- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02434796
Studie av den preliminära effekten av TEVAW: ett program för att bekämpa intimt partnervåld i norra Tanzania (TEVAW)
En studie med blandade metoder för att testa den preliminära effekten av Together to End Violence Against Women (TEVAW): ett program för att bekämpa intimt partnervåld i norra Tanzania
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Kvinnor i Tanzania drabbas av alarmerande frekvens av våld i nära relationer (IPV) som har skadliga effekter på mental och fysisk hälsa, inklusive en ökad risk för HIV-infektion. Utredarna kommer att använda en kluster-randomiserad kontrollstudiedesign för att genomföra en preliminär utvärderingsstudie av TEVAW, en intervention som syftar till att förbättra jämställda attityder mellan könen och minska toleransen för IPV bland män och kvinnor på landsbygden i Tanzania. Nio byar kommer att slumpmässigt fördelas i en av tre studiearmar, som var och en består av 150 partnerkvinnor och deras manliga partner. Totalt kommer 450 kvinnor och deras partners att rekryteras till studien. Kvinnor i jämförelsearmen utsätts för närvarande för World Educations spar- och utlåningsgruppintervention (känd som LIMCA), där de får utbildning om affärskunskaper, läskunnighet, barnnäring och hälsa, barnskydd, våld i nära relationer (IPV) och hiv-förebyggande . Women in Intervention Arm 1 kommer att exponeras för LIMCA, medan deras manliga partner kommer att delta i manliga peer group workshops som utforskar könsnormer, IPV och HIV-förebyggande frågor. I interventionsarm 2 kommer män och kvinnor att få samma behandling som interventionsarm 1 och delta i samhällsdialoger med samhällsledare för att utforska liknande ämnen som de manliga kamratgrupperna. Vår hypotes är att studiedeltagare i arm 2 kommer att rapportera förbättrade jämställda attityder mellan könen och lägre intolerans mot våld i nära relationer än deltagare i arm 1 och deltagare i kontrollgruppen. Data kommer att samlas in vid baslinjen och slutlinjen med hjälp av ett strukturerat frågeformulär med frågor från tre validerade instrument som mäter jämställda attityder och attityder om IPV. Följande är de specifika syftena med studien:
- Att testa genomförbarheten, acceptansen och proof of concept för två insatser (kvinnors spargrupper kombinerade med manliga kamratgrupper kontra kvinnliga spargrupper kombinerat med manliga kamratgrupper och samhällsdialoger) jämfört med en kontrollgrupp som endast deltar i kvinnliga spargrupper i Karatu District , norra Tanzania.
- Att bidra till en bättre förståelse av attityder, beteenden och sociala faktorer relaterade till våld i nära relationer genom utforskning av kulturella könsnormer i Karatu-distriktet, norra Tanzania.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Gifta kvinnor, 18 år och äldre, som bor i Karatu-distriktet i norra Tanzania med sina manliga partner, som deltar i LIMCA-programmet, är villiga att delta och ger informerat samtycke.
- Manliga partner till kvinnliga LIMCA-medlemmar som nämns ovan, 18 år och äldre som bor i Karatu-distriktet i norra Tanzania, är villiga att delta och ger informerat samtycke.
Exklusions kriterier:
- Kvinnor som inte är partner, som inte bor i studiens upptagningsområde, som inte deltar i LIMCA-programmet och som inte ger informerat samtycke
- Män som inte är gifta eller partner, som inte bor i studiens upptagningsområde; vars fruar/partners inte deltar i LIMCA-programmet och som inte ger informerat samtycke.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Arm 1 manliga kamratgrupper (MPG)
Kvinnor deltar i spargrupper och manliga partners deltar i manliga kamratgruppsworkshops om könsnormer, IPV och hiv-prevention.
Denna intervention syftar till att förbättra kunskap och attityder om IPV:s skador på kvinnor, män och barn; självförtroendet att internalisera positiva maskulina ideal (t.ex.
ta hand om sin familj) och att utmana könsstereotyper (t.ex.
kvinnor är inte jämställda med män); och förmågan att formulera positiva resultatförväntningar angående IPV (intolerans mot våld utövat av dem själva eller andra) och sunda relationer med sina makar och samhällen.
|
I Intervention Arm 1 deltar manliga partners i manliga peer group-workshops om könsnormer, IPV och HIV-prevention.
Mäns kamratgrupper tar upp ojämlikhet mellan könen och omvandling av maktrelationer mellan könen, positiva maskuliniteter och mäns ansvarighet vid utövandet av våld mot kvinnor.
Denna intervention syftar till att förbättra kunskap och attityder bland män om IPV:s skador på kvinnor, män och barn; självförtroendet att internalisera positiva maskulina ideal och att utmana könsstereotyper; och förmågan att formulera positiva resultatförväntningar angående IPV och sunda relationer med sina makar och samhällen.
Manliga kamratgruppsworkshops kommer att genomföras som en serie om fyra workshops under totalt 24 timmar utspridda över en 5-månadersperiod.
|
|
Experimentell: Arm 2 MPG & Community Dialogues
Denna arm kommer att inkludera kvinnliga deltagare i spargrupper, manliga kamratgrupper och samhällsdialoger.
Bygemenskapens ledare kommer att engagera sig i samhällsdialoger om könsnormer, IPV och hiv-förebyggande.
|
Män deltar i manliga kamratgruppsworkshops som i Intervention Arm 1.
Dessutom engagerar samhällsledare på bynivå i samhällsmobilisering/sensibiliseringsaktiviteter som inkluderar kvinnliga medlemmar i spargrupper och deras manliga partners som deltar i manliga kamratgrupper.
Samhällsdialoger fokuserar på könsnormer, IPV och hiv-förebyggande.
Först, en endagsworkshop för samhällsledare om ämnen som liknar de som tas upp i manliga kamratgruppssessioner.
För det andra underlättar utbildade samhällsledare dialoger om IPV, hiv-förebyggande och könsnormer med spargruppsmedlemmar och deras manliga partners som deltar i manliga kamratgrupper.
Varje workshop kommer att vara en dagslång händelse.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Skillnad i andel män som anmäler en man är motiverat att slå hans fru
Tidsram: 4 månader
|
För attityder till IPV får män värdet 1, om de håller med om att en man är berättigad att slå eller slå sin fru om hon (a) bränner maten; (b) argumenterar med honom; (c) går ut utan att berätta för honom; (d) försummar barnen; eller (e) vägrar att ha sexuellt umgänge med honom; män får 0 om de inte håller med om något av dessa påståenden.
|
4 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Skillnad i andel män som rapporterar orättvisa attityder mellan könen
Tidsram: 4 månader
|
Vi kommer att mäta mäns könsojämlika attityder med hjälp av en 18-skala över attityder till könsnormer i intima relationer, känd som GEM (Gender Equitable Men).
För varje punkt som listas på GEM-skalan kommer män att rapportera sin nivå av överensstämmelse med Instämmer helt [=3], Håller med [=2], Håller inte med [=1] och Håller helt med [=0].
Män kommer att få en poäng som sträcker sig mellan 0 och 54, där 0 indikerar att en man rapporterar att ha den mest orättvisa attityden till kön och 54 indikerar att han upprätthåller den mest rättvisa attityden mellan könen.
|
4 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Lisa Messersmith, PhD, MPH, Boston University Center for Global Health and Development
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- SVRI49-WEI2014
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Manliga kamratgrupper
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)RekryteringPrEP | HIV-förebyggande | Kvinnor | Intimate Partner Violence (IPV)Förenta staterna
-
Children's Mercy Hospital Kansas CityAvslutadTyp 1-diabetesFörenta staterna
-
The Policy & Research GroupMathematica Policy Research, Inc.; The Office of Adolescent Health, HHSAvslutad
-
Radboud University Medical CenterThe health Care Insurance Board (CVZ); Department of Preventive and Restorative...Avslutad
-
University of California, San FranciscoPatient-Centered Outcomes Research InstituteAvslutad
-
University of MichiganBlue Cross Blue Shield of Michigan FoundationAvslutad
-
Prince of Songkla UniversityHar inte rekryterat ännu
-
Medical College of WisconsinNational Institute of Nursing Research (NINR)Rekrytering
-
University College DublinAvslutadStigma, social | Välbefinnande | SkamIrland
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiUganda Heart InstituteAvslutadReumatisk hjärtsjukdomUganda