- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02434796
Studie über die vorläufigen Auswirkungen von TEVAW: ein Programm zur Bekämpfung von Gewalt in Paarbeziehungen im Norden Tansanias (TEVAW)
Eine Mixed-Methods-Studie zum Testen der vorläufigen Wirkung von Together to End Violence Against Women (TEVAW): ein Programm zur Bekämpfung von Gewalt in der Partnerschaft in Nordtansania
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Frauen in Tansania leiden unter einer alarmierenden Häufigkeit von Gewalt in der Partnerschaft (IPV), die schädliche Auswirkungen auf die geistige und körperliche Gesundheit hat und zu einem erhöhten Risiko einer HIV-Infektion führt. Die Forscher werden ein Cluster-randomisiertes Kontrollstudiendesign verwenden, um eine vorläufige Evaluierungsstudie zu TEVAW durchzuführen, einer Intervention, die darauf abzielt, geschlechtergerechte Einstellungen zu verbessern und die Toleranz gegenüber IPV bei Männern und Frauen im ländlichen Tansania zu verringern. Neun Dörfer werden nach dem Zufallsprinzip einem von drei Studienzweigen zugeordnet, die jeweils aus 150 Partnerinnen und ihren mitwohnenden männlichen Partnern bestehen. Insgesamt werden 450 Frauen und ihre Partner für die Studie rekrutiert. Frauen im Vergleichsarm sind derzeit der Spar- und Kreditgruppenintervention von World Education (bekannt als LIMCA) ausgesetzt, in der sie Schulungen zu unternehmerischen Fähigkeiten, Alphabetisierung, Kinderernährung und -gesundheit, Kinderschutz, Gewalt in der Partnerschaft (IPV) und HIV-Prävention erhalten . Frauen im Interventionsarm 1 werden LIMCA ausgesetzt, während ihre männlichen Partner an Workshops für männliche Peer-Gruppen teilnehmen, in denen Geschlechternormen, IPV und HIV-Präventionsfragen untersucht werden. Im Interventionsarm 2 erhalten Männer und Frauen die gleiche Behandlung wie im Interventionsarm 1 und nehmen an Community-Dialogen mit Community-Führungskräften teil, um ähnliche Themen wie die männlichen Peer-Gruppen zu erkunden. Unsere Hypothese ist, dass Studienteilnehmer in Arm 2 über eine verbesserte geschlechtergerechte Einstellung und eine geringere Intoleranz gegenüber Gewalt in Paarbeziehungen berichten werden als Teilnehmer in Arm 1 und Teilnehmer in der Kontrollgruppe. Die Daten werden zu Beginn und am Ende mithilfe eines strukturierten Fragebogens mit Fragen aus drei validierten Instrumenten gesammelt, die geschlechtergerechte Einstellungen und Einstellungen zu IPV messen. Die konkreten Ziele der Studie sind:
- Um die Machbarkeit, Akzeptanz und den Machbarkeitsnachweis von zwei Interventionen zu testen (Frauen-Spargruppen kombiniert mit männlichen Peer-Gruppen vs. Frauen-Spargruppen kombiniert mit männlichen Peer-Gruppen und Community-Dialogen) im Vergleich zu einer Kontrollgruppe, die nur an Frauen-Spargruppen im Karatu-Distrikt teilnimmt , Nordtansania.
- Beitrag zu einem besseren Verständnis der Einstellungen, Verhaltensweisen und sozialen Faktoren im Zusammenhang mit Gewalt in Paarbeziehungen durch die Erforschung kultureller Geschlechternormen im Karatu-Distrikt im Norden Tansanias.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Verheiratete Frauen im Alter von 18 Jahren und älter, die mit ihren männlichen Partnern im Distrikt Karatu im Norden Tansanias leben und am LIMCA-Programm teilnehmen, sind zur Teilnahme bereit und geben eine Einverständniserklärung ab.
- Männliche Partner der oben genannten weiblichen LIMCA-Mitglieder im Alter von 18 Jahren und älter, die im Karatu-Distrikt im Norden Tansanias leben, sind zur Teilnahme bereit und geben eine Einverständniserklärung ab.
Ausschlusskriterien:
- Frauen, die keine Partnerin sind, die nicht im Einzugsgebiet der Studie leben, die nicht am LIMCA-Programm teilnehmen und keine Einverständniserklärung abgeben
- Männer, die nicht verheiratet oder in einer Lebenspartnerschaft leben und nicht im Studieneinzugsgebiet wohnen; deren Ehefrauen/Partner nicht am LIMCA-Programm teilnehmen und die keine Einverständniserklärung abgeben.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: VERHÜTUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Arm 1 männliche Peer-Gruppen (MPG)
Frauen nehmen an Spargruppen teil und männliche Partner nehmen an Workshops für männliche Peer-Gruppen zu Geschlechternormen, IPV und HIV-Prävention teil.
Diese Intervention zielt darauf ab, das Wissen und die Einstellungen über die Schäden von IPV für Frauen, Männer und Kinder zu verbessern; das Selbstvertrauen, positive männliche Ideale zu verinnerlichen (z.B.
sich um die eigene Familie kümmern) und Geschlechterstereotypen in Frage zu stellen (z. B.
Frauen sind Männern nicht gleichgestellt); und die Fähigkeit, positive Ergebniserwartungen in Bezug auf IPV (Intoleranz gegenüber von ihnen selbst oder anderen ausgeübter Gewalt) und gesunde Beziehungen zu ihren Ehepartnern und Gemeinschaften zu formulieren.
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Im Interventionsarm 1 nehmen männliche Partner an männlichen Peer-Group-Workshops zu Geschlechternormen, IPV und HIV-Prävention teil.
Männer-Peer-Gruppen befassen sich mit der Ungleichheit der Geschlechter und der Veränderung der Machtverhältnisse zwischen den Geschlechtern, positiven Männlichkeiten und der Verantwortung von Männern bei der Ausübung von Gewalt gegen Frauen.
Diese Intervention zielt darauf ab, das Wissen und die Einstellung von Männern über die Schäden von IPV für Frauen, Männer und Kinder zu verbessern; das Selbstvertrauen, positive männliche Ideale zu verinnerlichen und Geschlechterstereotypen in Frage zu stellen; und die Fähigkeit, positive Ergebniserwartungen in Bezug auf IPV und gesunde Beziehungen zu ihren Ehepartnern und Gemeinschaften zu formulieren.
Workshops für männliche Peer-Gruppen werden als eine Reihe von vier Workshops mit einer Gesamtdauer von 24 Stunden über einen Zeitraum von 5 Monaten durchgeführt.
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Experimental: Arm 2 MPG & Community-Dialoge
Zu diesem Zweig gehören weibliche Teilnehmer an Spargruppen, männlichen Peer-Gruppen und Community-Dialogen.
Dorfvorsteher werden sich an gemeinschaftlichen Dialogen über Geschlechternormen, IPV und HIV-Prävention beteiligen.
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Männer nehmen an Workshops für männliche Peer-Gruppen wie im Interventionsarm 1 teil.
Darüber hinaus beteiligen sich Gemeindevorsteher auf Dorfebene an Aktivitäten zur Mobilisierung/Sensibilisierung der Gemeinde, an denen weibliche Mitglieder von Spargruppen und ihre männlichen Partner beteiligt sind, die an männlichen Peer-Gruppen teilnehmen.
Community-Dialoge konzentrieren sich auf Geschlechternormen, IPV und HIV-Prävention.
Erstens ein eintägiger Workshop für Gemeindeleiter zu Themen, die denen ähneln, die in Sitzungen männlicher Peer-Gruppen angesprochen wurden.
Zweitens erleichtern geschulte Gemeindeleiter Gemeindedialoge über IPV, HIV-Prävention und Geschlechternormen mit Mitgliedern von Spargruppen und ihren männlichen Partnern, die an männlichen Peer-Gruppen teilnehmen.
Jeder Workshop wird eine eintägige Veranstaltung sein.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Unterschiedlicher Anteil der Männer, die einen Ehemann als gerechtfertigt anzeigen, weil er seine Frau geschlagen hat
Zeitfenster: 4 Monate
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Für die Einstellung zum Thema sexuelle Gewalt erhalten Männer den Wert 1, wenn sie zustimmen, dass ein Ehemann berechtigt ist, seine Frau zu schlagen oder zu schlagen, wenn sie (a) das Essen anbrennt; (b) streitet mit ihm; (c) geht hinaus, ohne es ihm zu sagen; (d) vernachlässigt die Kinder; oder (e) sich weigert, mit ihm Geschlechtsverkehr zu haben; Männer erhalten eine 0, wenn sie mit keiner dieser Aussagen einverstanden sind.
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4 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Unterschied im Anteil der Männer, die über geschlechterungleiche Einstellungen berichten
Zeitfenster: 4 Monate
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Wir werden die geschlechterungleichen Einstellungen von Männern anhand einer 18-Punkte-Skala für Einstellungen zu Geschlechternormen in intimen Beziehungen messen, bekannt als GEM (Gender Equitable Men).
Für jedes auf der GEM-Skala aufgeführte Element geben Männer ihren Grad der Zustimmung mit „Stimme völlig zu [=3]“, „Stimme zu [=2]“, „Stimme nicht zu [=1]“ und „Stimme überhaupt nicht zu [=0] an.
Männer erhalten eine Punktzahl zwischen 0 und 54, wobei 0 angibt, dass ein Mann angibt, die ungleichmäßigste Einstellung zum Geschlecht zu haben, und 54 angibt, dass er die ungleichmäßigste Einstellung zum Geschlecht hat.
|
4 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Lisa Messersmith, PhD, MPH, Boston University Center for Global Health and Development
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- SVRI49-WEI2014
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