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Estudio del efecto preliminar de TEVAW: un programa para abordar la violencia de pareja íntima en el norte de Tanzania (TEVAW)

16 de marzo de 2017 actualizado por: Lisa J. Messersmith, Boston University

Un estudio de métodos mixtos para probar el efecto preliminar de Juntos para poner fin a la violencia contra las mujeres (TEVAW): un programa para abordar la violencia de pareja íntima en el norte de Tanzania

Las mujeres en Tanzania sufren tasas alarmantes de violencia de pareja íntima (IPV) que tiene efectos perjudiciales en la salud mental y física, incluido un mayor riesgo de infección por VIH. Los investigadores utilizarán un diseño de estudio de control aleatorio por conglomerados para realizar un estudio de evaluación preliminar de TEVAW, una intervención que tiene como objetivo mejorar las actitudes equitativas de género y disminuir la tolerancia a la IPV entre hombres y mujeres en las zonas rurales de Tanzania. Se asignarán aleatoriamente nueve aldeas a uno de los tres brazos del estudio, cada uno compuesto por 150 mujeres con pareja y sus parejas masculinas co-residentes. Las mujeres en el brazo de comparación actualmente están expuestas a la intervención grupal de ahorro y préstamo de World Education (conocida como LIMCA), en la que reciben capacitación en habilidades comerciales, alfabetización, nutrición y salud infantil, protección infantil, violencia de pareja íntima (IPV) y prevención del VIH. . Las mujeres en el brazo de intervención 1 estarán expuestas a LIMCA, mientras que sus parejas masculinas participarán en talleres de grupos de pares masculinos que exploran las normas de género, la IPV y los problemas de prevención del VIH. En el Brazo de Intervención 2, hombres y mujeres recibirán el mismo tratamiento que en el Brazo de Intervención 1 y participarán en diálogos comunitarios con líderes comunitarios para explorar temas similares a los de los grupos de pares masculinos. Nuestra hipótesis es que los participantes del estudio en el Brazo 2 reportarán mejores actitudes de equidad de género y menor intolerancia a la violencia de pareja íntima que los participantes en el Brazo 1 y los participantes en el grupo de control. Los datos se recopilarán al inicio y al final mediante un cuestionario estructurado con preguntas de tres instrumentos validados que miden actitudes equitativas de género y actitudes sobre IPV.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Las mujeres en Tanzania sufren tasas alarmantes de violencia de pareja íntima (IPV) que tiene efectos perjudiciales en la salud mental y física, incluido un mayor riesgo de infección por VIH. Los investigadores utilizarán un diseño de estudio de control aleatorio por conglomerados para realizar un estudio de evaluación preliminar de TEVAW, una intervención que tiene como objetivo mejorar las actitudes equitativas de género y disminuir la tolerancia a la IPV entre hombres y mujeres en las zonas rurales de Tanzania. Se asignarán aleatoriamente nueve aldeas a uno de los tres brazos del estudio, cada uno compuesto por 150 mujeres con pareja y sus parejas masculinas co-residentes. Se reclutará un total de 450 mujeres y sus parejas para el estudio. Las mujeres en el brazo de comparación actualmente están expuestas a la intervención grupal de ahorro y préstamo de World Education (conocida como LIMCA), en la que reciben capacitación en habilidades comerciales, alfabetización, nutrición y salud infantil, protección infantil, violencia de pareja íntima (IPV) y prevención del VIH. . Las mujeres en el brazo de intervención 1 estarán expuestas a LIMCA, mientras que sus parejas masculinas participarán en talleres de grupos de pares masculinos que exploran las normas de género, la IPV y los problemas de prevención del VIH. En el Brazo de Intervención 2, hombres y mujeres recibirán el mismo tratamiento que en el Brazo de Intervención 1 y participarán en diálogos comunitarios con líderes comunitarios para explorar temas similares a los de los grupos de pares masculinos. Nuestra hipótesis es que los participantes del estudio en el Brazo 2 reportarán mejores actitudes de equidad de género y menor intolerancia a la violencia de pareja íntima que los participantes en el Brazo 1 y los participantes en el grupo de control. Los datos se recopilarán al inicio y al final mediante un cuestionario estructurado con preguntas de tres instrumentos validados que miden actitudes equitativas de género y actitudes sobre IPV. Los siguientes son los objetivos específicos del estudio:

  1. Probar la viabilidad, aceptabilidad y prueba de concepto de dos intervenciones (grupos de ahorro de mujeres combinados con grupos de pares masculinos frente a grupos de ahorro de mujeres combinados con grupos de pares masculinos y diálogos comunitarios) en comparación con un grupo de control que participa solo en grupos de ahorro de mujeres en el distrito de Karatu , norte de Tanzania.
  2. Contribuir a una mejor comprensión de las actitudes, comportamientos y factores sociales relacionados con la violencia de pareja a través de la exploración de las normas culturales de género en el distrito de Karatu, en el norte de Tanzania.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

900

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Las mujeres casadas, mayores de 18 años, que viven en el distrito de Karatu en el norte de Tanzania con sus parejas masculinas, que participan en el programa LIMCA, están dispuestas a participar y dan su consentimiento informado.
  • Las parejas masculinas de las mujeres miembros de LIMCA mencionadas anteriormente, mayores de 18 años que viven en el distrito de Karatu en el norte de Tanzania, están dispuestas a participar y brindan su consentimiento informado.

Criterio de exclusión:

  • Mujeres que no tienen pareja, que no viven en el área de captación del estudio, que no participan en el programa LIMCA y que no dan su consentimiento informado
  • Hombres que no estén casados ​​ni en pareja, que no vivan en el área de influencia del estudio; cuyas esposas/parejas no participan en el programa LIMCA y que no dan su consentimiento informado.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: PREVENCIÓN
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Brazo 1 Grupos de pares masculinos (MPG)
Las mujeres participan en grupos de ahorro y los socios masculinos participan en talleres de grupos de pares masculinos sobre normas de género, IPV y prevención del VIH. Esta intervención tiene como objetivo mejorar el conocimiento y las actitudes sobre los daños de la IPV en mujeres, hombres y niños; la confianza para interiorizar ideales masculinos positivos (p. cuidar de la propia familia) y desafiar los estereotipos de género (p. las mujeres no son iguales a los hombres); y la capacidad de formular expectativas de resultados positivos con respecto a IPV (intolerancia a la violencia perpetrada por ellos mismos o por otros) y relaciones saludables con sus cónyuges y comunidades.
En el Grupo de Intervención 1, los compañeros masculinos participan en talleres de grupos de pares masculinos sobre normas de género, IPV y prevención del VIH. Los grupos de pares de hombres abordan la desigualdad de género y la transformación de las relaciones de poder de género, las masculinidades positivas y la responsabilidad de los hombres en la perpetración de la violencia contra las mujeres. Esta intervención tiene como objetivo mejorar el conocimiento y las actitudes entre los hombres sobre los daños de la VPI en mujeres, hombres y niños; la confianza para internalizar ideales masculinos positivos y desafiar los estereotipos de género; y la capacidad de formular expectativas de resultados positivos con respecto a IPV y relaciones saludables con sus cónyuges y comunidades. Los talleres de grupos de pares masculinos se llevarán a cabo como una serie de cuatro talleres por un total de 24 horas repartidas en un período de 5 meses.
Experimental: Arm 2 MPG y diálogos comunitarios
Este brazo incluirá mujeres participantes en grupos de ahorro, grupos de pares masculinos y diálogos comunitarios. Los líderes comunitarios de la aldea participarán en diálogos comunitarios sobre normas de género, IPV y prevención del VIH.
Los hombres participan en talleres de grupos de pares masculinos como en el Grupo de Intervención 1. Además, los líderes comunitarios a nivel de aldea participan en actividades de movilización/sensibilización de la comunidad que incluyen mujeres miembros de grupos de ahorro y sus parejas masculinas que participan en grupos de pares masculinos. Los diálogos comunitarios se centran en las normas de género, la IPV y la prevención del VIH. Primero, un taller de un día para líderes comunitarios sobre temas similares a los planteados en sesiones de grupos de pares masculinos. En segundo lugar, los líderes comunitarios capacitados facilitan los diálogos comunitarios sobre la VPI, la prevención del VIH y las normas de género con los miembros de los grupos de ahorro y sus parejas masculinas que participan en grupos de pares masculinos. Cada taller será un evento de un día de duración.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Diferencia en la proporción de hombres que reportan que un esposo está justificado para golpear a su esposa
Periodo de tiempo: 4 meses
Para las actitudes sobre IPV, los hombres obtienen el valor de 1, si están de acuerdo en que se justifica que un esposo golpee o golpee a su esposa si ella (a) quema la comida; (b) discute con él; (c) sale sin avisarle; (d) descuida a los niños; o (e) se niega a tener relaciones sexuales con él; los hombres obtienen un 0 si no están de acuerdo con alguna de estas afirmaciones.
4 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Diferencia en la proporción de hombres que reportan actitudes de desigualdad de género
Periodo de tiempo: 4 meses
Mediremos las actitudes de desigualdad de género de los hombres utilizando una escala de 18 ítems sobre las actitudes hacia las normas de género en las relaciones íntimas, conocida como GEM (Gender Equitable Men). Para cada elemento enumerado en la escala GEM, los hombres informarán su nivel de acuerdo con Totalmente de acuerdo [=3], De acuerdo [=2], En desacuerdo [=1] y Totalmente en desacuerdo [=0]. Los hombres obtendrán una puntuación que oscila entre 0 y 54, donde 0 indica que un hombre informa mantener las actitudes de género más inequitativas y 54 indica que mantiene las actitudes de género más equitativas.
4 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Lisa Messersmith, PhD, MPH, Boston University Center for Global Health and Development

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de mayo de 2015

Finalización primaria (Actual)

1 de junio de 2016

Finalización del estudio (Actual)

1 de enero de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de abril de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de mayo de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

5 de mayo de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

17 de marzo de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de marzo de 2017

Última verificación

1 de marzo de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • SVRI49-WEI2014

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Grupos de pares masculinos

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