- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02434796
Studie van het voorlopige effect van TEVAW: een programma om intiem partnergeweld in Noord-Tanzania aan te pakken (TEVAW)
Een onderzoek met gemengde methoden om het voorlopige effect te testen van Samen om geweld tegen vrouwen te beëindigen (TEVAW): een programma om geweld tussen intieme partners in Noord-Tanzania aan te pakken
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Vrouwen in Tanzania hebben te maken met alarmerende percentages van geweld door intieme partners (IPV) dat schadelijke gevolgen heeft voor de geestelijke en lichamelijke gezondheid, waaronder een verhoogd risico op hiv-infectie. De onderzoekers zullen een clustergerandomiseerde controlestudie gebruiken om een voorlopige evaluatiestudie uit te voeren van TEVAW, een interventie die gericht is op het verbeteren van gendergelijkheid en het verminderen van de tolerantie voor HG onder mannen en vrouwen op het platteland van Tanzania. Negen dorpen zullen willekeurig worden toegewezen aan een van de drie onderzoeksarmen, elk bestaande uit 150 partnervrouwen en hun mannelijke medebewoners. Voor het onderzoek zullen in totaal 450 vrouwen en hun partners worden geworven. Vrouwen in de vergelijkingsarm worden momenteel blootgesteld aan de spaar- en kredietgroepinterventie van World Education (bekend als LIMCA), waarin ze training krijgen over zakelijke vaardigheden, alfabetisering, voeding en gezondheid van kinderen, kinderbescherming, partnergeweld (IPV) en hiv-preventie . Vrouwen in interventiearm 1 zullen worden blootgesteld aan LIMCA, terwijl hun mannelijke partners zullen deelnemen aan workshops van mannelijke leeftijdsgroepen waarin gendernormen, IPV en hiv-preventie worden onderzocht. In Interventiearm 2 krijgen mannen en vrouwen dezelfde behandeling als in Interventiearm 1 en nemen ze deel aan gemeenschapsdialogen met gemeenschapsleiders om vergelijkbare onderwerpen te onderzoeken als de mannelijke leeftijdsgenoten. Onze hypothese is dat studiedeelnemers in arm 2 verbeterde gendergelijkheid zullen rapporteren en minder intolerantie voor intiem partnergeweld zullen rapporteren dan deelnemers in arm 1 en deelnemers in de controlegroep. Aan het begin en aan het einde zullen gegevens worden verzameld met behulp van een gestructureerde vragenlijst met vragen van drie gevalideerde instrumenten die gendergelijkheid en attitudes over HG meten. De volgende zijn de specifieke doelstellingen van de studie:
- Om de haalbaarheid, aanvaardbaarheid en proof of concept van twee interventies te testen (spaargroepen voor vrouwen gecombineerd met mannelijke leeftijdsgroepen vs. spaargroepen voor vrouwen gecombineerd met mannelijke leeftijdsgroepen en gemeenschapsdialogen) in vergelijking met een controlegroep die alleen deelneemt aan spaargroepen voor vrouwen in het Karatu District , Noord-Tanzania.
- Bijdragen aan een beter begrip van de houding, het gedrag en de sociale factoren die verband houden met partnergeweld door de verkenning van culturele gendernormen in het Karatu-district, Noord-Tanzania.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Getrouwde vrouwen van 18 jaar en ouder die met hun mannelijke partners in het Karatu-district in Noord-Tanzania wonen, die deelnemen aan het LIMCA-programma, zijn bereid hieraan deel te nemen en geven geïnformeerde toestemming.
- Mannelijke partners van bovengenoemde vrouwelijke LIMCA-leden van 18 jaar en ouder die in het Karatu-district in Noord-Tanzania wonen, zijn bereid om deel te nemen en geven geïnformeerde toestemming.
Uitsluitingscriteria:
- Vrouwen die geen partner hebben, die niet in het verzorgingsgebied van de studie wonen, die niet deelnemen aan het LIMCA-programma en die geen geïnformeerde toestemming geven
- Mannen die niet getrouwd zijn of geen partner hebben, die niet in het studiegebied wonen; wiens echtgenotes/partners niet deelnemen aan het LIMCA-programma en die geen geïnformeerde toestemming geven.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: PREVENTIE
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: SINGLE_GROUP
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Arm 1 mannelijke peergroepen (MPG)
Vrouwen nemen deel aan spaargroepen en mannelijke partners nemen deel aan workshops van mannelijke leeftijdsgenoten over gendernormen, partnergeweld en hiv-preventie.
Deze interventie is gericht op het verbeteren van kennis en attitudes over de schade van HG bij vrouwen, mannen en kinderen; het vertrouwen om positieve mannelijke idealen te internaliseren (bijv.
voor het gezin zorgen) en om genderstereotypen aan de kaak te stellen (bijv.
vrouwen zijn niet gelijk aan mannen); en het vermogen om positieve uitkomstverwachtingen te formuleren met betrekking tot HG (intolerantie voor geweld gepleegd door henzelf of anderen) en gezonde relaties met hun echtgenoten en gemeenschappen.
|
In interventiearm 1 nemen mannelijke partners deel aan workshops van mannelijke leeftijdsgenoten over gendernormen, partnergeweld en hiv-preventie.
Peergroepen van mannen richten zich op genderongelijkheid en transformatie van machtsverhoudingen tussen mannen en vrouwen, positieve mannelijkheid en verantwoordingsplicht van mannen bij het plegen van geweld tegen vrouwen.
Deze interventie is gericht op het verbeteren van de kennis en houding van mannen over de schade van HG voor vrouwen, mannen en kinderen; het vertrouwen om positieve mannelijke idealen te internaliseren en genderstereotypen aan te vechten; en het vermogen om positieve uitkomstverwachtingen te formuleren met betrekking tot HG en gezonde relaties met hun echtgenoten en gemeenschappen.
Workshops voor mannelijke peer group zullen worden gehouden als een serie van vier workshops van in totaal 24 uur, verspreid over een periode van 5 maanden.
|
|
Experimenteel: Arm 2 MPG & gemeenschapsdialogen
Deze arm omvat vrouwelijke deelnemers aan spaargroepen, mannelijke leeftijdsgroepen en gemeenschapsdialogen.
Dorpsgemeenschapsleiders zullen gemeenschapsdialogen aangaan over gendernormen, partnergeweld en hiv-preventie.
|
Mannen nemen deel aan workshops van mannelijke leeftijdsgenoten zoals in Interventiearm 1.
Bovendien houden gemeenschapsleiders op dorpsniveau zich bezig met gemeenschapsmobilisatie-/sensibiliseringsactiviteiten waarbij vrouwelijke leden van spaargroepen en hun mannelijke partners deelnemen aan mannelijke leeftijdsgroepen.
Gemeenschapsdialogen richten zich op gendernormen, partnergeweld en hiv-preventie.
Ten eerste een eendaagse workshop voor gemeenschapsleiders over onderwerpen die vergelijkbaar zijn met de onderwerpen die aan de orde komen in sessies van mannelijke leeftijdsgroepen.
Ten tweede faciliteren getrainde gemeenschapsleiders gemeenschapsdialogen over partnergeweld, hiv-preventie en gendernormen met leden van spaargroepen en hun mannelijke partners die deelnemen aan mannelijke leeftijdsgroepen.
Elke workshop duurt een hele dag.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verschil in percentage mannen dat aangeeft dat een echtgenoot gerechtvaardigd is om zijn vrouw te slaan
Tijdsspanne: 4 maanden
|
Voor attitudes ten aanzien van HG krijgen mannen de waarde 1, als ze het erover eens zijn dat een echtgenoot het recht heeft om zijn vrouw te slaan of te slaan als zij (a) het eten verbrandt; (b) ruzie met hem maakt; (c) gaat uit zonder het hem te vertellen; (d) de kinderen verwaarloost; of (e) weigert geslachtsgemeenschap met hem te hebben; mannen krijgen een 0 als ze het niet eens zijn met een van deze uitspraken.
|
4 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verschil in het percentage mannen dat genderongelijkheid rapporteert
Tijdsspanne: 4 maanden
|
We zullen de genderongelijkheid van mannen meten aan de hand van een schaal van 18 items over de houding ten opzichte van gendernormen in intieme relaties, bekend als de GEM (Gender Equitable Men).
Voor elk item op de GEM-schaal zullen mannen hun mate van overeenstemming aangeven met Sterk mee eens [=3], Mee eens [=2], Niet mee eens [=1] en Sterk mee oneens [=0].
Mannen krijgen een score tussen 0 en 54, waarbij 0 aangeeft dat een man naar eigen zeggen de meest ongelijke opvattingen over gender heeft en 54 aangeeft dat hij de meest rechtvaardige opvattingen over gender handhaaft.
|
4 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Lisa Messersmith, PhD, MPH, Boston University Center for Global Health and Development
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- SVRI49-WEI2014
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Partnergeweld
-
Centers for Disease Control and PreventionThe University of Texas Health Science Center, Houston; University of South Carolina en andere medewerkersVoltooidPartner misbruikVerenigde Staten
-
National Taiwan University HospitalOnbekendOuderschap | Partner, binnenlands
-
London School of Hygiene and Tropical MedicineEngenderHealth; National Institute for Medical Research, Tanzania; Mwanza Intervention... en andere medewerkersOnbekendMishandeling door echtgenoot of partnerTanzania
-
Medical Research Council, South AfricaVoltooidPartner van slachtoffer van fysiek geweld
-
Region StockholmKarolinska InstitutetNog niet aan het werven
-
Chulalongkorn UniversityMyanmar Health Network Organization; Myanmar Maternal and Child Welfare AssociationVoltooidInstitutionele levering | Mannelijke partner | Myanmar | Moedergezondheidszorg | Mannen in de zwangerschapszorgThailand
-
Sykehuset TelemarkUniversity of Agder; NTNU Health (sponsor)Actief, niet wervendSeksueel trauma | Seksueel misbruik | Partner | Posttraumatisch stresssymptoomNoorwegen
-
Cardenal Herrera UniversityNog niet aan het wervenLichaamsbeeld | Vrouwelijke seksuele functie | Zelfvertrouwen | Intimiteit met uw partner
-
French National Agency for Research on AIDS and...Elizabeth Glaser Pediatric AIDS FoundationVoltooidPartner hiv-testen | HIV-counseling voor koppels | Paar communicatie | HIV-incidentieKameroen, Dominicaanse Republiek, Georgië, Indië
-
University of Witwatersrand, South AfricaNational Institute of Mental Health (NIMH); University of North Carolina, Chapel...WervingDepressie | Aanhankelijkheid, medicatie | Partner misbruikZuid-Afrika
Klinische onderzoeken op Mannelijke peergroepen
-
Galderma R&DVoltooid
-
PhotocureVoltooidAcné vulgarisVerenigde Staten, Canada
-
Batman UniversityVoltooidMenopauze | Zwaarlijvige patiënten | Kwaliteit van leven en menopauze | Pilates-oefeningKalkoen
-
Pacific DermaestheticsLEO PharmaOnbekend
-
Ankara Etlik City HospitalWervingMechanische ventilatie | Lumbar Disc Herniation SurgeryTurkije (Türkiye)
-
Universita di VeronaWervingMultiple sclerose | Revalidatie | Cognitieve tekortkoming | Motorische tekortkomingenItalië
-
Riphah International UniversityNog niet aan het wervenFasciitis plantaris | HielpijnsyndroomPakistan
-
Mersin UniversityVoltooidGezondTurkije (Türkiye)
-
Norwegian University of Science and TechnologyOslo University Hospital; Helse Stavanger HF; Haukeland University Hospital; Førde... en andere medewerkersVoltooidCarcinoom, basale cel | HuidneoplasmataNoorwegen