневным мероприятием.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Разница в доле мужчин, которые сообщают, что муж имеет право бить свою жену
Временное ограничение: 4 месяца
|
Для отношения к ИПВ мужчины получают значение 1, если они согласны с тем, что муж имеет право ударить или избить свою жену, если она (а) подожжет еду; б) спорит с ним; (c) уходит, не сказав ему; (г) пренебрегает детьми; или (e) отказывается вступить с ним в половую связь; мужчины получают 0, если они не согласны ни с одним из этих утверждений.
|
4 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Разница в доле мужчин, которые сообщают о гендерно несправедливом отношении
Временное ограничение: 4 месяца
|
Мы будем измерять отношение мужчин к гендерному неравенству, используя 18-пунктовую шкалу отношения к гендерным нормам в интимных отношениях, известную как GEM (Gender Equitable Men).
По каждому пункту, указанному в шкале GEM, мужчины сообщат о своем уровне согласия с «полностью согласен» [=3], «согласен» [=2], «не согласен» [=1] и «категорически не согласен» [=0].
Мужчины получат балл от 0 до 54, где 0 указывает на то, что мужчина сообщает о наиболее несправедливом отношении к полу, а 54 указывает на то, что он придерживается наиболее справедливого гендерного отношения.
|
4 месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Lisa Messersmith, PhD, MPH, Boston University Center for Global Health and Development
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- SVRI49-WEI2014
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Мужские группы сверстников
-
MYnd AnalyticsUniversity of Ottawa; Canadian Forces Health Services Centre OttawaНеизвестныйДепрессия | Непсихотический диагноз как сопутствующее заболеваниеКанада
-
University of British ColumbiaMood Disorders Association of OntarioЕще не набираютБиполярное расстройство (БД) | Качество жизни (КЖ)Канада
-
Medipol UniversityЗавершенный
-
MYnd AnalyticsПриостановленныйДепрессивное расстройствоСоединенные Штаты
-
Monash University MalaysiaMinistry of Higher Education, MalaysiaЗавершенныйПервичная профилактика сердечно-сосудистых заболеванийМалайзия
-
Fred Hutchinson Cancer CenterNational Institute of Mental Health (NIMH)Завершенный
-
Oklahoma State UniversityMakerere University; Lutheran World Federation; Nestlé Foundation for the Study of...Завершенный
-
University of California, Los AngelesЕще не набирают
-
Amager HospitalThe Peer partnership associationЗавершенныйПсихическое расстройство | Нарушение психического здоровья | Одноранговая группа | Проблемы ПсихосоциальныеДания
-
Weill Medical College of Cornell UniversityAmerican Heart AssociationРекрутингСердечно-сосудистые | Сердечно-сосудистое здоровье | Сердечно-сосудистый (СС) риск | Факторы риска сердечно-сосудистых заболеваний (ССЗ)Соединенные Штаты