- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02434796
Undersøgelse af den foreløbige effekt af TEVAW: et program til at tackle intim partnervold i det nordlige Tanzania (TEVAW)
En blandet metodeundersøgelse for at teste den foreløbige effekt af Together to End Violence Against Women (TEVAW): et program til at tackle intim partnervold i det nordlige Tanzania
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Kvinder i Tanzania lider alarmerende forekomster af intim partnervold (IPV), som har skadelige virkninger på mental og fysisk sundhed, herunder en øget risiko for HIV-infektion. Efterforskerne vil bruge et klyngerandomiseret kontrolstudiedesign til at udføre en foreløbig evalueringsundersøgelse af TEVAW, en intervention, der har til formål at forbedre ligestilling mellem kønnene og mindske tolerancen over for IPV blandt mænd og kvinder i landdistrikterne i Tanzania. Ni landsbyer vil blive tilfældigt fordelt i en af tre undersøgelsesarme, der hver består af 150 partnere kvinder og deres co-resident mandlige partnere. I alt 450 kvinder og deres partnere vil blive rekrutteret til undersøgelsen. Kvinder i sammenligningsarmen er i øjeblikket udsat for World Educations opsparings- og udlånsgruppeintervention (kendt som LIMCA), hvor de modtager træning i forretningsfærdigheder, læsefærdigheder, børns ernæring og sundhed, børnebeskyttelse, intim partnervold (IPV) og HIV-forebyggelse . Kvinder i Intervention Arm 1 vil blive eksponeret for LIMCA, mens deres mandlige partnere vil deltage i mandlige peer group workshops, der udforsker kønsnormer, IPV og HIV-forebyggelse. I Intervention Arm 2 vil mænd og kvinder modtage samme behandling som Intervention Arm 1 og deltage i samfundsdialoger med samfundsledere for at udforske lignende emner som de mandlige peer-grupper. Vores hypotese er, at studiedeltagere i arm 2 vil rapportere forbedrede kønslige holdninger og lavere intolerance over for vold i nære relationer end deltagere i arm 1 og deltagere i kontrolgruppen. Data vil blive indsamlet ved baseline og slutlinje ved hjælp af et struktureret spørgeskema med spørgsmål fra tre validerede instrumenter, der måler kønslige holdninger og holdninger til IPV. Følgende er de specifikke mål med undersøgelsen:
- At teste gennemførligheden, acceptabiliteten og proof of concept af to interventioner (kvindesparegrupper kombineret med mandlige peer-grupper vs. kvinders sparegrupper kombineret med mandlige peer-grupper og samfundsdialoger) sammenlignet med en kontrolgruppe, der kun deltager i kvindesparegrupper i Karatu-distriktet , det nordlige Tanzania.
- At bidrage til en bedre forståelse af holdninger, adfærd og sociale faktorer relateret til vold i intim partnerskab gennem udforskning af kulturelle kønsnormer i Karatu-distriktet, det nordlige Tanzania.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Gifte kvinder på 18 år og ældre, der bor i Karatu-distriktet i det nordlige Tanzania med deres mandlige partnere, som deltager i LIMCA-programmet, er villige til at deltage og giver informeret samtykke.
- Mandlige partnere til kvindelige LIMCA-medlemmer nævnt ovenfor, på 18 år og ældre, der bor i Karatu-distriktet i det nordlige Tanzania, er villige til at deltage og give informeret samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Kvinder, der ikke er partnere, som ikke bor i undersøgelsens opland, som ikke deltager i LIMCA-programmet, og som ikke giver informeret samtykke
- Mænd, der ikke er gift eller partner, som ikke bor i studieoplandet; hvis koner/partnere ikke deltager i LIMCA-programmet, og som ikke giver informeret samtykke.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: FOREBYGGELSE
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Arm 1 Mandlige Peer Groups (MPG)
Kvinder deltager i sparegrupper og mandlige partnere deltager i mandlige peer group workshops om kønsnormer, IPV og HIV-forebyggelse.
Denne intervention har til formål at forbedre viden og holdninger om skaderne af IPV på kvinder, mænd og børn; tilliden til at internalisere positive maskuline idealer (f.
omsorg for sin familie) og at udfordre kønsstereotyper (f.eks.
kvinder er ikke ligestillede med mænd); og evnen til at formulere positive resultatforventninger vedrørende IPV (intolerance over for vold udøvet af dem selv eller andre) og sunde forhold til deres ægtefæller og lokalsamfund.
|
I Intervention Arm 1 deltager mandlige partnere i mandlige peer group workshops om kønsnormer, IPV og HIV-forebyggelse.
Mænds peer-grupper adresserer ulighed mellem kønnene og transformation af køns magtrelationer, positive maskuliniteter og ansvarlighed hos mænd i udøvelsen af vold mod kvinder.
Denne intervention har til formål at forbedre viden og holdninger blandt mænd om skaderne af IPV på kvinder, mænd og børn; tilliden til at internalisere positive maskuline idealer og udfordre kønsstereotyper; og evnen til at formulere positive resultatforventninger vedrørende IPV og sunde relationer med deres ægtefæller og lokalsamfund.
Mandlige peer group workshops vil blive gennemført som en serie af fire workshops i i alt 24 timer fordelt over en 5-måneders periode.
|
|
Eksperimentel: Arm 2 MPG & Community Dialogues
Denne arm vil omfatte kvindelige deltagere i sparegrupper, mandlige peer-grupper og samfundsdialoger.
Landsbysamfundsledere vil engagere sig i samfundsdialoger om kønsnormer, IPV og HIV-forebyggelse.
|
Mænd deltager i mandlige peer group workshops som i Intervention Arm 1.
Derudover engagerer lokalsamfundsledere på landsbyniveau i lokalsamfundsmobiliserings-/sensibiliseringsaktiviteter, der omfatter kvindelige medlemmer af sparegrupper og deres mandlige partnere, som deltager i mandlige peer-grupper.
Samfundsdialoger fokuserer på kønsnormer, IPV og HIV-forebyggelse.
Først en en-dags workshop for samfundsledere om emner, der ligner dem, der blev rejst i mandlige peer group sessioner.
For det andet faciliterer uddannede samfundsledere samfundsdialoger om IPV, HIV-forebyggelse og kønsnormer med sparegruppemedlemmer og deres mandlige partnere, som deltager i mandlige peer-grupper.
Hver workshop vil være et dagsarrangement.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forskel i andelen af mænd, der anmelder en mand, er berettiget til at slå hans kone
Tidsramme: 4 måneder
|
For holdninger til IPV får mænd værdien 1, hvis de er enige om, at en mand er berettiget til at slå eller slå sin kone, hvis hun (a) brænder maden; (b) argumenterer med ham; (c) går ud uden at fortælle ham det; (d) forsømmer børnene; eller (e) nægter at have seksuel omgang med ham; mænd får et 0, hvis de ikke er enige i nogen af disse udsagn.
|
4 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forskel i andelen af mænd, der rapporterer om kønslige holdninger
Tidsramme: 4 måneder
|
Vi vil måle mænds kønslige holdninger ved hjælp af en 18-trins skala om holdninger til kønsnormer i intime forhold, kendt som GEM (Gender Equitable Men).
For hvert punkt, der er anført på GEM-skalaen, vil mænd rapportere deres enighedsniveau med Meget enig [=3], Enig [=2], Uenig [=1] og Meget uenig [=0].
Mænd vil få en score på mellem 0 og 54, hvor 0 angiver, at en mand rapporterer at opretholde de mest ulige holdninger til køn, og 54 angiver, at han opretholder den mest retfærdige kønsholdning.
|
4 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Lisa Messersmith, PhD, MPH, Boston University Center for Global Health and Development
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- SVRI49-WEI2014
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Mandlige jævnaldrende grupper
-
Children's Mercy Hospital Kansas CityAfsluttetType 1 diabetesForenede Stater
-
Tarsus UniversityAfsluttet
-
The Policy & Research GroupMathematica Policy Research, Inc.; The Office of Adolescent Health, HHSAfsluttet
-
Radboud University Medical CenterThe health Care Insurance Board (CVZ); Department of Preventive and Restorative...Afsluttet
-
University of California, San FranciscoPatient-Centered Outcomes Research InstituteAfsluttet
-
Seattle Children's HospitalTrukket tilbage
-
Lady Davis InstituteIkke rekrutterer endnuPlejerbyrde | Omsorgsgiver | Familieplejere | Kritisk pleje, intensiv pleje | Indledende studier | Familieforlovelse | Familiecentreret omsorg | Levering af sundhedsydelser | Patient- og familieengagementCanada
-
Prince of Songkla UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Medical College of WisconsinNational Institute of Nursing Research (NINR)Rekruttering
-
University College DublinAfsluttetStigma, social | Velvære | SkamIrland